- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04579328
Wpływ wykresów wzrostu naturalnej wielkości na zrozumienie karłowatości
Budikadidi: próba uwidocznienia kaskaderstwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest częścią programu rozwojowego realizowanego przez konsorcjum kierowane przez Catholic Relief Services. Program ma na celu poprawę żywienia dzieci, częściowo poprzez komunikaty dotyczące zmian w zachowaniu. Rodzice mają trudności ze zrozumieniem, że zahamowanie wzrostu jest problemem, ponieważ wysokie rozpowszechnienie (57%) oznacza, że cała krzywa populacyjna przesunęła się w lewo – karłowate dziecko wydaje się normalne w porównaniu z innymi członkami społeczności.
Dzięki wcześniejszej pracy zaprojektowaliśmy wiszącą na ścianie miarkę wzrostu w naturalnej wielkości, oznaczoną kolorami. Wykorzystując dobór próby 2-etapowej, z rodzicami skupionymi w grupach sąsiadów, grupy sąsiadów zostały losowo przydzielone do interwencji lub kontroli. Obie grupy otrzymają standardowe lekcje na temat karłowatości, podczas gdy tylko grupa interwencyjna będzie miała włączone maty wzrostowe do lekcji. Po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje, rodzice zostaną przetestowani pod kątem zrozumienia kluczowych punktów lekcji. Wyniki między grupami zostaną przetestowane pod kątem różnic statystycznych. Jakościowe grupy fokusowe przez cały okres interwencji będą zbierać informacje na temat postrzegania dostarczania wiadomości i użyteczności mat wzrostu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członkostwo i regularne uczestnictwo w wybranych grupach sąsiedzkich
Kryteria wyłączenia:
- przedłużona nieobecność na wsi w okresie interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Lekcje z matami wzrostu
Uczestnicy, zgrupowani w grupy sąsiadów, wezmą udział w lekcjach kaskaderstwa.
Podczas zajęć trenerzy zademonstrują swoje punkty na matach wzrostowych.
W tych wioskach wydarzenia obejmujące całą wioskę będą wystawiać całą społeczność na wiadomości w połączeniu z matami.
|
opis interwencji znajduje się w opisach ramienia/grupy
|
|
NIE_INTERWENCJA: Lekcje bez mat
Uczestnicy, zgrupowani w grupy sąsiadów, otrzymają lekcje kaskaderstwa bez pomocy mat wzrostowych.
W tych wioskach wydarzenia obejmujące całą wioskę będą wystawiać całą społeczność na wiadomości bez pomocy mat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie kluczowych przesłań dotyczących karłowatości
Ramy czasowe: po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje
|
istnieje wiele kluczowych punktów w lekcjach na temat akrobacji towarzyszących matom.
Wywiady sprawdzą poziom zrozumienia każdego kluczowego przesłania, łącząc je w zbiorczy wynik.
Porównywane będą zarówno wyniki indywidualne, jak i złożone.
|
po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chęć zmiany zachowania
Ramy czasowe: po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje
|
Wywiady będą mierzyć samozgłoszoną gotowość do ćwiczenia zalecanych zachowań w celu zmniejszenia zahamowania wzrostu
|
po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000386
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karłowatość
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of Sydney; Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA) i inni współpracownicyZakończonyStunting u dzieci poniżej 2 roku życiaBangladesz