Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tillväxtdiagram i naturlig storlek på förståelsen av hämning

4 maj 2021 uppdaterad av: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: Making Stunting Visible Trial

Randomiserat kontrollförsök som testar huruvida exponering för en väggbeklädnad (tillväxtmatta) som gör det möjligt för föräldrar att fysiskt jämföra sina barns längd mot Världshälsoorganisationens (WHO) standarder för längd-för-ålder i kombination med normala meddelanden om hämning ökar föräldrars förståelse och retention av dessa meddelanden. Både interventions- och kontrollgrupper kommer att få meddelanden om hämning under en 3-månadersperiod, men interventionsgruppen kommer även att exponeras för tillväxtmattorna under den 3-månaders interventionsperioden. Föräldrar i båda grupperna kommer att testas efter intervention på meddelanden om hämning och poäng kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är inbäddad i ett utvecklingsprogram genomfört av ett konsortium som leds av Catholic Relief Services. Programmet syftar till att förbättra barns näring, delvis genom budskap om beteendeförändringar. Föräldrar har svårt att förstå att hämning är ett problem eftersom den höga prevalensen (57 %) betyder att hela befolkningskurvan har flyttats åt vänster - ett hämmat barn verkar normalt jämfört med andra i samhället.

Genom tidigare arbeten har vi designat en väggbonad som ett färgkodat tillväxtdiagram i naturlig storlek. Med hjälp av provtagning i två steg, med föräldrar klustrade i granngrupper, har granngrupper slumpmässigt tilldelats intervention eller kontroll. Båda grupperna kommer att få standardlektioner om hämning medan endast interventionsgruppen kommer att ha tillväxtmattorna inbyggda i lektionerna. Efter 3 månaders exponering för lektionerna kommer föräldrar att testas på deras förståelse av de viktigaste lektionspunkterna. Poäng mellan grupper kommer att testas för statistiska skillnader. Kvalitativa fokusgrupper under hela interventionsperioden kommer att samla in information om uppfattningen av budskapets leverans och användbarheten av tillväxtmattorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1019

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medlemskap och regelbundet deltagande i de utvalda granngrupperna

Exklusions kriterier:

  • utökad frånvaro från byn under insatsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lektioner med tillväxtmattor
Deltagarna, grupperade av granngrupper, kommer att få lektioner om stunting. Under lektionerna kommer tränarna att använda tillväxtmattorna för att visa sina poäng. I dessa byar kommer byomfattande evenemang att exponera hela samhället för budskapen i kombination till mattorna.
se arm/gruppbeskrivningar för beskrivning av insats
NO_INTERVENTION: Lektioner utan Mats
Deltagarna, grupperade av granngrupper, kommer att få lektioner om stunting utan hjälp av tillväxtmattorna. I dessa byar kommer byomfattande evenemang att exponera hela samhället för budskapen utan hjälp av mattorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelse för nyckelbudskap om hämning
Tidsram: efter 3 månaders exponering för lektionerna
det finns flera viktiga punkter i lektionerna om hämning som följer med mattorna. Intervjuer kommer att testa graden av förståelse för varje nyckelbudskap, och kombinera dem till ett sammansatt resultat. Både individuella och sammansatta poäng kommer att jämföras.
efter 3 månaders exponering för lektionerna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilja att ändra beteende
Tidsram: efter 3 månaders exponering för lektionerna
Intervjuer kommer att mäta självrapporterad vilja att öva på de rekommenderade beteendena för att minska hämning
efter 3 månaders exponering för lektionerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000386

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Råa, icke-identifierbara resultat från frågorna relaterade till förståelse av hämning kommer att finnas tillgängliga i .xlsx format från PI.

Tidsram för IPD-delning

efter publicering av resultat, beräknad oktober-december 2021

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som vill använda data för att informera andra studier, studenter som bedriver klassbaserad forskning eller utövare som vill informera om beteendeförändringsprogram för att förhindra hämning kan få rådata och stödjande information på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stunting

3
Prenumerera