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Virtual Reality (VR)-Tour zur Reduzierung präoperativer Ängste vor der Anästhesie (VR OP- tour)

11. März 2021 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Virtual Reality (VR)-Tour zur Reduzierung präoperativer Ängste vor der Anästhesie im Operationsumfeld: Eine randomisierte klinische Studie

Angst und Besorgnis sind bei Patienten vor einer Operation häufig. Diese Angst kann zu zusätzlichem Unbehagen, verstärktem Schmerzempfinden und verstärkten Stresssymptomen führen. Die virtuelle Exposition hat sich in der Expositionstherapie zur Behandlung engster Patienten bewährt. Patienten werden nicht mit den realen Reizen oder Situationen konfrontiert, die die Verzweigungen auslösen, sondern mit virtuellen Darstellungen davon. Virtual Reality (VR) ermöglicht die Erstellung von Szenarien, die in der Realität aufgrund des organisatorischen, zeitlichen oder finanziellen Aufwands nicht möglich wären. Die Wirksamkeit der virtuellen Reizeinwirkung ist insbesondere bei objekt- oder situativen Ängsten gut dokumentiert im Kontext spezifischer Phobien. Es liegt daher auf der Hand, dass eine virtuelle Reizeinwirkung auch dazu geeignet sein könnte, Operationsängste zu minimieren. Das beschriebene Forschungsprojekt soll die Wirkung einer virtuellen Reizeinwirkung auf perioperative Angstzustände untersuchen. Zu diesem Zweck wurde ein virtueller Rundgang durch den Operationssaal erstellt, der es Patienten ermöglicht, die Umgebung mittels VR-Brille detailliert zu erkunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angst und Besorgnis sind bei Patienten vor einer Operation häufig. Diese Angst kann zu zusätzlichem Unbehagen, verstärktem Schmerzempfinden und verstärkten Stresssymptomen führen. Die virtuelle Exposition hat sich in der Expositionstherapie zur Behandlung engster Patienten bewährt. Patienten werden nicht mit den realen Reizen oder Situationen konfrontiert, die die Verzweigungen auslösen, sondern mit virtuellen Darstellungen davon. Virtual Reality (VR) ermöglicht die Erstellung von Szenarien, die in der Realität aufgrund des organisatorischen, zeitlichen oder finanziellen Aufwands nicht möglich wären. Die Wirksamkeit der virtuellen Reizeinwirkung ist insbesondere bei objekt- oder situativen Ängsten gut dokumentiert im Kontext spezifischer Phobien. Es liegt daher auf der Hand, dass eine virtuelle Reizeinwirkung auch dazu geeignet sein könnte, Operationsängste zu minimieren. Das beschriebene Forschungsprojekt soll die Wirkung einer virtuellen Reizeinwirkung auf perioperative Angstzustände untersuchen. Zu diesem Zweck wurde ein virtueller Rundgang durch den Operationssaal erstellt, der es Patienten ermöglicht, die Umgebung mittels VR-Brille detailliert zu erkunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • RWTH Aachen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Anästhesie unterziehen, ohne die folgenden Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Krebsoperation
  • Schwangerschaft
  • postoperative Einstellung auf der Intensivstation
  • Neurochirurgie
  • Thoraxchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardisierte Einweisung in die Anästhesie
Standardisierte Anästhesie-Informationsgespräche, bestehend aus einer ausführlichen Erläuterung des Anästhesieverfahrens durch den Anästhesisten. Zur Erläuterung des Ablaufs und der Anästhesieform wird ein spezielles Informationsblatt verwendet. Dies entspricht dem aktuellen Vorgehen vor einer Operation.
Experimental: Virtual-Reality-Tour (VR).
Standardisierte Anästhesie-Informationsgespräche, bestehend aus einer ausführlichen Erläuterung des Anästhesieverfahrens durch den Anästhesisten. Mithilfe eines speziellen Informationsblattes wird der Ablauf und die Form der Anästhesie erläutert. Anschließend wird den Patienten mithilfe einer VR-Brille ein virtueller Rundgang durch die Operation gezeigt. Dazu gehört der Weg durch die Klinik bis zum Operationssaal: Aufnahme -> stationäre Vorbereitung auf die Operation -> Verabreichung der Prämedikation -> Weg zum Operationssaal -> OP-Vorbereitung (Halten) -> sichere Operation
Sonstiges: Virtual-Reality-Tour
Patienten werden per VR auf ihrem Weg durch das Krankenhaus bis zum Operationssaal geführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STOA-Zustand T1
Zeitfenster: vor der Narkose
Fragebogen STOA State T1 vor der Anästhesie
vor der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STOA-Zustand T2
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Anästhesie
Fragebogen STOA State T2 nach Anästhesie
innerhalb von 48 Stunden nach der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (Andere Kennung: RWTH Aachen)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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