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Impacto de las tablas de crecimiento de tamaño natural en la comprensión del retraso del crecimiento

4 de mayo de 2021 actualizado por: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: Prueba para hacer visible el retraso en el crecimiento

Ensayo de control aleatorizado que prueba si la exposición a un tapiz (alfombra de crecimiento) que permite a los padres comparar físicamente la altura de sus hijos con los estándares de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la altura para la edad en combinación con mensajes normales sobre el retraso en el crecimiento aumenta la comprensión y la retención de los padres de esos mensajes. Tanto los grupos de intervención como los de control recibirán mensajes sobre el retraso en el crecimiento durante un período de 3 meses, pero el grupo de intervención también estará expuesto a las esteras de crecimiento durante el período de intervención de 3 meses. Los padres de ambos grupos serán evaluados después de la intervención sobre los mensajes sobre el retraso en el crecimiento y se compararán las puntuaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este estudio forma parte de un programa de desarrollo implementado por un consorcio dirigido por Catholic Relief Services. El programa tiene como objetivo mejorar la nutrición infantil, en parte, a través de mensajes de cambio de comportamiento. Los padres tienen dificultades para comprender que el retraso en el crecimiento es un problema porque la alta prevalencia (57 %) significa que toda la curva de la población se ha desplazado hacia la izquierda: un niño con retraso en el crecimiento parece normal en comparación con otros en la comunidad.

A través de trabajos anteriores, hemos diseñado un tapiz de pared como una tabla de crecimiento codificada por colores de tamaño real. Usando un muestreo de 2 etapas, con los padres agrupados en grupos de vecinos, los grupos de vecinos han sido asignados aleatoriamente a intervención o control. Ambos grupos recibirán lecciones estándar sobre retraso en el crecimiento, mientras que solo el grupo de intervención tendrá las esteras de crecimiento incorporadas en las lecciones. Después de 3 meses de exposición a las lecciones, se evaluará a los padres sobre su comprensión de los puntos clave de la lección. Las puntuaciones entre los grupos se evaluarán para detectar diferencias estadísticas. Los grupos de enfoque cualitativos a lo largo del período de intervención recopilarán información sobre la percepción de la entrega del mensaje y la utilidad de las esteras de crecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1019

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • membresía y participación regular en los grupos de vecinos seleccionados

Criterio de exclusión:

  • ausencia prolongada del pueblo durante el período de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Lecciones con tapetes de crecimiento
Los participantes, agrupados por grupos de vecinos, recibirán lecciones sobre el retraso del crecimiento. Durante las lecciones, los entrenadores usarán las alfombras de crecimiento para demostrar sus puntos. En estos pueblos, los eventos de todo el pueblo expondrán a toda la comunidad a los mensajes en combinación con las alfombras.
consulte las descripciones de brazo/grupo para obtener una descripción de la intervención
SIN INTERVENCIÓN: Clases sin colchonetas
Los participantes, agrupados por grupos de vecinos, recibirán lecciones sobre el retraso en el crecimiento sin la ayuda de las esteras de crecimiento. En estos pueblos, los eventos de todo el pueblo expondrán a toda la comunidad a los mensajes sin la ayuda de las esteras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión de los mensajes clave sobre el retraso del crecimiento
Periodo de tiempo: después de 3 meses de exposición a las lecciones
hay varios puntos clave en las lecciones sobre retraso en el crecimiento que acompañan a las esterillas. Las entrevistas evaluarán el nivel de comprensión de cada mensaje clave, combinándolos en una puntuación compuesta. Se compararán las puntuaciones tanto individuales como compuestas.
después de 3 meses de exposición a las lecciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Voluntad de cambiar el comportamiento.
Periodo de tiempo: después de 3 meses de exposición a las lecciones
Las entrevistas medirán la disposición autoinformada de practicar los comportamientos recomendados para reducir el retraso en el crecimiento.
después de 3 meses de exposición a las lecciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000386

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los resultados sin procesar y no identificables de las preguntas relacionadas con la comprensión del retraso en el crecimiento estarán disponibles en formato .xlsx formato del PI.

Marco de tiempo para compartir IPD

después de la publicación de resultados, estimado octubre-diciembre 2021

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que buscan utilizar los datos para informar otros estudios, los estudiantes que realizan investigaciones basadas en clases o los profesionales que buscan informar los programas de cambio de comportamiento para prevenir el retraso en el crecimiento pueden recibir los datos sin procesar y la información de respaldo a pedido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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