- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04579328
Todellisen kokoisten kasvukaavioiden vaikutus stuntingin ymmärtämiseen
Budikadidi: Making Stunting Visible Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältyy Catholic Relief Servicesin johtaman konsortion toteuttamaan kehitysohjelmaan. Ohjelman tavoitteena on parantaa lasten ravintoa osittain käyttäytymismuutosviestien avulla. Vanhempien on vaikea ymmärtää, että kitukasvuisuus on ongelma, koska korkea esiintyvyys (57 %) tarkoittaa, että koko väestökäyrä on siirtynyt vasemmalle - kitukasvuinen lapsi näyttää normaalilta verrattuna muihin yhteisön jäseniin.
Aiempien töiden kautta olemme suunnitelleet seinälle ripustettavan luonnollisen kokoisen, värikoodatun kasvukartan. Käyttämällä 2-vaiheista otantaa, kun vanhemmat on ryhmitelty naapuriryhmiin, naapuriryhmät on jaettu satunnaisesti interventioon tai kontrolliin. Molemmat ryhmät saavat tavallisia stunting-tunteja, kun taas vain interventioryhmällä on kasvumatot sisällytettynä tunneille. Kun vanhemmat ovat olleet oppitunnilla 3 kuukautta, heidän ymmärryksensä tärkeimmistä oppiaiheista testataan. Ryhmien väliset pisteet testataan tilastollisten erojen varalta. Laadulliset fokusryhmät koko interventiojakson ajan keräävät tietoa viestinvälityksen havainnoista ja kasvumattojen hyödyllisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jäsenyys ja säännöllinen osallistuminen valittuihin naapuriryhmiin
Poissulkemiskriteerit:
- pitkittynyt poissaolo kylästä interventiojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oppitunnit kasvumatoilla
Naapuriryhmien mukaan ryhmitellyt osallistujat saavat stunting-tunteja.
Oppituntien aikana kouluttajat käyttävät kasvumattoja pisteensä osoittamiseen.
Näissä kylissä kylänlaajuiset tapahtumat paljastavat koko yhteisön viesteille yhdistettynä mattoihin.
|
katso käsien/ryhmien kuvaukset interventiokuvauksen saamiseksi
|
|
EI_INTERVENTIA: Oppitunnit ilman mattoja
Naapuriryhmittäin ryhmitellyt osallistujat saavat stuntingtunteja ilman kasvumatojen apua.
Näissä kylissä kylänlaajuiset tapahtumat paljastavat koko yhteisön viesteille ilman mattojen apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stuntingin tärkeimpien viestien ymmärtäminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden oppitunnille altistumisen jälkeen
|
mattojen mukana tulevissa stuting-tunneissa on useita keskeisiä kohtia.
Haastatteluissa testataan kunkin avainsanoman ymmärtämisen tasoa ja yhdistetään ne yhdistelmäpisteiksi.
Sekä yksilö- että yhdistelmäpisteitä verrataan.
|
3 kuukauden oppitunnille altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu muuttaa käyttäytymistä
Aikaikkuna: 3 kuukauden oppitunnille altistumisen jälkeen
|
Haastatteluissa mitataan itse ilmoittamaa halukkuutta harjoitella suositeltuja käyttäytymismalleja stuntingin vähentämiseksi
|
3 kuukauden oppitunnille altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stunting
-
Indonesia UniversityWyeth nutrition indonesiaValmisKasvu; Stunting, ravitsemusIndonesia
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalValmisKasvu; Stunting, ravitsemusSingapore
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsValmisKasvun kiihtyvyys | Kasvu; Stunting, ravitsemusTanska
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBRAC University; HarvestPlusValmisSinkin puute | Kasvu; Stunting, ravitsemusSveitsi, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisStunting alle 2-vuotiailla lapsillaBangladesh
-
Andalas UniversityIndonesia UniversityValmisRuoansulatuskanavan mikrobiomi | Kasvu; Stunting, ravitsemus | Immunoglobuliini AIndonesia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisAnemia | Kasvu; Stunting, ravitsemusZimbabwe
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalValmisKasvu; Stunting, ravitsemusSingapore
-
University of WashingtonFrankel Family Foundation; Stewardship FoundationAktiivinen, ei rekrytointiImetys, eksklusiivinen | Rokotus; Infektio | Kasvu; Stunting, ravitsemusEtiopia
-
Boston CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Kognitiivinen muutos | Vanhemmuus | Käyttäytyminen | Väkivalta | Kieli | Kasvu; Stunting, ravitsemusRuanda