- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04579328
Einfluss von Wachstumsdiagrammen in Lebensgröße auf das Verständnis von Stunting
Budikadidi: Stunts sichtbar machen Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eingebettet in ein Entwicklungsprogramm, das von einem Konsortium unter der Leitung von Catholic Relief Services durchgeführt wird. Das Programm zielt darauf ab, die Ernährung von Kindern teilweise durch Verhaltensänderungsbotschaften zu verbessern. Eltern haben Schwierigkeiten zu verstehen, dass Wachstumsverzögerung ein Problem ist, weil die hohe Prävalenz (57 %) bedeutet, dass sich die gesamte Bevölkerungskurve nach links verschoben hat – ein Kind mit Wachstumsverzögerung erscheint im Vergleich zu anderen in der Gemeinschaft normal.
Durch frühere Arbeiten haben wir einen Wandbehang wie eine lebensgroße, farbcodierte Wachstumstabelle entworfen. Unter Verwendung von 2-Stufen-Stichproben, bei denen Eltern in Nachbargruppen geclustert wurden, wurden Nachbargruppen nach dem Zufallsprinzip Intervention oder Kontrolle zugewiesen. Beide Gruppen erhalten Standardunterricht zum Stunting, während nur die Interventionsgruppe die Wachstumsmatten in den Unterricht integriert bekommt. Nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung werden die Eltern auf ihr Verständnis der wichtigsten Unterrichtspunkte getestet. Die Ergebnisse zwischen den Gruppen werden auf statistische Unterschiede getestet. Qualitative Fokusgruppen werden während des gesamten Interventionszeitraums Informationen zur Wahrnehmung der Botschaftsübermittlung und der Nützlichkeit der Wachstumsmatten sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitgliedschaft und regelmäßige Teilnahme an den ausgewählten Nachbarschaftsgruppen
Ausschlusskriterien:
- längere Abwesenheit vom Dorf während des Interventionszeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Unterricht mit Wachstumsmatten
Den Teilnehmern, die von Nachbargruppen gruppiert werden, wird Unterricht in Stunting gegeben.
Während des Unterrichts werden die Trainer die Wachstumsmatten verwenden, um ihre Punkte zu demonstrieren.
In diesen Dörfern werden dorfweite Veranstaltungen die gesamte Gemeinde den Botschaften in Kombination mit den Matten aussetzen.
|
siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen für eine Beschreibung der Intervention
|
KEIN_EINGRIFF: Unterricht ohne Matten
Den Teilnehmern, gruppiert in Nachbargruppen, wird Stunting ohne die Hilfe der Wachstumsmatten beigebracht.
In diesen Dörfern werden dorfweite Veranstaltungen die gesamte Gemeinde ohne die Hilfe der Matten den Botschaften aussetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verständnis der Schlüsselbotschaften zum Stunting
Zeitfenster: nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung
|
Es gibt mehrere Schlüsselpunkte in den Lektionen zum Stunting, das die Matten begleitet.
Interviews testen den Grad des Verständnisses für jede Schlüsselbotschaft und kombinieren sie zu einer zusammengesetzten Punktzahl.
Es werden sowohl Einzel- als auch Gesamtwertungen verglichen.
|
nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bereitschaft zur Verhaltensänderung
Zeitfenster: nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung
|
Interviews messen die selbstberichtete Bereitschaft, die empfohlenen Verhaltensweisen zu praktizieren, um Stunting zu reduzieren
|
nach 3 Monaten Unterrichtserfahrung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000386
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bremsen
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of Sydney; Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA) und andere MitarbeiterAbgeschlossenStunting bei Kindern unter 2 JahrenBangladesch
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of WashingtonAbgeschlossenNutritional StuntingBangladesch
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health Sciences; Project Peanut Butter, MalawiAbgeschlossenNutritional StuntingMalawi
-
University of South CarolinaHelen Keller InternationalAbgeschlossen
-
Indonesia UniversityWyeth nutrition indonesiaAbgeschlossenWachstum; Stunting, ErnährungIndonesien
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalAbgeschlossenWachstum; Stunting, ErnährungSingapur
-
University of WashingtonFrankel Family Foundation; Stewardship FoundationAktiv, nicht rekrutierendStillen, Exklusiv | Immunisierung; Infektion | Wachstum; Stunting, ErnährungÄthiopien
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsAbgeschlossenWachstumsbeschleunigung | Wachstum; Stunting, ErnährungDänemark
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBRAC University; HarvestPlusAbgeschlossenZinkmangel | Wachstum; Stunting, ErnährungSchweiz, Bangladesch
-
Shenzhen Center for Chronic Disease ControlSun Yat-sen UniversityAbgeschlossenWachstumsstörungen | Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen | Ernährung, gesund | Entwicklung, Kind | Ernährungsmangel | Entwicklung, Jugendlicher | Ernährungsstörung, Kind | Nutritional Stunting | Wachstum; Stunting, Ernährung | Ernährungsungleichgewicht | Ernährungsstörungen im JugendalterChina
Klinische Studien zur Exposition gegenüber Wachstumsmatten
-
Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN... und andere MitarbeiterAbgeschlossenFrühgeburt | PräeklampsieBrasilien