Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диаграмм роста в натуральную величину на понимание задержки роста

4 мая 2021 г. обновлено: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: Делаем задержку роста видимым испытанием

Рандомизированное контрольное испытание, в ходе которого проверяется, повышает ли понимание и удержание родителей воздействие настенного ковра (мата для роста), позволяющего родителям физически сравнивать рост своих детей со стандартами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для соотношения роста к возрасту, в сочетании с обычными сообщениями о задержке роста. этих сообщений. Как интервенционная, так и контрольная группы будут получать сообщения о задержке роста в течение 3-месячного периода, но интервенционная группа также будет подвергаться воздействию ковриков для роста в течение 3-месячного интервенционного периода. Родители в обеих группах будут проверены после вмешательства на сообщения о низкорослости, и баллы будут сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включено в программу развития, реализуемую консорциумом во главе с Католической службой помощи. Программа направлена ​​на улучшение питания детей, отчасти за счет обмена сообщениями об изменении поведения. Родителям трудно понять, что задержка роста является проблемой, потому что высокая распространенность (57%) означает, что вся кривая популяции сместилась влево — низкорослый ребенок выглядит нормальным по сравнению с другими в сообществе.

Благодаря предыдущей работе мы разработали настенную диаграмму роста в натуральную величину с цветовой кодировкой. Используя двухэтапную выборку, когда родители сгруппированы в соседние группы, соседние группы были случайным образом распределены для вмешательства или контроля. Обе группы получат стандартные уроки по отставанию в росте, в то время как только группа вмешательства будет включать коврики для роста в уроки. После 3 месяцев изучения уроков родители будут проверены на понимание основных моментов урока. Баллы между группами будут проверены на наличие статистических различий. Качественные фокус-группы на протяжении всего периода вмешательства будут собирать информацию о восприятии сообщения и полезности ковриков для роста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1019

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • членство и регулярное участие в выбранных соседних группах

Критерий исключения:

  • длительное отсутствие в деревне в период вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уроки с ковриками для роста
Участникам, сгруппированным по соседним группам, будут даны уроки низкорослости. Во время занятий тренеры будут использовать коврики для роста, чтобы продемонстрировать свои баллы. В этих деревнях общедеревенские мероприятия будут знакомить все сообщество с сообщениями в сочетании с матами.
Поведенческий: Воздействие ковриков для роста
см. описания группы/группы для описания вмешательства
NO_INTERVENTION: Уроки без ковриков
Участники, сгруппированные по соседним группам, получат уроки низкорослости без помощи ковриков для роста. В этих деревнях общедеревенские мероприятия будут знакомить все сообщество с сообщениями без помощи ковриков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание основных тезисов о задержке роста
Временное ограничение: через 3 месяца занятий
в уроках по задержке роста, сопровождающих маты, есть несколько ключевых моментов. Интервью проверят уровень понимания каждого ключевого сообщения, объединяя их в общую оценку. Будут сравниваться как индивидуальные, так и суммарные баллы.
через 3 месяца занятий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность изменить поведение
Временное ограничение: через 3 месяца занятий
Интервью будут измерять готовность практиковать рекомендуемое поведение, чтобы уменьшить задержку роста.
через 3 месяца занятий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Соавторы

United States Agency for International Development (USAID)
Catholic Relief Services

Следователи

  • Главный следователь: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000386

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Необработанные, неидентифицируемые результаты ответов на вопросы, связанные с пониманием низкорослости, будут доступны в формате .xlsx. формат от ИП.

Сроки обмена IPD

после публикации результатов, ориентировочно октябрь-декабрь 2021 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, желающие использовать данные для информирования других исследований, студенты, проводящие исследования в классе, или практики, желающие информировать программы изменения поведения для предотвращения задержки роста, могут получить необработанные данные и вспомогательную информацию по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться