Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv grafů růstu v životní velikosti na pochopení stunting

4. května 2021 aktualizováno: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Zkušební verze Budikadidi: Making Stunting Visible

Randomizovaná kontrolní studie testující, zda vystavení závěsu na stěně (růstové podložce) umožňující rodičům fyzicky porovnat výšku svých dětí s normami Světové zdravotnické organizace (WHO) pro výšku pro věk v kombinaci s normálním zasíláním zpráv o zakrnění zvyšuje porozumění a udržení rodičů. těch zpráv. Intervenční i kontrolní skupiny budou dostávat zprávy o zakrnění po dobu 3 měsíců, ale intervenční skupina bude také vystavena růstovým rohožím během 3měsíčního období intervence. Rodiče v obou skupinách budou po intervenci testováni na zprávách o zakrnění a budou porovnána skóre.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je součástí rozvojového programu realizovaného konsorciem vedeným organizací Catholic Relief Services. Program si klade za cíl zlepšit dětskou výživu, částečně prostřednictvím zasílání zpráv o změně chování. Rodiče mají potíže pochopit, že zakrnění je problém, protože vysoká prevalence (57 %) znamená, že se celá populační křivka posunula doleva – zakrnělé dítě se ve srovnání s ostatními v komunitě jeví jako normální.

Prostřednictvím předchozí práce jsme navrhli nástěnný závěs jako barevně označený růstový graf v životní velikosti. Pomocí dvoufázového vzorkování, kdy rodiče seskupili do sousedních skupin, byly sousední skupiny náhodně přiřazeny k intervenci nebo kontrole. Obě skupiny dostanou standardní lekce zakrnění, zatímco pouze intervenční skupina bude mít do lekcí začleněny růstové podložky. Po 3 měsících vystavení lekcím budou rodiče otestováni, zda rozumějí klíčovým bodům lekce. Skóre mezi skupinami bude testováno na statistické rozdíly. Kvalitativní fokusní skupiny budou během intervenčního období shromažďovat informace o vnímání doručení sdělení a užitečnosti růstových rohoží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1019

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • členství a pravidelná účast ve vybraných sousedských skupinách

Kritéria vyloučení:

  • prodloužená nepřítomnost v obci po dobu zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lekce s růstovými rohožemi
Účastníci, seskupení do sousedních skupin, dostanou lekce o kaskadérství. Během lekcí budou trenéři používat růstové podložky k demonstraci svých bodů. V těchto vesnicích celovesnické akce vystaví celou komunitu zprávám v kombinaci s rohožemi.
popis intervence viz popis ramen/skupiny
NO_INTERVENTION: Lekce bez podložek
Účastníci, seskupení do sousedních skupin, dostanou lekce o zakrnění bez pomoci růstových podložek. V těchto vesnicích celovesnické akce vystaví poselství celé komunity bez pomoci rohoží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení klíčových zpráv o zakrnění
Časové okno: po 3 měsících vystavení lekcím
existuje několik klíčových bodů v lekcích o kaskadérství doprovázejících podložky. Rozhovory otestují úroveň porozumění pro každé klíčové sdělení a spojí je do složeného skóre. Bude porovnáno individuální i složené skóre.
po 3 měsících vystavení lekcím

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota změnit chování
Časové okno: po 3 měsících vystavení lekcím
Rozhovory budou měřit ochotu, kterou sami uvedli, praktikovat doporučené chování ke snížení zakrnění
po 3 měsících vystavení lekcím

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000386

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracované, neidentifikovatelné výsledky z otázek souvisejících s porozuměním kaskadérství budou k dispozici ve formátu .xlsx formátu z PI.

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění výsledků, odhad říjen-prosinec 2021

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří se snaží použít data k informování dalších studií, studenti provádějící třídní výzkum nebo praktici, kteří chtějí informovat programy změny chování, aby se zabránilo zakrnění, mohou na požádání obdržet nezpracovaná data a podpůrné informace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení růstovým rohožím

3
Předplatit