- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04579328
Effekten av tillväxtdiagram i naturlig storlek på förståelsen av hämning
Budikadidi: Making Stunting Visible Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är inbäddad i ett utvecklingsprogram genomfört av ett konsortium som leds av Catholic Relief Services. Programmet syftar till att förbättra barns näring, delvis genom budskap om beteendeförändringar. Föräldrar har svårt att förstå att hämning är ett problem eftersom den höga prevalensen (57 %) betyder att hela befolkningskurvan har flyttats åt vänster - ett hämmat barn verkar normalt jämfört med andra i samhället.
Genom tidigare arbeten har vi designat en väggbonad som ett färgkodat tillväxtdiagram i naturlig storlek. Med hjälp av provtagning i två steg, med föräldrar klustrade i granngrupper, har granngrupper slumpmässigt tilldelats intervention eller kontroll. Båda grupperna kommer att få standardlektioner om hämning medan endast interventionsgruppen kommer att ha tillväxtmattorna inbyggda i lektionerna. Efter 3 månaders exponering för lektionerna kommer föräldrar att testas på deras förståelse av de viktigaste lektionspunkterna. Poäng mellan grupper kommer att testas för statistiska skillnader. Kvalitativa fokusgrupper under hela interventionsperioden kommer att samla in information om uppfattningen av budskapets leverans och användbarheten av tillväxtmattorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medlemskap och regelbundet deltagande i de utvalda granngrupperna
Exklusions kriterier:
- utökad frånvaro från byn under insatsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Lektioner med tillväxtmattor
Deltagarna, grupperade av granngrupper, kommer att få lektioner om stunting.
Under lektionerna kommer tränarna att använda tillväxtmattorna för att visa sina poäng.
I dessa byar kommer byomfattande evenemang att exponera hela samhället för budskapen i kombination till mattorna.
|
se arm/gruppbeskrivningar för beskrivning av insats
|
NO_INTERVENTION: Lektioner utan Mats
Deltagarna, grupperade av granngrupper, kommer att få lektioner om stunting utan hjälp av tillväxtmattorna.
I dessa byar kommer byomfattande evenemang att exponera hela samhället för budskapen utan hjälp av mattorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förståelse för nyckelbudskap om hämning
Tidsram: efter 3 månaders exponering för lektionerna
|
det finns flera viktiga punkter i lektionerna om hämning som följer med mattorna.
Intervjuer kommer att testa graden av förståelse för varje nyckelbudskap, och kombinera dem till ett sammansatt resultat.
Både individuella och sammansatta poäng kommer att jämföras.
|
efter 3 månaders exponering för lektionerna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vilja att ändra beteende
Tidsram: efter 3 månaders exponering för lektionerna
|
Intervjuer kommer att mäta självrapporterad vilja att öva på de rekommenderade beteendena för att minska hämning
|
efter 3 månaders exponering för lektionerna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000386
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stunting
-
Indonesia UniversityWyeth nutrition indonesiaAvslutadTillväxt; Stunting, näringsmässigtIndonesien
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalAvslutadTillväxt; Stunting, näringsmässigtSingapore
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsAvslutadTillväxtacceleration | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtDanmark
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBRAC University; HarvestPlusAvslutadZinkbrist | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtSchweiz, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Andalas UniversityIndonesia UniversityAvslutadGastrointestinal mikrobiom | Tillväxt; Stunting, näringsmässigt | Immunglobulin AIndonesien
-
University of WashingtonFrankel Family Foundation; Stewardship FoundationAktiv, inte rekryterandeAmning, exklusiv | Immunisering; Infektion | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtEtiopien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadAnemi | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtZimbabwe
-
Boston CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); University... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Kognitiv förändring | Föräldraskap | Beteende | Våld | Språk | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtRwanda
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteBoston University; Innovations for Poverty ActionAvslutad