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Tour de realidade virtual (VR) para reduzir a ansiedade pré-operatória antes da anestesia (VR OP- tour)

11 de março de 2021 atualizado por: RWTH Aachen University

Tour de realidade virtual (VR) para reduzir a ansiedade pré-operatória antes da anestesia em um ambiente operacional: um ensaio clínico randomizado

Ansiedade e apreensão são comuns entre os pacientes antes da cirurgia. Essa ansiedade pode levar a desconforto adicional, aumento da sensação de dor e aumento dos sintomas de estresse. A exposição virtual provou ser bem-sucedida na terapia de exposição para o tratamento dos pacientes mais estreitos. Os pacientes não são confrontados com os estímulos ou situações reais que acionam os ramos, mas com representações virtuais deles. A realidade virtual (VR) possibilita a criação de cenários que não seriam possíveis na realidade devido ao gasto organizacional, de tempo ou financeiro envolvido. A eficácia da exposição a estímulos virtuais está bem documentada, especialmente no caso de medos relacionados a objetos ou situações no contexto de fobias específicas. Portanto, é óbvio que a exposição ao estímulo virtual também pode ser adequada para minimizar os medos associados à operação. O projeto de pesquisa descrito foi desenvolvido para investigar o efeito da exposição ao estímulo virtual na ansiedade perioperatória. Para isso, foi criado um tour virtual pelo ambiente operacional, que permite aos pacientes explorar os arredores em detalhes por meio de óculos de realidade virtual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ansiedade e apreensão são comuns entre os pacientes antes da cirurgia. Essa ansiedade pode levar a desconforto adicional, aumento da sensação de dor e aumento dos sintomas de estresse. A exposição virtual provou ser bem-sucedida na terapia de exposição para o tratamento dos pacientes mais estreitos. Os pacientes não são confrontados com os estímulos ou situações reais que acionam os ramos, mas com representações virtuais deles. A realidade virtual (VR) possibilita a criação de cenários que não seriam possíveis na realidade devido ao gasto organizacional, de tempo ou financeiro envolvido. A eficácia da exposição a estímulos virtuais está bem documentada, especialmente no caso de medos relacionados a objetos ou situações no contexto de fobias específicas. Portanto, é óbvio que a exposição ao estímulo virtual também pode ser adequada para minimizar os medos associados à operação. O projeto de pesquisa descrito foi desenvolvido para investigar o efeito da exposição ao estímulo virtual na ansiedade perioperatória. Para isso, foi criado um tour virtual pelo ambiente operacional, que permite aos pacientes explorar os arredores em detalhes por meio de óculos de realidade virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemanha, 52074
        • RWTH Aachen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes submetidos à anestesia sem os seguintes critérios de exclusão

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • cirurgia de câncer
  • gravidez
  • pós-operatório UTI
  • neurocirurgia
  • cirurgia de tórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Briefing de Anestesia Padronizada
Sessões padronizadas de informações sobre anestesia, que consistem em uma explicação detalhada do procedimento anestésico pelo anestesista. Uma folha de informações específica é usada para explicar o procedimento e a forma de anestesia. Isso corresponde ao procedimento atual antes de uma operação.
Experimental: Tour de realidade virtual (VR)
sessões padronizadas de informações sobre anestesia, que consistem em uma explicação detalhada do procedimento anestésico pelo anestesista. Uma folha de informações específica é usada para explicar o procedimento e a forma de anestesia. Posteriormente, os pacientes recebem um tour virtual da operação usando óculos VR. Isso inclui o caminho da clínica até a sala de cirurgia: Admissão -> preparação do paciente internado para a operação -> administração de pré-medicação -> caminho para a sala de cirurgia -> preparação de OP (retenção) -> cirurgia segura
Os pacientes serão guiados via VR em seu caminho do hospital para a sala de cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado STOA T1
Prazo: antes da anestesia
Questinaire STOA State T1 antes da anestesia
antes da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado STOA T2
Prazo: dentro de 48 horas após a anestesia
Questionário STOA State T2 após anestesia
dentro de 48 horas após a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (Outro identificador: RWTH Aachen)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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