- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04579328
Vliv grafů růstu v životní velikosti na pochopení stunting
Zkušební verze Budikadidi: Making Stunting Visible
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je součástí rozvojového programu realizovaného konsorciem vedeným organizací Catholic Relief Services. Program si klade za cíl zlepšit dětskou výživu, částečně prostřednictvím zasílání zpráv o změně chování. Rodiče mají potíže pochopit, že zakrnění je problém, protože vysoká prevalence (57 %) znamená, že se celá populační křivka posunula doleva – zakrnělé dítě se ve srovnání s ostatními v komunitě jeví jako normální.
Prostřednictvím předchozí práce jsme navrhli nástěnný závěs jako barevně označený růstový graf v životní velikosti. Pomocí dvoufázového vzorkování, kdy rodiče seskupili do sousedních skupin, byly sousední skupiny náhodně přiřazeny k intervenci nebo kontrole. Obě skupiny dostanou standardní lekce zakrnění, zatímco pouze intervenční skupina bude mít do lekcí začleněny růstové podložky. Po 3 měsících vystavení lekcím budou rodiče otestováni, zda rozumějí klíčovým bodům lekce. Skóre mezi skupinami bude testováno na statistické rozdíly. Kvalitativní fokusní skupiny budou během intervenčního období shromažďovat informace o vnímání doručení sdělení a užitečnosti růstových rohoží.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- členství a pravidelná účast ve vybraných sousedských skupinách
Kritéria vyloučení:
- prodloužená nepřítomnost v obci po dobu zásahu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lekce s růstovými rohožemi
Účastníci, seskupení do sousedních skupin, dostanou lekce o kaskadérství.
Během lekcí budou trenéři používat růstové podložky k demonstraci svých bodů.
V těchto vesnicích celovesnické akce vystaví celou komunitu zprávám v kombinaci s rohožemi.
|
popis intervence viz popis ramen/skupiny
|
NO_INTERVENTION: Lekce bez podložek
Účastníci, seskupení do sousedních skupin, dostanou lekce o zakrnění bez pomoci růstových podložek.
V těchto vesnicích celovesnické akce vystaví poselství celé komunity bez pomoci rohoží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pochopení klíčových zpráv o zakrnění
Časové okno: po 3 měsících vystavení lekcím
|
existuje několik klíčových bodů v lekcích o kaskadérství doprovázejících podložky.
Rozhovory otestují úroveň porozumění pro každé klíčové sdělení a spojí je do složeného skóre.
Bude porovnáno individuální i složené skóre.
|
po 3 měsících vystavení lekcím
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ochota změnit chování
Časové okno: po 3 měsících vystavení lekcím
|
Rozhovory budou měřit ochotu, kterou sami uvedli, praktikovat doporučené chování ke snížení zakrnění
|
po 3 měsících vystavení lekcím
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000386
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vystavení růstovým rohožím
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteDokončenoTělesná hmotnost | Poruchy růstu | Vývoj dítěte | Dietní expozice | Dětská podvýživa | Abnormální vývoj kostíSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Retrognatická dolní čelistSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Orthofix s.r.l.DokončenoOnemocnění kloubů | Rod Varum | Genu Valgum | Deformace kolen | Deformace kotníku | Nerovnost délky, noha | Nesrovnalost Délka; Kongenitální | Deformace končetinyItálie
-
Royal Holloway UniversityPozastavenoDeprese | Úzkostné poruchy | Úzkost | Nízká náladaSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRenální buněčný karcinomSpojené státy
-
Stony Brook UniversityUniversity of DenverDokončeno
-
Stony Brook UniversityNábor
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNeznámýSymptomy chování | Duševní poruchy | Deprese | Deprese | Poruchy náladySpojené státy