- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04579354
Tour de realidade virtual (VR) para reduzir a ansiedade pré-operatória antes da anestesia (VR OP- tour)
11 de março de 2021 atualizado por: RWTH Aachen University
Tour de realidade virtual (VR) para reduzir a ansiedade pré-operatória antes da anestesia em um ambiente operacional: um ensaio clínico randomizado
Ansiedade e apreensão são comuns entre os pacientes antes da cirurgia.
Essa ansiedade pode levar a desconforto adicional, aumento da sensação de dor e aumento dos sintomas de estresse.
A exposição virtual provou ser bem-sucedida na terapia de exposição para o tratamento dos pacientes mais estreitos.
Os pacientes não são confrontados com os estímulos ou situações reais que acionam os ramos, mas com representações virtuais deles.
A realidade virtual (VR) possibilita a criação de cenários que não seriam possíveis na realidade devido ao gasto organizacional, de tempo ou financeiro envolvido. A eficácia da exposição a estímulos virtuais está bem documentada, especialmente no caso de medos relacionados a objetos ou situações no contexto de fobias específicas.
Portanto, é óbvio que a exposição ao estímulo virtual também pode ser adequada para minimizar os medos associados à operação. O projeto de pesquisa descrito foi desenvolvido para investigar o efeito da exposição ao estímulo virtual na ansiedade perioperatória.
Para isso, foi criado um tour virtual pelo ambiente operacional, que permite aos pacientes explorar os arredores em detalhes por meio de óculos de realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ansiedade e apreensão são comuns entre os pacientes antes da cirurgia.
Essa ansiedade pode levar a desconforto adicional, aumento da sensação de dor e aumento dos sintomas de estresse.
A exposição virtual provou ser bem-sucedida na terapia de exposição para o tratamento dos pacientes mais estreitos.
Os pacientes não são confrontados com os estímulos ou situações reais que acionam os ramos, mas com representações virtuais deles.
A realidade virtual (VR) possibilita a criação de cenários que não seriam possíveis na realidade devido ao gasto organizacional, de tempo ou financeiro envolvido. A eficácia da exposição a estímulos virtuais está bem documentada, especialmente no caso de medos relacionados a objetos ou situações no contexto de fobias específicas.
Portanto, é óbvio que a exposição ao estímulo virtual também pode ser adequada para minimizar os medos associados à operação. O projeto de pesquisa descrito foi desenvolvido para investigar o efeito da exposição ao estímulo virtual na ansiedade perioperatória.
Para isso, foi criado um tour virtual pelo ambiente operacional, que permite aos pacientes explorar os arredores em detalhes por meio de óculos de realidade virtual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- RWTH Aachen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à anestesia sem os seguintes critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- cirurgia de câncer
- gravidez
- pós-operatório UTI
- neurocirurgia
- cirurgia de tórax
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Briefing de Anestesia Padronizada
Sessões padronizadas de informações sobre anestesia, que consistem em uma explicação detalhada do procedimento anestésico pelo anestesista. Uma folha de informações específica é usada para explicar o procedimento e a forma de anestesia.
Isso corresponde ao procedimento atual antes de uma operação.
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Experimental: Tour de realidade virtual (VR)
sessões padronizadas de informações sobre anestesia, que consistem em uma explicação detalhada do procedimento anestésico pelo anestesista. Uma folha de informações específica é usada para explicar o procedimento e a forma de anestesia. Posteriormente, os pacientes recebem um tour virtual da operação usando óculos VR.
Isso inclui o caminho da clínica até a sala de cirurgia: Admissão -> preparação do paciente internado para a operação -> administração de pré-medicação -> caminho para a sala de cirurgia -> preparação de OP (retenção) -> cirurgia segura
|
Os pacientes serão guiados via VR em seu caminho do hospital para a sala de cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado STOA T1
Prazo: antes da anestesia
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Questinaire STOA State T1 antes da anestesia
|
antes da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado STOA T2
Prazo: dentro de 48 horas após a anestesia
|
Questionário STOA State T2 após anestesia
|
dentro de 48 horas após a anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK037/20
- CTC-A 20-026 (Outro identificador: RWTH Aachen)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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