- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04579328
Impacto dos gráficos de crescimento em tamanho real na compreensão do atraso no crescimento
Budikadidi: tornando o teste de atrofiamento visível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está inserido em um programa de desenvolvimento implementado por um consórcio liderado pela Catholic Relief Services. O programa visa melhorar a nutrição infantil, em parte, por meio de mensagens de mudança de comportamento. Os pais têm dificuldade em entender que o atraso no crescimento é um problema porque a alta prevalência (57%) significa que toda a curva da população se deslocou para a esquerda - uma criança com atraso no crescimento parece normal quando comparada a outras na comunidade.
Por meio de trabalhos anteriores, projetamos uma parede como um gráfico de crescimento codificado por cores em tamanho real. Usando amostragem em 2 estágios, com pais agrupados em grupos de vizinhos, grupos de vizinhos foram designados aleatoriamente para intervenção ou controle. Ambos os grupos receberão aulas padrão sobre nanismo, enquanto apenas o grupo de intervenção terá os tapetes de crescimento incorporados às aulas. Após 3 meses de exposição às aulas, os pais serão testados em sua compreensão dos principais pontos da lição. As pontuações entre os grupos serão testadas para diferenças estatísticas. Grupos focais qualitativos ao longo do período de intervenção coletarão informações sobre a percepção da entrega da mensagem e a utilidade dos tapetes de crescimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adesão e participação regular nos grupos vizinhos selecionados
Critério de exclusão:
- ausência prolongada da aldeia durante o período de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aulas com tapetes de crescimento
Os participantes, agrupados por grupos de vizinhos, receberão aulas sobre nanismo.
Durante as aulas, os treinadores usarão os tapetes de crescimento para demonstrar seus pontos.
Nessas aldeias, os eventos em toda a aldeia exporão toda a comunidade às mensagens em combinação com os tapetes.
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veja as descrições do braço/grupo para a descrição da intervenção
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SEM_INTERVENÇÃO: Aulas sem Mats
Os participantes, agrupados por grupos de vizinhos, receberão aulas de nanismo sem o auxílio dos tapetes de crescimento.
Nessas aldeias, os eventos em toda a aldeia exporão toda a comunidade às mensagens sem o auxílio dos tapetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreensão das principais mensagens sobre retardo de crescimento
Prazo: após 3 meses de exposição às aulas
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existem vários pontos-chave nas lições sobre nanismo que acompanham os tatames.
As entrevistas testarão o nível de compreensão de cada mensagem-chave, combinando-as em uma pontuação composta.
As pontuações individuais e compostas serão comparadas.
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após 3 meses de exposição às aulas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade de mudar de comportamento
Prazo: após 3 meses de exposição às aulas
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As entrevistas irão medir a vontade auto-relatada de praticar os comportamentos recomendados para reduzir o atraso no crescimento
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após 3 meses de exposição às aulas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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