Virtuaalitodellisuuden (VR) kierros vähentämään leikkausta edeltävää ahdistusta ennen anestesiaa (VR OP- tour)
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: RWTH Aachen University
Virtuaalitodellisuus (VR) -kierros leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi ennen anestesiaa toimintaympäristössä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Ahdistus ja pelko ovat yleisiä potilailla ennen leikkausta.
Tämä ahdistus voi johtaa ylimääräiseen epämukavuuteen, lisääntyneeseen kiputuntemukseen ja lisääntyneisiin stressioireisiin.
Virtuaalinen altistus on osoittautunut menestyksekkääksi altistusterapiassa kapeimpien potilaiden hoidossa.
Potilaat eivät kohtaa todellisia ärsykkeitä tai tilanteita, jotka laukaisevat oksia, vaan virtuaalisia esityksiä niistä.
Virtuaalitodellisuus (VR) mahdollistaa skenaarioiden luomisen, jotka eivät todellisuudessa olisi mahdollisia organisatoristen, aika- tai taloudellisten kustannusten vuoksi. Virtuaalisen ärsykkeelle altistumisen tehokkuus on dokumentoitu hyvin, erityisesti esine- tai tilannepelkotilanteissa. tiettyjen fobioiden yhteydessä.
Siksi on ilmeistä, että virtuaalinen ärsykealtistus voisi olla sopiva myös leikkaukseen liittyvien pelkojen minimoimiseen. Kuvattu tutkimusprojekti on suunniteltu tutkimaan virtuaalisen ärsykealtistuksen vaikutusta perioperatiiviseen ahdistuneisuuteen.
Tätä tarkoitusta varten leikkausympäristöön on luotu virtuaalikierros, jonka avulla potilaat voivat tutustua ympäristöön yksityiskohtaisesti VR-lasien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistus ja pelko ovat yleisiä potilailla ennen leikkausta.
Tämä ahdistus voi johtaa ylimääräiseen epämukavuuteen, lisääntyneeseen kiputuntemukseen ja lisääntyneisiin stressioireisiin.
Virtuaalinen altistus on osoittautunut menestyksekkääksi altistusterapiassa kapeimpien potilaiden hoidossa.
Potilaat eivät kohtaa todellisia ärsykkeitä tai tilanteita, jotka laukaisevat oksia, vaan virtuaalisia esityksiä niistä.
Virtuaalitodellisuus (VR) mahdollistaa skenaarioiden luomisen, jotka eivät todellisuudessa olisi mahdollisia organisatoristen, aika- tai taloudellisten kustannusten vuoksi. Virtuaalisen ärsykkeelle altistumisen tehokkuus on dokumentoitu hyvin, erityisesti esine- tai tilannepelkotilanteissa. tiettyjen fobioiden yhteydessä.
Siksi on ilmeistä, että virtuaalinen ärsykealtistus voisi olla sopiva myös leikkaukseen liittyvien pelkojen minimoimiseen. Kuvattu tutkimusprojekti on suunniteltu tutkimaan virtuaalisen ärsykealtistuksen vaikutusta perioperatiiviseen ahdistuneisuuteen.
Tätä tarkoitusta varten leikkausympäristöön on luotu virtuaalikierros, jonka avulla potilaat voivat tutustua ympäristöön yksityiskohtaisesti VR-lasien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- RWTH Aachen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään anestesia ilman seuraavia poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- syöpäkirurgia
- raskaus
- postoperatiivinen asetus ICU
- neurokirurgia
- Rintakehän leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standardoitu anestesiatiedotus
standardoidut anestesian tiedotustilaisuudet, jotka koostuvat anestesialääkärin yksityiskohtaisesta selvityksestä anestesiatoimenpiteestä. Toimenpidettä ja anestesian muotoa selitetään erityisellä tietolomakkeella.
Tämä vastaa nykyistä toimenpidettä ennen toimenpidettä.
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) kierros
standardoidut anestesiatiedotustilaisuudet, jotka koostuvat anestesialääkärin yksityiskohtaisesta selostuksesta anestesiatoimenpiteestä Toimenpidettä ja anestesian muotoa selitetään erityisellä tietolomakkeella. Tämän jälkeen potilaille esitetään virtuaalikierros leikkauksesta VR-laseilla.
Tämä sisältää tien klinikan kautta leikkaussaliin: sisäänpääsy -> potilasvalmistelut leikkaukseen -> esilääkitys -> tie leikkaussaliin -> OP-valmistelu (pito) -> turvallinen leikkaus
|
Potilaat ohjataan VR:n kautta matkalla sairaalan läpi leikkaussaliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STOA tila T1
Aikaikkuna: ennen anestesiaa
|
Kyselylomake STOA State T1 ennen anestesiaa
|
ennen anestesiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STOA tila T2
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa anestesian jälkeen
|
Kyselylomake STOA State T2 anestesian jälkeen
|
48 tunnin kuluessa anestesian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK037/20
- CTC-A 20-026 (Muu tunniste: RWTH Aachen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .