真人大小的生长图表对理解发育迟缓的影响
2021年5月4日 更新者：Merry Fitzpatrick、Tufts University
Budikadidi：让发育迟缓看得见的审判
随机对照试验测试是否接触壁挂（生长垫）使父母能够将孩子的身高与世界卫生组织 (WHO) 的年龄别身高标准进行物理比较，并结合有关发育迟缓的正常信息，增加父母的理解和保留这些消息。
干预组和对照组都将在 3 个月的时间内收到有关发育迟缓的信息，但干预组也会在 3 个月的干预期内接触生长垫。
两组的父母都将在干预后接受有关发育迟缓信息的测试，并将比较分数。
研究概览
详细说明
这项研究包含在由天主教救济服务领导的财团实施的开发计划中。 该计划旨在部分地通过改变行为信息来改善儿童营养。 父母很难理解发育迟缓是一个问题，因为高患病率 (57%) 意味着整个人口曲线已经向左移动 - 与社区中的其他人相比，发育迟缓的孩子看起来很正常。
通过之前的工作，我们设计了一个像真人大小一样的壁挂式彩色增长图表。 使用 2 阶段抽样，父母聚集在邻居组中，邻居组被随机分配到干预或控制组。 两组都将接受关于发育迟缓的标准课程，而只有干预组会将成长垫纳入课程。 接触课程三个月后，将测试家长对课程要点的理解程度。 将测试组间分数的统计差异。 整个干预期间的定性焦点小组将收集关于信息传递的感知和生长垫的效用的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1019
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选定的邻居团体的成员资格和定期参与
排除标准：
- 在干预期间长时间不在村里
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：成长垫课程
参与者将被邻近团体聚集在一起，接受有关发育迟缓的课程。
在课程中，培训师将使用成长垫来展示他们的观点。
在这些村庄中，全村范围的活动将使整个社区接触到与垫子相结合的信息。
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有关干预的描述，请参阅手臂/组描述
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NO_INTERVENTION：没有垫子的课程
参与者将被邻近群体聚集在一起，在没有生长垫帮助的情况下接受发育迟缓课程。
在这些村庄，全村范围的活动将使整个社区在没有垫子帮助的情况下都能接触到这些信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解关于发育迟缓的关键信息
大体时间：学习课程 3 个月后
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垫子上的发育迟缓课程中有多个关键点。
访谈将测试对每个关键信息的理解水平，并将它们组合成一个综合分数。
将比较个人分数和综合分数。
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学习课程 3 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愿意改变行为
大体时间：学习课程 3 个月后
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访谈将衡量自我报告的实践推荐行为以减少发育迟缓的意愿
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学习课程 3 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merry Fitzpatrick, PhD、Tufts University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月10日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月4日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
与理解发育迟缓有关的问题的原始、不可识别的结果将以 .xlsx 格式提供
来自 PI 的格式。
IPD 共享时间框架
结果公布后，预计 2021 年 10 月至 12 月
IPD 共享访问标准
寻求使用这些数据为其他研究提供信息的研究人员、进行基于班级的研究的学生或寻求为行为改变计划提供信息以防止发育迟缓的从业者可以根据要求获得原始数据和支持信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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接触生长垫的临床试验
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