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Visite en réalité virtuelle (VR) pour réduire l'anxiété préopératoire avant l'anesthésie (VR OP- tour)

11 mars 2021 mis à jour par: RWTH Aachen University

Visite en réalité virtuelle (VR) pour réduire l'anxiété préopératoire avant l'anesthésie en milieu opératoire : un essai clinique randomisé

L'anxiété et l'appréhension sont fréquentes chez les patients avant la chirurgie. Cette anxiété peut entraîner un inconfort supplémentaire, une sensation de douleur accrue et des symptômes de stress accrus. L'exposition virtuelle s'est avérée efficace dans la thérapie d'exposition pour le traitement des patients les plus étroits. Les patients ne sont pas confrontés aux stimuli ou situations réelles qui déclenchent les branches, mais à des représentations virtuelles de celles-ci. La réalité virtuelle (VR) permet de créer des scénarios qui ne seraient pas possibles dans la réalité en raison des dépenses organisationnelles, temporelles ou financières impliquées. L'efficacité de l'exposition à des stimuli virtuels est bien documentée, en particulier dans le cas de peurs liées à un objet ou à une situation dans le cadre de phobies spécifiques. Il est donc évident que l'exposition à un stimulus virtuel pourrait également convenir pour minimiser les peurs associées à l'opération. Le projet de recherche décrit est conçu pour étudier l'effet de l'exposition à un stimulus virtuel sur l'anxiété périopératoire. À cette fin, une visite virtuelle du cadre opératoire a été créée, qui permet aux patients d'explorer les environs en détail à l'aide de lunettes VR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anxiété et l'appréhension sont fréquentes chez les patients avant la chirurgie. Cette anxiété peut entraîner un inconfort supplémentaire, une sensation de douleur accrue et des symptômes de stress accrus. L'exposition virtuelle s'est avérée efficace dans la thérapie d'exposition pour le traitement des patients les plus étroits. Les patients ne sont pas confrontés aux stimuli ou situations réelles qui déclenchent les branches, mais à des représentations virtuelles de celles-ci. La réalité virtuelle (VR) permet de créer des scénarios qui ne seraient pas possibles dans la réalité en raison des dépenses organisationnelles, temporelles ou financières impliquées. L'efficacité de l'exposition à des stimuli virtuels est bien documentée, en particulier dans le cas de peurs liées à un objet ou à une situation dans le cadre de phobies spécifiques. Il est donc évident que l'exposition à un stimulus virtuel pourrait également convenir pour minimiser les peurs associées à l'opération. Le projet de recherche décrit est conçu pour étudier l'effet de l'exposition à un stimulus virtuel sur l'anxiété périopératoire. À cette fin, une visite virtuelle du cadre opératoire a été créée, qui permet aux patients d'explorer les environs en détail à l'aide de lunettes VR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Aachen, NRW, Allemagne, 52074
        • RWTH Aachen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient subissant une anesthésie sans les critères d'exclusion suivants

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • chirurgie du cancer
  • grossesse
  • milieu postopératoire unité de soins intensifs
  • neurochirurgie
  • Chirurgie du thorax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Briefing d'anesthésie standardisé
des séances d'information standardisées sur l'anesthésie, consistant en une explication détaillée de la procédure d'anesthésie par l'anesthésiste Une fiche d'information spécifique est utilisée pour expliquer la procédure et la forme de l'anesthésie. Cela correspond à la procédure en cours avant une opération.
Expérimental: Visite en réalité virtuelle (VR)
des séances d'information standardisées sur l'anesthésie, consistant en une explication détaillée de la procédure d'anesthésie par l'anesthésiste. Une fiche d'information spécifique est utilisée pour expliquer la procédure et la forme d'anesthésie. Cela comprend le chemin de la clinique au bloc opératoire : Admission -> préparation hospitalière à l'opération -> administration de la prémédication -> chemin vers le bloc opératoire -> préparation OP (maintien) -> chirurgie sûre
Autre: visite en réalité virtuelle
Les patients seront guidés via VR sur leur chemin à travers l'hôpital jusqu'au bloc opératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
STOA État T1
Délai: avant l'anesthésie
Questinaire STOA Etat T1 avant anesthésie
avant l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
STOA État T2
Délai: dans les 48 heures suivant l'anesthésie
Questionnaire STOA Etat T2 après anesthésie
dans les 48 heures suivant l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (Autre identifiant: RWTH Aachen)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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