Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af vækstdiagrammer i naturlig størrelse på forståelsen af ​​hæmning

4. maj 2021 opdateret af: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: Making Stunting Visible Trial

Randomiseret kontrolforsøg, der tester, om eksponering for et vægbeklædning (vækstmåtte), der sætter forældre i stand til fysisk at sammenligne deres børns højde med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) standarder for højde-for-alder i kombination med normale beskeder om stunting øger forældrenes forståelse og fastholdelse af disse beskeder. Både interventions- og kontrolgrupper vil modtage beskeder om stunting over en 3-måneders periode, men interventionsgruppen vil også blive eksponeret for vækstmåtterne i den 3-måneders interventionsperiode. Forældre i begge grupper vil blive testet efter intervention på meddelelserne om stunting, og score vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er indlejret i et udviklingsprogram implementeret af et konsortium ledet af Catholic Relief Services. Programmet har til formål at forbedre børns ernæring, delvist gennem beskeder om adfærdsændringer. Forældre har svært ved at forstå, at stunting er et problem, fordi den høje prævalens (57%) betyder, at hele befolkningskurven er flyttet til venstre - et forkrøblet barn fremstår normalt sammenlignet med andre i samfundet.

Gennem tidligere arbejde har vi designet et vægophæng som et farvekodet vækstdiagram i naturlig størrelse. Ved at bruge 2-trins prøvetagning, med forældre grupperet i nabogrupper, er nabogrupper blevet tilfældigt tildelt intervention eller kontrol. Begge grupper vil modtage standardlektioner om stunting, mens kun interventionsgruppen vil have vækstmåtterne indarbejdet i lektionerne. Efter 3 måneders eksponering for lektionerne vil forældre blive testet på deres forståelse af de vigtigste lektionspunkter. Score mellem grupper vil blive testet for statistiske forskelle. Kvalitative fokusgrupper vil gennem hele interventionsperioden indsamle information om opfattelsen af ​​budskabsformidlingen og vækstmåtternes brugbarhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1019

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medlemskab og regelmæssig deltagelse i de udvalgte nabogrupper

Ekskluderingskriterier:

  • længere fravær fra landsbyen i interventionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lektioner med vækstmåtter
Deltagerne, grupperet af nabogrupper, vil få undervisning i stunting. Under lektionerne vil trænerne bruge vækstmåtterne til at demonstrere deres pointer. I disse landsbyer vil begivenheder i hele landsbyen udsætte hele samfundet for budskaberne i kombination til måtterne.
se arm/gruppebeskrivelser for beskrivelse af indsats
NO_INTERVENTION: Lektioner uden Mats
Deltagerne, grupperet af nabogrupper, vil få undervisning i stunting uden hjælp fra vækstmåtterne. I disse landsbyer vil begivenheder i hele landsbyen udsætte hele samfundet for budskaberne uden hjælp fra måtterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af nøglebudskaber om stunting
Tidsramme: efter 3 måneders eksponering for lektionerne
der er flere nøglepunkter i lektionerne om stunting, der ledsager måtterne. Interviews vil teste forståelsesniveauet for hvert nøglebudskab og kombinere dem til en sammensat score. Både individuelle og sammensatte scores vil blive sammenlignet.
efter 3 måneders eksponering for lektionerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til at ændre adfærd
Tidsramme: efter 3 måneders eksponering for lektionerne
Interviews vil måle selvrapporteret villighed til at praktisere den anbefalede adfærd for at reducere stunting
efter 3 måneders eksponering for lektionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå, ikke-identificerbare resultater fra spørgsmålene relateret til forståelse af stunting vil være tilgængelige i .xlsx format fra PI'en.

IPD-delingstidsramme

efter offentliggørelse af resultater, estimeret oktober-december 2021

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der søger at bruge dataene til at informere andre undersøgelser, studerende, der udfører klassebaseret forskning, eller praktikere, der søger at informere om adfærdsændringsprogrammer for at forhindre stunting, kan modtage de rå data og understøttende information efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stunting

Kliniske forsøg med Eksponering for vækstmåtter

Abonner