Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto dos gráficos de crescimento em tamanho real na compreensão do atraso no crescimento

4 de maio de 2021 atualizado por: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: tornando o teste de atrofiamento visível

Ensaio de controle randomizado que testa se a exposição a uma tapeçaria (tapete de crescimento), permitindo que os pais comparem fisicamente a altura de seus filhos com os padrões da Organização Mundial da Saúde (OMS) para altura por idade, em combinação com mensagens normais sobre baixa estatura, aumenta a compreensão e a retenção dos pais dessas mensagens. Os grupos de intervenção e de controle receberão mensagens sobre atrofia durante um período de 3 meses, mas o grupo de intervenção também será exposto às esteiras de crescimento durante o período de intervenção de 3 meses. Os pais de ambos os grupos serão testados após a intervenção nas mensagens sobre atraso no crescimento e as pontuações serão comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo está inserido em um programa de desenvolvimento implementado por um consórcio liderado pela Catholic Relief Services. O programa visa melhorar a nutrição infantil, em parte, por meio de mensagens de mudança de comportamento. Os pais têm dificuldade em entender que o atraso no crescimento é um problema porque a alta prevalência (57%) significa que toda a curva da população se deslocou para a esquerda - uma criança com atraso no crescimento parece normal quando comparada a outras na comunidade.

Por meio de trabalhos anteriores, projetamos uma parede como um gráfico de crescimento codificado por cores em tamanho real. Usando amostragem em 2 estágios, com pais agrupados em grupos de vizinhos, grupos de vizinhos foram designados aleatoriamente para intervenção ou controle. Ambos os grupos receberão aulas padrão sobre nanismo, enquanto apenas o grupo de intervenção terá os tapetes de crescimento incorporados às aulas. Após 3 meses de exposição às aulas, os pais serão testados em sua compreensão dos principais pontos da lição. As pontuações entre os grupos serão testadas para diferenças estatísticas. Grupos focais qualitativos ao longo do período de intervenção coletarão informações sobre a percepção da entrega da mensagem e a utilidade dos tapetes de crescimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1019

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adesão e participação regular nos grupos vizinhos selecionados

Critério de exclusão:

  • ausência prolongada da aldeia durante o período de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aulas com tapetes de crescimento
Os participantes, agrupados por grupos de vizinhos, receberão aulas sobre nanismo. Durante as aulas, os treinadores usarão os tapetes de crescimento para demonstrar seus pontos. Nessas aldeias, os eventos em toda a aldeia exporão toda a comunidade às mensagens em combinação com os tapetes.
veja as descrições do braço/grupo para a descrição da intervenção
SEM_INTERVENÇÃO: Aulas sem Mats
Os participantes, agrupados por grupos de vizinhos, receberão aulas de nanismo sem o auxílio dos tapetes de crescimento. Nessas aldeias, os eventos em toda a aldeia exporão toda a comunidade às mensagens sem o auxílio dos tapetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão das principais mensagens sobre retardo de crescimento
Prazo: após 3 meses de exposição às aulas
existem vários pontos-chave nas lições sobre nanismo que acompanham os tatames. As entrevistas testarão o nível de compreensão de cada mensagem-chave, combinando-as em uma pontuação composta. As pontuações individuais e compostas serão comparadas.
após 3 meses de exposição às aulas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vontade de mudar de comportamento
Prazo: após 3 meses de exposição às aulas
As entrevistas irão medir a vontade auto-relatada de praticar os comportamentos recomendados para reduzir o atraso no crescimento
após 3 meses de exposição às aulas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

10 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000386

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados brutos e não identificáveis ​​das perguntas relacionadas à compreensão do atraso no crescimento estarão disponíveis em .xlsx formato do PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a publicação dos resultados, estimado de outubro a dezembro de 2021

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que procuram usar os dados para informar outros estudos, estudantes que conduzem pesquisas em sala de aula ou profissionais que buscam informar programas de mudança de comportamento para prevenir o retardo de crescimento podem receber os dados brutos e informações de apoio mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever