Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van levensgrote groeigrafieken op het begrip van dwerggroei

4 mei 2021 bijgewerkt door: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: Stunting zichtbaar maken Trial

Gerandomiseerde controleproef waarbij wordt getest of blootstelling aan een wandkleed (groeimat) waardoor ouders de lengte van hun kinderen fysiek kunnen vergelijken met de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor lengte-voor-leeftijd in combinatie met normale berichtgeving over groeiachterstand, het begrip en de retentie van ouders vergroot van die berichten. Zowel de interventie- als de controlegroep krijgen gedurende een periode van 3 maanden berichten over groeiachterstand, maar de interventiegroep wordt gedurende de interventieperiode van 3 maanden ook blootgesteld aan de groeimatten. Ouders in beide groepen worden na interventie getest op de berichten over groeiachterstand en scores worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ingebed in een ontwikkelingsprogramma dat wordt uitgevoerd door een consortium onder leiding van Catholic Relief Services. Het programma heeft tot doel de voeding van kinderen te verbeteren, deels door berichten over gedragsverandering. Ouders hebben moeite te begrijpen dat groeiachterstand een probleem is, omdat de hoge prevalentie (57%) betekent dat de hele bevolkingscurve naar links is verschoven - een kind met een groeiachterstand lijkt normaal in vergelijking met anderen in de gemeenschap.

Door eerder werk hebben we een wandkleed ontworpen als een levensgrote, kleurgecodeerde groeimeter. Met behulp van 2-traps steekproeven, met ouders geclusterd in buurtgroepen, zijn buurtgroepen willekeurig toegewezen aan interventie of controle. Beide groepen krijgen standaard les over groeiachterstand terwijl alleen de interventiegroep de groeimatten in de lessen krijgt. Na 3 maanden blootstelling aan de lessen worden de ouders getest op hun begrip van de belangrijkste lespunten. Scores tussen groepen worden getest op statistische verschillen. Kwalitatieve focusgroepen gedurende de interventieperiode zullen informatie verzamelen over de perceptie van de berichtgeving en het nut van de groeimatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1019

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lidmaatschap en regelmatige deelname aan de geselecteerde buurtgroepen

Uitsluitingscriteria:

  • langdurige afwezigheid van het dorp tijdens de interventieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lessen met groeimatten
Deelnemers, geclusterd naar buurtgroepen, krijgen les in dwerggroei. Tijdens de lessen zullen de trainers de groeimatten gebruiken om hun punten te demonstreren. In deze dorpen zullen dorpsbrede evenementen de hele gemeenschap kennis laten maken met de boodschappen in combinatie met de matten.
Gedragsmatig: Blootstelling aan groeimatten
zie arm-/groepsbeschrijvingen voor een beschrijving van de interventie
GEEN_INTERVENTIE: Lessen zonder matten
Deelnemers, gegroepeerd op buurtgroepen, krijgen les in dwerggroei zonder hulp van de groeimatten. In deze dorpen zullen dorpsbrede evenementen de hele gemeenschap blootstellen aan de boodschappen zonder de hulp van de matten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrip van kernboodschappen over dwerggroei
Tijdsspanne: na 3 maanden blootstelling aan de lessen
er zijn meerdere kernpunten in de lessen over dwerggroei bij de matten. Interviews testen het begripsniveau voor elke kernboodschap en combineren ze tot een samengestelde score. Zowel individuele als samengestelde scores worden vergeleken.
na 3 maanden blootstelling aan de lessen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om gedrag te veranderen
Tijdsspanne: na 3 maanden blootstelling aan de lessen
Interviews zullen de zelfgerapporteerde bereidheid meten om het aanbevolen gedrag te oefenen om dwerggroei te verminderen
na 3 maanden blootstelling aan de lessen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Medewerkers

United States Agency for International Development (USAID)
Catholic Relief Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000386

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe, niet-identificeerbare resultaten van de vragen met betrekking tot begrip van groeiachterstand zullen beschikbaar zijn in .xlsx formaat van de PI.

IPD-tijdsbestek voor delen

na publicatie van de resultaten, geschat oktober-december 2021

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die de gegevens willen gebruiken om andere onderzoeken te informeren, studenten die klassikaal onderzoek uitvoeren of praktijkmensen die programma's voor gedragsverandering willen informeren om groeiachterstand te voorkomen, kunnen de onbewerkte gegevens en ondersteunende informatie op verzoek ontvangen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren