麻酔前の術前不安を軽減する仮想現実 (VR) ツアー (VR OP- tour)
2021年3月11日 更新者：RWTH Aachen University
手術環境での麻酔前の術前不安を軽減する仮想現実 (VR) ツアー: ランダム化臨床試験
手術前の患者さんには不安や心配がつきものです。
この不安はさらなる不快感、痛みの感覚の増加、ストレス症状の増加につながる可能性があります。
仮想曝露は、最も狭い患者の治療における曝露療法に成功していることが証明されています。
患者は、分岐を引き起こす実際の刺激や状況に直面するのではなく、それらの仮想表現に直面します。
仮想現実 (VR) を使用すると、組織的、時間的、または財政的支出が必要となるため、現実では不可能なシナリオを作成することができます。仮想刺激への曝露の有効性は、特に物体や状況に関連した恐怖の場合に十分に文書化されています。特定の恐怖症の文脈で。
したがって、仮想刺激への曝露が手術に伴う恐怖を最小限に抑えるのにも適している可能性があることは明らかです。ここで説明する研究プロジェクトは、周術期の不安に対する仮想刺激への曝露の影響を調査することを目的としています。
この目的のために、患者が VR メガネを使用して周囲を詳細に探索できるようにする、手術環境の仮想ツアーが作成されました。
調査の概要
詳細な説明
手術前の患者さんには不安や心配がつきものです。
この不安はさらなる不快感、痛みの感覚の増加、ストレス症状の増加につながる可能性があります。
仮想曝露は、最も狭い患者の治療における曝露療法に成功していることが証明されています。
患者は、分岐を引き起こす実際の刺激や状況に直面するのではなく、それらの仮想表現に直面します。
仮想現実 (VR) を使用すると、組織的、時間的、または財政的支出が必要となるため、現実では不可能なシナリオを作成することができます。仮想刺激への曝露の有効性は、特に物体や状況に関連した恐怖の場合に十分に文書化されています。特定の恐怖症の文脈で。
したがって、仮想刺激への曝露が手術に伴う恐怖を最小限に抑えるのにも適している可能性があることは明らかです。ここで説明する研究プロジェクトは、周術期の不安に対する仮想刺激への曝露の影響を調査することを目的としています。
この目的のために、患者が VR メガネを使用して周囲を詳細に探索できるようにする、手術環境の仮想ツアーが作成されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Aachen、NRW、ドイツ、52074
- RWTH Aachen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下の除外基準を満たさずに麻酔を受けているすべての患者
除外基準:
- 18歳未満
- がんの手術
- 妊娠
- 術後設定 ICU
- 脳神経外科
- 胸部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準化された麻酔ブリーフィング
麻酔科医による麻酔手順の詳細な説明で構成される、標準化された麻酔説明会。 麻酔手順と麻酔の形態については、特定の情報シートを使用して説明します。
これは、手術前の現在の手順に対応します。
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|
実験的：仮想現実 (VR) ツアー
標準化された麻酔説明会では、麻酔科医による麻酔手順の詳細な説明が行われます。特定の情報シートを使用して手順と麻酔の形態が説明されます。その後、VR メガネを使用して患者に手術の仮想ツアーが表示されます。
これには、クリニックから手術室までの経路が含まれます。 入院 -> 手術の入院準備 -> 前薬の投与 -> 手術室への移動 -> OP 準備（保持） -> 安全な手術
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患者は病院を通って手術室に向かう途中で VR を介して案内されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STOA 状態 T1
時間枠：麻酔前
|
麻酔前のアンケート STOA 状態 T1
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麻酔前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STOA 状態 T2
時間枠：麻酔後48時間以内
|
アンケート 麻酔後の STOA 状態 T2
|
麻酔後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月7日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。