- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04579328
Impact des courbes de croissance grandeur nature sur la compréhension du retard de croissance
Budikadidi : rendre le procès du retard de croissance visible
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude s'inscrit dans un programme de développement mis en œuvre par un consortium dirigé par Catholic Relief Services. Le programme vise à améliorer la nutrition des enfants, en partie, grâce à des messages de changement de comportement. Les parents ont du mal à comprendre que le retard de croissance est un problème parce que la prévalence élevée (57 %) signifie que toute la courbe de la population s'est déplacée vers la gauche - un enfant présentant un retard de croissance semble normal par rapport aux autres dans la communauté.
Grâce à des travaux antérieurs, nous avons conçu une tenture murale comme une courbe de croissance grandeur nature et codée par couleur. En utilisant un échantillonnage à 2 degrés, avec des parents regroupés en groupes de voisins, les groupes de voisins ont été assignés au hasard à l'intervention ou au contrôle. Les deux groupes recevront des leçons standard sur le retard de croissance tandis que seul le groupe d'intervention aura les tapis de croissance incorporés dans les leçons. Après 3 mois d'exposition aux leçons, les parents seront testés sur leur compréhension des points clés de la leçon. Les scores entre les groupes seront testés pour les différences statistiques. Des groupes de discussion qualitatifs tout au long de la période d'intervention recueilleront des informations sur la perception de la transmission du message et l'utilité des tapis de croissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adhésion et participation régulière aux groupes de voisinage sélectionnés
Critère d'exclusion:
- absence prolongée du village pendant la période d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cours avec tapis de croissance
Les participants, regroupés par groupes voisins, recevront des cours sur le retard de croissance.
Pendant les leçons, les formateurs utiliseront les tapis de croissance pour démontrer leurs points.
Dans ces villages, des événements à l'échelle du village exposeront toute la communauté aux messages en combinaison avec les tapis.
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voir les descriptions des bras/groupes pour la description de l'intervention
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AUCUNE_INTERVENTION: Cours sans tapis
Les participants, regroupés par groupes voisins, recevront des leçons sur le retard de croissance sans l'aide des tapis de croissance.
Dans ces villages, des événements à l'échelle du village exposeront toute la communauté aux messages sans l'aide des tapis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension des messages clés sur le retard de croissance
Délai: après 3 mois d'exposition aux cours
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il y a plusieurs points clés dans les leçons sur le retard de croissance accompagnant les tapis.
Les entretiens testeront le niveau de compréhension de chaque message clé, en les combinant dans un score composite.
Les scores individuels et composites seront comparés.
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après 3 mois d'exposition aux cours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté de changer de comportement
Délai: après 3 mois d'exposition aux cours
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Les entretiens mesureront la volonté autodéclarée de pratiquer les comportements recommandés pour réduire le retard de croissance
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après 3 mois d'exposition aux cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000386
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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