- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04579328
Virkning af vækstdiagrammer i naturlig størrelse på forståelsen af hæmning
Budikadidi: Making Stunting Visible Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er indlejret i et udviklingsprogram implementeret af et konsortium ledet af Catholic Relief Services. Programmet har til formål at forbedre børns ernæring, delvist gennem beskeder om adfærdsændringer. Forældre har svært ved at forstå, at stunting er et problem, fordi den høje prævalens (57%) betyder, at hele befolkningskurven er flyttet til venstre - et forkrøblet barn fremstår normalt sammenlignet med andre i samfundet.
Gennem tidligere arbejde har vi designet et vægophæng som et farvekodet vækstdiagram i naturlig størrelse. Ved at bruge 2-trins prøvetagning, med forældre grupperet i nabogrupper, er nabogrupper blevet tilfældigt tildelt intervention eller kontrol. Begge grupper vil modtage standardlektioner om stunting, mens kun interventionsgruppen vil have vækstmåtterne indarbejdet i lektionerne. Efter 3 måneders eksponering for lektionerne vil forældre blive testet på deres forståelse af de vigtigste lektionspunkter. Score mellem grupper vil blive testet for statistiske forskelle. Kvalitative fokusgrupper vil gennem hele interventionsperioden indsamle information om opfattelsen af budskabsformidlingen og vækstmåtternes brugbarhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medlemskab og regelmæssig deltagelse i de udvalgte nabogrupper
Ekskluderingskriterier:
- længere fravær fra landsbyen i interventionsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lektioner med vækstmåtter
Deltagerne, grupperet af nabogrupper, vil få undervisning i stunting.
Under lektionerne vil trænerne bruge vækstmåtterne til at demonstrere deres pointer.
I disse landsbyer vil begivenheder i hele landsbyen udsætte hele samfundet for budskaberne i kombination til måtterne.
|
se arm/gruppebeskrivelser for beskrivelse af indsats
|
|
NO_INTERVENTION: Lektioner uden Mats
Deltagerne, grupperet af nabogrupper, vil få undervisning i stunting uden hjælp fra vækstmåtterne.
I disse landsbyer vil begivenheder i hele landsbyen udsætte hele samfundet for budskaberne uden hjælp fra måtterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af nøglebudskaber om stunting
Tidsramme: efter 3 måneders eksponering for lektionerne
|
der er flere nøglepunkter i lektionerne om stunting, der ledsager måtterne.
Interviews vil teste forståelsesniveauet for hvert nøglebudskab og kombinere dem til en sammensat score.
Både individuelle og sammensatte scores vil blive sammenlignet.
|
efter 3 måneders eksponering for lektionerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til at ændre adfærd
Tidsramme: efter 3 måneders eksponering for lektionerne
|
Interviews vil måle selvrapporteret villighed til at praktisere den anbefalede adfærd for at reducere stunting
|
efter 3 måneders eksponering for lektionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000386
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stunting
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStunting hos børn under 2 årBangladesh
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteBoston University; Innovations for Poverty ActionAfsluttet
-
Aga Khan UniversityBenazir Income Support Programme (BISP); Department of Health, Government... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nia Novita WirawanIndonesia UniversityUkendt
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; RTI International; Universidad San Francisco... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Manjinder SandhuAfsluttet
-
Gadjah Mada UniversityUkendt
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Indonesia University; Nestlé... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Bina Nusantara UniversityMaastricht University; Universitas Airlangga; Kementerian Riset dan Teknologi... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of WashingtonAfsluttetErnæringsmæssig hæmningBangladesh
Kliniske forsøg med Eksponering for vækstmåtter
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAfsluttetMelanom | Karcinom, nyrecelleForenede Stater
-
CytoDyn, Inc.AfsluttetHIV-infektioner | HIV -1 infektionForenede Stater