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Impact des courbes de croissance grandeur nature sur la compréhension du retard de croissance

4 mai 2021 mis à jour par: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi : rendre le procès du retard de croissance visible

Essai contrôlé randomisé testant si l'exposition à une tenture murale (tapis de croissance) permettant aux parents de comparer physiquement la taille de leurs enfants aux normes de taille pour l'âge de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en combinaison avec des messages normaux sur le retard de croissance augmente la compréhension et la rétention des parents de ces messages. Les groupes d'intervention et de contrôle recevront des messages sur le retard de croissance sur une période de 3 mois, mais le groupe d'intervention sera également exposé aux tapis de croissance pendant la période d'intervention de 3 mois. Les parents des deux groupes seront testés après l'intervention sur les messages concernant le retard de croissance et les scores seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude s'inscrit dans un programme de développement mis en œuvre par un consortium dirigé par Catholic Relief Services. Le programme vise à améliorer la nutrition des enfants, en partie, grâce à des messages de changement de comportement. Les parents ont du mal à comprendre que le retard de croissance est un problème parce que la prévalence élevée (57 %) signifie que toute la courbe de la population s'est déplacée vers la gauche - un enfant présentant un retard de croissance semble normal par rapport aux autres dans la communauté.

Grâce à des travaux antérieurs, nous avons conçu une tenture murale comme une courbe de croissance grandeur nature et codée par couleur. En utilisant un échantillonnage à 2 degrés, avec des parents regroupés en groupes de voisins, les groupes de voisins ont été assignés au hasard à l'intervention ou au contrôle. Les deux groupes recevront des leçons standard sur le retard de croissance tandis que seul le groupe d'intervention aura les tapis de croissance incorporés dans les leçons. Après 3 mois d'exposition aux leçons, les parents seront testés sur leur compréhension des points clés de la leçon. Les scores entre les groupes seront testés pour les différences statistiques. Des groupes de discussion qualitatifs tout au long de la période d'intervention recueilleront des informations sur la perception de la transmission du message et l'utilité des tapis de croissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1019

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adhésion et participation régulière aux groupes de voisinage sélectionnés

Critère d'exclusion:

  • absence prolongée du village pendant la période d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cours avec tapis de croissance
Les participants, regroupés par groupes voisins, recevront des cours sur le retard de croissance. Pendant les leçons, les formateurs utiliseront les tapis de croissance pour démontrer leurs points. Dans ces villages, des événements à l'échelle du village exposeront toute la communauté aux messages en combinaison avec les tapis.
voir les descriptions des bras/groupes pour la description de l'intervention
AUCUNE_INTERVENTION: Cours sans tapis
Les participants, regroupés par groupes voisins, recevront des leçons sur le retard de croissance sans l'aide des tapis de croissance. Dans ces villages, des événements à l'échelle du village exposeront toute la communauté aux messages sans l'aide des tapis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension des messages clés sur le retard de croissance
Délai: après 3 mois d'exposition aux cours
il y a plusieurs points clés dans les leçons sur le retard de croissance accompagnant les tapis. Les entretiens testeront le niveau de compréhension de chaque message clé, en les combinant dans un score composite. Les scores individuels et composites seront comparés.
après 3 mois d'exposition aux cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté de changer de comportement
Délai: après 3 mois d'exposition aux cours
Les entretiens mesureront la volonté autodéclarée de pratiquer les comportements recommandés pour réduire le retard de croissance
après 3 mois d'exposition aux cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

10 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000386

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats bruts et non identifiables des questions liées à la compréhension du retard de croissance seront disponibles en .xlsx format à partir du PI.

Délai de partage IPD

après publication des résultats, estimés octobre-décembre 2021

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs cherchant à utiliser les données pour éclairer d'autres études, les étudiants menant des recherches en classe ou les praticiens cherchant à éclairer les programmes de changement de comportement pour prévenir le retard de croissance peuvent recevoir les données brutes et les informations complémentaires sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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