- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04579328
Impacto de las tablas de crecimiento de tamaño natural en la comprensión del retraso del crecimiento
Budikadidi: Prueba para hacer visible el retraso en el crecimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio forma parte de un programa de desarrollo implementado por un consorcio dirigido por Catholic Relief Services. El programa tiene como objetivo mejorar la nutrición infantil, en parte, a través de mensajes de cambio de comportamiento. Los padres tienen dificultades para comprender que el retraso en el crecimiento es un problema porque la alta prevalencia (57 %) significa que toda la curva de la población se ha desplazado hacia la izquierda: un niño con retraso en el crecimiento parece normal en comparación con otros en la comunidad.
A través de trabajos anteriores, hemos diseñado un tapiz de pared como una tabla de crecimiento codificada por colores de tamaño real. Usando un muestreo de 2 etapas, con los padres agrupados en grupos de vecinos, los grupos de vecinos han sido asignados aleatoriamente a intervención o control. Ambos grupos recibirán lecciones estándar sobre retraso en el crecimiento, mientras que solo el grupo de intervención tendrá las esteras de crecimiento incorporadas en las lecciones. Después de 3 meses de exposición a las lecciones, se evaluará a los padres sobre su comprensión de los puntos clave de la lección. Las puntuaciones entre los grupos se evaluarán para detectar diferencias estadísticas. Los grupos de enfoque cualitativos a lo largo del período de intervención recopilarán información sobre la percepción de la entrega del mensaje y la utilidad de las esteras de crecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- membresía y participación regular en los grupos de vecinos seleccionados
Criterio de exclusión:
- ausencia prolongada del pueblo durante el período de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Lecciones con tapetes de crecimiento
Los participantes, agrupados por grupos de vecinos, recibirán lecciones sobre el retraso del crecimiento.
Durante las lecciones, los entrenadores usarán las alfombras de crecimiento para demostrar sus puntos.
En estos pueblos, los eventos de todo el pueblo expondrán a toda la comunidad a los mensajes en combinación con las alfombras.
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consulte las descripciones de brazo/grupo para obtener una descripción de la intervención
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SIN INTERVENCIÓN: Clases sin colchonetas
Los participantes, agrupados por grupos de vecinos, recibirán lecciones sobre el retraso en el crecimiento sin la ayuda de las esteras de crecimiento.
En estos pueblos, los eventos de todo el pueblo expondrán a toda la comunidad a los mensajes sin la ayuda de las esteras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de los mensajes clave sobre el retraso del crecimiento
Periodo de tiempo: después de 3 meses de exposición a las lecciones
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hay varios puntos clave en las lecciones sobre retraso en el crecimiento que acompañan a las esterillas.
Las entrevistas evaluarán el nivel de comprensión de cada mensaje clave, combinándolos en una puntuación compuesta.
Se compararán las puntuaciones tanto individuales como compuestas.
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después de 3 meses de exposición a las lecciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Voluntad de cambiar el comportamiento.
Periodo de tiempo: después de 3 meses de exposición a las lecciones
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Las entrevistas medirán la disposición autoinformada de practicar los comportamientos recomendados para reducir el retraso en el crecimiento.
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después de 3 meses de exposición a las lecciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000386
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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