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Impatto dei grafici di crescita a grandezza naturale sulla comprensione dell'arresto della crescita

4 maggio 2021 aggiornato da: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: rendere visibile l'arresto della crescita

Prova di controllo randomizzata che verifica se l'esposizione a un attaccapanni (tappetino di crescita) che consente ai genitori di confrontare fisicamente l'altezza dei loro figli con gli standard dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per l'altezza per età in combinazione con i normali messaggi sull'arresto della crescita aumenta la comprensione e la conservazione dei genitori di quei messaggi. Sia il gruppo di intervento che quello di controllo riceveranno messaggi sull'arresto della crescita per un periodo di 3 mesi, ma anche il gruppo di intervento sarà esposto ai tappetini di crescita durante il periodo di intervento di 3 mesi. I genitori di entrambi i gruppi saranno testati dopo l'intervento sui messaggi relativi all'arresto della crescita e verranno confrontati i punteggi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio fa parte di un programma di sviluppo attuato da un consorzio guidato da Catholic Relief Services. Il programma mira a migliorare la nutrizione dei bambini, in parte, attraverso messaggi di modifica del comportamento. I genitori hanno difficoltà a capire che l'arresto della crescita è un problema perché l'elevata prevalenza (57%) significa che l'intera curva della popolazione si è spostata a sinistra: un bambino con arresto della crescita appare normale rispetto agli altri nella comunità.

Attraverso il lavoro precedente, abbiamo progettato un arazzo come un diagramma di crescita a grandezza naturale con codice colore. Utilizzando il campionamento a 2 stadi, con i genitori raggruppati in gruppi di vicini, i gruppi di vicini sono stati assegnati in modo casuale all'intervento o al controllo. Entrambi i gruppi riceveranno lezioni standard sull'arresto della crescita mentre solo il gruppo di intervento avrà i tappetini di crescita incorporati nelle lezioni. Dopo 3 mesi di esposizione alle lezioni, i genitori saranno testati sulla loro comprensione dei punti chiave della lezione. I punteggi tra i gruppi saranno testati per le differenze statistiche. Focus group qualitativi durante tutto il periodo di intervento raccoglieranno informazioni sulla percezione della consegna del messaggio e sull'utilità dei tappetini di crescita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1019

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • appartenenza e partecipazione regolare ai gruppi di vicinato selezionati

Criteri di esclusione:

  • prolungata assenza dal villaggio durante il periodo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lezioni con Tappetini di Crescita
I partecipanti, raggruppati in gruppi vicini, riceveranno lezioni sull'arresto della crescita. Durante le lezioni i formatori useranno i tappetini di crescita per dimostrare i loro punti. In questi villaggi, eventi a livello di villaggio esporranno l'intera comunità ai messaggi in combinazione con le stuoie.
vedere le descrizioni del braccio/gruppo per la descrizione dell'intervento
NESSUN_INTERVENTO: Lezioni senza tappetini
I partecipanti, raggruppati in gruppi vicini, riceveranno lezioni sull'arresto della crescita senza l'ausilio dei tappetini di crescita. In questi villaggi, eventi a livello di villaggio esporranno l'intera comunità ai messaggi senza l'ausilio dei tappetini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione dei messaggi chiave sull'arresto della crescita
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di esposizione alle lezioni
ci sono più punti chiave nelle lezioni sull'arresto della crescita che accompagnano i tappetini. Le interviste verificheranno il livello di comprensione di ciascun messaggio chiave, combinandoli in un punteggio composito. Verranno confrontati sia i punteggi individuali che quelli compositi.
dopo 3 mesi di esposizione alle lezioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità a cambiare comportamento
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di esposizione alle lezioni
Le interviste misureranno la volontà autodichiarata di mettere in pratica i comportamenti raccomandati per ridurre l'arresto della crescita
dopo 3 mesi di esposizione alle lezioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000386

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati grezzi e non identificabili delle domande relative alla comprensione dell'arresto della crescita saranno disponibili in .xlsx formato dal PI.

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione dei risultati, stimati ottobre-dicembre 2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che cercano di utilizzare i dati per informare altri studi, gli studenti che conducono ricerche in classe o i professionisti che cercano di informare i programmi di cambiamento del comportamento per prevenire l'arresto della crescita possono ricevere i dati grezzi e le informazioni di supporto su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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