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Einfluss von Wachstumsdiagrammen in Lebensgröße auf das Verständnis von Stunting

4. Mai 2021 aktualisiert von: Merry Fitzpatrick, Tufts University

Budikadidi: Stunts sichtbar machen Trial

Randomisierte Kontrollstudie, in der getestet wurde, ob die Exposition gegenüber einem Wandbehang (Wachstumsmatte), der es Eltern ermöglicht, die Größe ihrer Kinder physisch mit den Standards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Altersgröße zu vergleichen, in Kombination mit normalen Nachrichten über Stunting das Verständnis und die Merkfähigkeit der Eltern erhöht dieser Nachrichten. Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe erhalten über einen Zeitraum von 3 Monaten Meldungen über Wachstumsverzögerungen, aber die Interventionsgruppe wird während des 3-monatigen Interventionszeitraums auch den Wachstumsmatten ausgesetzt. Eltern in beiden Gruppen werden nach der Intervention auf die Botschaften zum Stunting getestet und die Ergebnisse werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eingebettet in ein Entwicklungsprogramm, das von einem Konsortium unter der Leitung von Catholic Relief Services durchgeführt wird. Das Programm zielt darauf ab, die Ernährung von Kindern teilweise durch Verhaltensänderungsbotschaften zu verbessern. Eltern haben Schwierigkeiten zu verstehen, dass Wachstumsverzögerung ein Problem ist, weil die hohe Prävalenz (57 %) bedeutet, dass sich die gesamte Bevölkerungskurve nach links verschoben hat – ein Kind mit Wachstumsverzögerung erscheint im Vergleich zu anderen in der Gemeinschaft normal.

Durch frühere Arbeiten haben wir einen Wandbehang wie eine lebensgroße, farbcodierte Wachstumstabelle entworfen. Unter Verwendung von 2-Stufen-Stichproben, bei denen Eltern in Nachbargruppen geclustert wurden, wurden Nachbargruppen nach dem Zufallsprinzip Intervention oder Kontrolle zugewiesen. Beide Gruppen erhalten Standardunterricht zum Stunting, während nur die Interventionsgruppe die Wachstumsmatten in den Unterricht integriert bekommt. Nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung werden die Eltern auf ihr Verständnis der wichtigsten Unterrichtspunkte getestet. Die Ergebnisse zwischen den Gruppen werden auf statistische Unterschiede getestet. Qualitative Fokusgruppen werden während des gesamten Interventionszeitraums Informationen zur Wahrnehmung der Botschaftsübermittlung und der Nützlichkeit der Wachstumsmatten sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1019

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitgliedschaft und regelmäßige Teilnahme an den ausgewählten Nachbarschaftsgruppen

Ausschlusskriterien:

  • längere Abwesenheit vom Dorf während des Interventionszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Unterricht mit Wachstumsmatten
Den Teilnehmern, die von Nachbargruppen gruppiert werden, wird Unterricht in Stunting gegeben. Während des Unterrichts werden die Trainer die Wachstumsmatten verwenden, um ihre Punkte zu demonstrieren. In diesen Dörfern werden dorfweite Veranstaltungen die gesamte Gemeinde den Botschaften in Kombination mit den Matten aussetzen.
siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen für eine Beschreibung der Intervention
KEIN_EINGRIFF: Unterricht ohne Matten
Den Teilnehmern, gruppiert in Nachbargruppen, wird Stunting ohne die Hilfe der Wachstumsmatten beigebracht. In diesen Dörfern werden dorfweite Veranstaltungen die gesamte Gemeinde ohne die Hilfe der Matten den Botschaften aussetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der Schlüsselbotschaften zum Stunting
Zeitfenster: nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung
Es gibt mehrere Schlüsselpunkte in den Lektionen zum Stunting, das die Matten begleitet. Interviews testen den Grad des Verständnisses für jede Schlüsselbotschaft und kombinieren sie zu einer zusammengesetzten Punktzahl. Es werden sowohl Einzel- als auch Gesamtwertungen verglichen.
nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Verhaltensänderung
Zeitfenster: nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung
Interviews messen die selbstberichtete Bereitschaft, die empfohlenen Verhaltensweisen zu praktizieren, um Stunting zu reduzieren
nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000386

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rohe, nicht identifizierbare Ergebnisse aus den Fragen zum Verständnis von Stunting werden in .xlsx verfügbar sein Format aus dem PI.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichung der Ergebnisse voraussichtlich Oktober-Dezember 2021

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die die Daten verwenden möchten, um andere Studien zu informieren, Studenten, die klassenbasierte Forschung durchführen, oder Praktiker, die Verhaltensänderungsprogramme informieren möchten, um Wachstumsverzögerungen zu verhindern, können die Rohdaten und unterstützende Informationen auf Anfrage erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bremsen

Klinische Studien zur Exposition gegenüber Wachstumsmatten

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