- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04579328
Az életnagyságú növekedési diagramok hatása a satnyalás megértésére
Budikadidi: Making Stunting Visible Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Catholic Relief Services által vezetett konzorcium által végrehajtott fejlesztési program része. A program célja a gyermekek táplálkozásának javítása, részben a viselkedésmódosító üzeneteken keresztül. A szülők nehezen értik meg, hogy a satnyaság problémát jelent, mivel a magas előfordulási gyakoriság (57%) azt jelenti, hogy a teljes népességgörbe balra tolódott – a csökevényes gyermek normálisnak tűnik a közösség többi tagjához képest.
Korábbi munkáink során egy életnagyságú, színkódolt növekedési diagramhoz hasonló falra akasztót terveztünk. Kétlépcsős mintavételt alkalmazva, ahol a szülők szomszédos csoportokba csoportosultak, a szomszédos csoportokat véletlenszerűen beosztották a beavatkozáshoz vagy a kontrollhoz. Mindkét csoport standard leckéket kap a satnyadásról, míg csak az intervenciós csoport kapja a növekedési szőnyegeket az órákon. Az órákon 3 hónapig tartó tartózkodás után a szülőket tesztelik, hogy megértik-e a legfontosabb leckepontokat. A csoportok közötti pontszámokat a statisztikai különbségek szempontjából teszteljük. A minőségi fókuszcsoportok a beavatkozási időszak során információkat gyűjtenek az üzenettovábbítás észleléséről és a növekedési szőnyegek hasznosságáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tagság és rendszeres részvétel a kiválasztott szomszédos csoportokban
Kizárási kritériumok:
- a beavatkozási időszakban hosszabb távollét a faluból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Leckék a növekedési szőnyegekkel
A szomszédos csoportokba csoportosított résztvevők a mutatványozásról kapnak leckéket.
Az órákon az oktatók a növekedési szőnyegekkel demonstrálják a pontjaikat.
Ezekben a falvakban az egész falura kiterjedő rendezvények a teljes közösséget megismerhetik a szőnyegre küldött üzenetekkel.
|
lásd a kar/csoport leírását a beavatkozás leírásához
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Leckék Mats nélkül
A szomszédos csoportokba tömörült résztvevők a növekedési szőnyegek segítsége nélkül kapnak leckéket a stuntingről.
Ezekben a falvakban az egész falura kiterjedő rendezvények a teljes közösséget kiteszik az üzeneteknek a szőnyegek segítsége nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lassítással kapcsolatos legfontosabb üzenetek megértése
Időkeret: 3 hónapos órák után
|
a szőnyegeket kísérő stunting leckékben több kulcsfontosságú pont található.
Az interjúk során az egyes kulcsüzenetek megértésének szintjét tesztelik, és ezeket egy összetett pontszámmá egyesítik.
Az egyéni és az összetett pontszámokat is összehasonlítják.
|
3 hónapos órák után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajlandóság a viselkedés megváltoztatására
Időkeret: 3 hónapos órák után
|
Az interjúk során mérni fogják az önbevallott hajlandóságot az ajánlott viselkedések gyakorlására, hogy csökkentsék a satnyulást
|
3 hónapos órák után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merry Fitzpatrick, PhD, Tufts University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000386
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .