Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vekstdiagrammer i naturlig størrelse på forståelsen av stunting

4. mai 2021 oppdatert av: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: Making Stunting Visible Trial

Randomisert kontrollforsøk som tester om eksponering for et veggheng (vekstmatte) som gjør det mulig for foreldre å fysisk sammenligne barnas høyde med Verdens helseorganisasjons (WHO) standarder for høyde-for-alder i kombinasjon med normale meldinger om stunting øker foreldrenes forståelse og oppbevaring av disse meldingene. Både intervensjons- og kontrollgruppen vil få meldinger om stunting over en 3 måneders periode, men intervensjonsgruppen vil også bli eksponert for vekstmattene i løpet av 3 måneders intervensjonsperioden. Foreldre i begge gruppene vil bli testet etter intervensjon på meldingene om stunting og poengsum vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er integrert i et utviklingsprogram implementert av et konsortium ledet av Catholic Relief Services. Programmet tar sikte på å forbedre barns ernæring, delvis gjennom meldinger om atferdsendring. Foreldre har vanskeligheter med å forstå at stunting er et problem fordi den høye prevalensen (57 %) betyr at hele befolkningskurven har forskjøvet seg til venstre - et barn med forkrøplethet fremstår som normalt sammenlignet med andre i samfunnet.

Gjennom tidligere arbeid har vi designet et veggheng som et fargekodet vekstdiagram i naturlig størrelse. Ved å bruke 2-trinns prøvetaking, med foreldre gruppert i nabogrupper, har nabogrupper blitt tilfeldig tildelt intervensjon eller kontroll. Begge gruppene vil få standardtimer om stunting mens kun intervensjonsgruppen vil ha vekstmattene innlemmet i timene. Etter 3 måneders eksponering for leksjonene, vil foreldre bli testet på deres forståelse av de viktigste leksjonene. Score mellom grupper vil bli testet for statistiske forskjeller. Kvalitative fokusgrupper gjennom intervensjonsperioden vil samle informasjon om oppfatning av budskapsleveringen og nytten av vekstmattene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1019

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medlemskap og jevnlig deltakelse i de utvalgte nabogruppene

Ekskluderingskriterier:

  • utvidet fravær fra bygda i intervensjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Leksjoner med vekstmatter
Deltakere, gruppert etter nabogrupper, vil få leksjoner om stunting. I løpet av timene vil trenerne bruke vekstmattene for å demonstrere poengene sine. I disse landsbyene vil arrangementer som omfatter hele landsbyen utsette hele samfunnet for meldingene i kombinasjon til mattene.
Atferdsmessig: Eksponering for vekstmatter
se arm/gruppebeskrivelser for beskrivelse av intervensjon
INGEN_INTERVENSJON: Leksjoner uten Mats
Deltakerne, gruppert av nabogrupper, vil få leksjoner om stunting uten hjelp av vekstmattene. I disse landsbyene vil arrangementer som omfatter hele landsbyen utsette hele samfunnet for meldingene uten hjelp av mattene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse av sentrale budskap om stunting
Tidsramme: etter 3 måneders eksponering for timene
det er flere nøkkelpunkter i leksjonene om stunting som følger mattene. Intervjuer vil teste forståelsesnivået for hvert nøkkelbudskap, og kombinere dem til en sammensatt poengsum. Både individuelle og sammensatte skårer vil bli sammenlignet.
etter 3 måneders eksponering for timene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å endre atferd
Tidsramme: etter 3 måneders eksponering for timene
Intervjuer vil måle selvrapportert vilje til å praktisere anbefalt atferd for å redusere stunting
etter 3 måneders eksponering for timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Samarbeidspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Catholic Relief Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000386

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå, ikke-identifiserbare resultater fra spørsmålene knyttet til forståelse av stunting vil være tilgjengelig i .xlsx format fra PI.

IPD-delingstidsramme

etter publisering av resultater, estimert oktober-desember 2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som ønsker å bruke dataene til å informere andre studier, studenter som utfører klassebasert forskning, eller praktikere som ønsker å informere om atferdsendringsprogrammer for å forhindre stunting, kan motta rådata og støtteinformasjon på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere