Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wykresów wzrostu naturalnej wielkości na zrozumienie karłowatości

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: próba uwidocznienia kaskaderstwa

Randomizowane kontrolne badanie próbne, czy narażenie na wiszące na ścianie (maty wzrostowe) umożliwiające rodzicom fizyczne porównanie wzrostu ich dzieci z normami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącymi wzrostu w stosunku do wieku w połączeniu z normalnymi wiadomościami na temat karłowatości zwiększa zrozumienie i zapamiętywanie przez rodziców z tych wiadomości. Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne będą otrzymywać wiadomości o karłowatości w okresie 3 miesięcy, ale grupa interwencyjna będzie również narażona na maty wzrostowe podczas 3-miesięcznego okresu interwencji. Rodzice w obu grupach zostaną przetestowani po interwencji w zakresie komunikatów o karłowatości i zostaną porównane wyniki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest częścią programu rozwojowego realizowanego przez konsorcjum kierowane przez Catholic Relief Services. Program ma na celu poprawę żywienia dzieci, częściowo poprzez komunikaty dotyczące zmian w zachowaniu. Rodzice mają trudności ze zrozumieniem, że zahamowanie wzrostu jest problemem, ponieważ wysokie rozpowszechnienie (57%) oznacza, że ​​cała krzywa populacyjna przesunęła się w lewo – karłowate dziecko wydaje się normalne w porównaniu z innymi członkami społeczności.

Dzięki wcześniejszej pracy zaprojektowaliśmy wiszącą na ścianie miarkę wzrostu w naturalnej wielkości, oznaczoną kolorami. Wykorzystując dobór próby 2-etapowej, z rodzicami skupionymi w grupach sąsiadów, grupy sąsiadów zostały losowo przydzielone do interwencji lub kontroli. Obie grupy otrzymają standardowe lekcje na temat karłowatości, podczas gdy tylko grupa interwencyjna będzie miała włączone maty wzrostowe do lekcji. Po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje, rodzice zostaną przetestowani pod kątem zrozumienia kluczowych punktów lekcji. Wyniki między grupami zostaną przetestowane pod kątem różnic statystycznych. Jakościowe grupy fokusowe przez cały okres interwencji będą zbierać informacje na temat postrzegania dostarczania wiadomości i użyteczności mat wzrostu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1019

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • członkostwo i regularne uczestnictwo w wybranych grupach sąsiedzkich

Kryteria wyłączenia:

  • przedłużona nieobecność na wsi w okresie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lekcje z matami wzrostu
Uczestnicy, zgrupowani w grupy sąsiadów, wezmą udział w lekcjach kaskaderstwa. Podczas zajęć trenerzy zademonstrują swoje punkty na matach wzrostowych. W tych wioskach wydarzenia obejmujące całą wioskę będą wystawiać całą społeczność na wiadomości w połączeniu z matami.
opis interwencji znajduje się w opisach ramienia/grupy
NIE_INTERWENCJA: Lekcje bez mat
Uczestnicy, zgrupowani w grupy sąsiadów, otrzymają lekcje kaskaderstwa bez pomocy mat wzrostowych. W tych wioskach wydarzenia obejmujące całą wioskę będą wystawiać całą społeczność na wiadomości bez pomocy mat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie kluczowych przesłań dotyczących karłowatości
Ramy czasowe: po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje
istnieje wiele kluczowych punktów w lekcjach na temat akrobacji towarzyszących matom. Wywiady sprawdzą poziom zrozumienia każdego kluczowego przesłania, łącząc je w zbiorczy wynik. Porównywane będą zarówno wyniki indywidualne, jak i złożone.
po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chęć zmiany zachowania
Ramy czasowe: po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje
Wywiady będą mierzyć samozgłoszoną gotowość do ćwiczenia zalecanych zachowań w celu zmniejszenia zahamowania wzrostu
po 3 miesiącach ekspozycji na lekcje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000386

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe, niemożliwe do zidentyfikowania wyniki z pytań związanych ze zrozumieniem karłowatości będą dostępne w formacie .xlsx format z PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po opublikowaniu wyników, szacowany październik-grudzień 2021 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy chcą wykorzystać te dane do innych badań, studenci prowadzący badania klasowe lub praktycy, którzy chcą informować o programach zmiany zachowań w celu zapobiegania karłowatości, mogą otrzymać surowe dane i informacje pomocnicze na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karłowatość

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Department for International Development, United Kingdom; University of Sydney; Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA) i inni współpracownicy
    Zakończony
    Stunting u dzieci poniżej 2 roku życia
    Bangladesz
Subskrybuj