Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality (VR)-tur for å redusere preoperativ angst før anestesi (VR OP- tour)

11. mars 2021 oppdatert av: RWTH Aachen University

Virtual Reality (VR)-tur for å redusere preoperativ angst før anestesi i en operasjonssetting: En randomisert klinisk prøve

Angst og frykt er vanlig blant pasienter før operasjon. Denne angsten kan føre til ytterligere ubehag, økt smertefølelse og økte stresssymptomer. Virtuell eksponering har vist seg å være vellykket i eksponeringsterapi for behandling av de smaleste pasientene. Pasienter blir ikke konfrontert med de virkelige stimuli eller situasjoner som trigger grenene, men med virtuelle representasjoner av dem. Virtuell virkelighet (VR) gjør det mulig å lage scenarier som ikke ville vært mulig i virkeligheten på grunn av organisasjons-, tids- eller økonomiske utgifter som er involvert. Effektiviteten av eksponering for virtuell stimulus er godt dokumentert, spesielt i tilfelle av objekt- eller situasjonsrelatert frykt i sammenheng med spesifikke fobier. Det er derfor åpenbart at virtuell stimuluseksponering også kan være egnet for å minimere operasjonsrelatert frykt. Forskningsprosjektet som beskrives er designet for å undersøke effekten av virtuell stimuluseksponering på perioperativ angst. For dette formålet er det laget en virtuell omvisning i operasjonsinnstillingen, som gjør det mulig for pasienter å utforske omgivelsene i detalj ved hjelp av VR-briller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angst og frykt er vanlig blant pasienter før operasjon. Denne angsten kan føre til ytterligere ubehag, økt smertefølelse og økte stresssymptomer. Virtuell eksponering har vist seg å være vellykket i eksponeringsterapi for behandling av de smaleste pasientene. Pasienter blir ikke konfrontert med de virkelige stimuli eller situasjoner som trigger grenene, men med virtuelle representasjoner av dem. Virtuell virkelighet (VR) gjør det mulig å lage scenarier som ikke ville vært mulig i virkeligheten på grunn av organisasjons-, tids- eller økonomiske utgifter som er involvert. Effektiviteten av eksponering for virtuell stimulus er godt dokumentert, spesielt i tilfelle av objekt- eller situasjonsrelatert frykt i sammenheng med spesifikke fobier. Det er derfor åpenbart at virtuell stimuluseksponering også kan være egnet for å minimere operasjonsrelatert frykt. Forskningsprosjektet som beskrives er designet for å undersøke effekten av virtuell stimuluseksponering på perioperativ angst. For dette formålet er det laget en virtuell omvisning i operasjonsinnstillingen, som gjør det mulig for pasienter å utforske omgivelsene i detalj ved hjelp av VR-briller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • RWTH Aachen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgår anestesi uten følgende eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • kreftkirurgi
  • svangerskap
  • postoperativ setting ICU
  • nevrokirurgi
  • Thorax kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standardisert anestesi briefing
standardiserte anestesiinformasjonsøkter, bestående av en detaljert forklaring av anestesiprosedyren av anestesilegen. Et spesifikt informasjonsark brukes for å forklare prosedyren og anestesiformen. Dette tilsvarer gjeldende prosedyre før en operasjon.
Eksperimentell: Virtual reality (VR)-tur
standardiserte anestesiinformasjonssesjoner, bestående av en detaljert forklaring av anestesiprosedyren av anestesilegen. Det brukes et spesifikt informasjonsark for å forklare prosedyren og anestesiformen. Deretter får pasientene vist en virtuell omvisning i operasjonen ved hjelp av VR-briller. Dette inkluderer veien gjennom klinikken til operasjonsstuen: Innleggelse -> døgnforberedelse til operasjonen -> administrasjon av premedisinering -> vei til operasjonsstuen -> OP-forberedelse (opphold) -> sikker operasjon
Pasientene vil bli guidet via VR på vei gjennom sykehuset til operasjonssalen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STOA-tilstand T1
Tidsramme: før anestesi
Questinaire STOA State T1 før anestesi
før anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STOA-tilstand T2
Tidsramme: innen 48 timer etter anestesi
Spørreskjema STOA State T2 etter anestesi
innen 48 timer etter anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (Annen identifikator: RWTH Aachen)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere