- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04579354
Тур в виртуальной реальности (VR) для уменьшения предоперационного беспокойства перед анестезией (VR OP- tour)
11 марта 2021 г. обновлено: RWTH Aachen University
Тур в виртуальной реальности (VR) для уменьшения предоперационного беспокойства перед анестезией в операционной: рандомизированное клиническое исследование
Тревога и опасения распространены среди пациентов перед операцией.
Это беспокойство может привести к дополнительному дискомфорту, усилению болевых ощущений и усилению симптомов стресса.
Виртуальное воздействие доказало свою эффективность в экспозиционной терапии для лечения самых узких пациентов.
Пациенты сталкиваются не с реальными стимулами или ситуациями, запускающими ветви, а с их виртуальными представлениями.
Виртуальная реальность (VR) позволяет создавать сценарии, которые были бы невозможны в реальности из-за связанных с этим организационных, временных или финансовых затрат. Эффективность воздействия виртуальных стимулов хорошо задокументирована, особенно в случае страха, связанного с объектом или ситуацией. на фоне специфических фобий.
Таким образом, очевидно, что воздействие виртуального стимула также может быть подходящим для минимизации страха, связанного с операцией. Описанный исследовательский проект предназначен для изучения влияния воздействия виртуального стимула на периоперационную тревогу.
Для этого создан виртуальный тур по операционному залу, который позволяет пациентам детально исследовать окрестности с помощью очков виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога и опасения распространены среди пациентов перед операцией.
Это беспокойство может привести к дополнительному дискомфорту, усилению болевых ощущений и усилению симптомов стресса.
Виртуальное воздействие доказало свою эффективность в экспозиционной терапии для лечения самых узких пациентов.
Пациенты сталкиваются не с реальными стимулами или ситуациями, запускающими ветви, а с их виртуальными представлениями.
Виртуальная реальность (VR) позволяет создавать сценарии, которые были бы невозможны в реальности из-за связанных с этим организационных, временных или финансовых затрат. Эффективность воздействия виртуальных стимулов хорошо задокументирована, особенно в случае страха, связанного с объектом или ситуацией. на фоне специфических фобий.
Таким образом, очевидно, что воздействие виртуального стимула также может быть подходящим для минимизации страха, связанного с операцией. Описанный исследовательский проект предназначен для изучения влияния воздействия виртуального стимула на периоперационную тревогу.
Для этого создан виртуальный тур по операционному залу, который позволяет пациентам детально исследовать окрестности с помощью очков виртуальной реальности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- RWTH Aachen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, подвергающиеся анестезии, без следующих критериев исключения
Критерий исключения:
- < 18 лет
- хирургия рака
- беременность
- послеоперационная установка ICU
- нейрохирургия
- Хирургия грудной клетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Брифинг по стандартизированной анестезии
стандартизированные информационные сессии по анестезии, состоящие из подробного объяснения процедуры анестезии анестезиологом Для объяснения процедуры и формы анестезии используется специальный информационный лист.
Это соответствует текущей процедуре перед операцией.
|
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность (VR) тур
стандартизированные информационные сеансы анестезии, состоящие из подробного объяснения процедуры анестезии анестезиологом. Для объяснения процедуры и формы анестезии используется специальный информационный лист. Затем пациентам показывают виртуальный тур по операции с использованием очков виртуальной реальности.
Сюда входит путь через клинику в операционную: Поступление -> стационарная подготовка к операции -> проведение премедикации -> дорога в операционную -> подготовка (проведение) ОП -> безопасная операция
|
Пациенты будут сопровождаться через виртуальную реальность по пути через больницу в операционную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние STOA T1
Временное ограничение: перед анестезией
|
Questinaire STOA Состояние T1 до анестезии
|
перед анестезией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние STOA T2
Временное ограничение: в течение 48 часов после анестезии
|
Опросник STOA Состояние T2 после анестезии
|
в течение 48 часов после анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK037/20
- CTC-A 20-026 (Другой идентификатор: RWTH Aachen)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .