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Tour in realtà virtuale (VR) per ridurre l'ansia preoperatoria prima dell'anestesia (VR OP- tour)

11 marzo 2021 aggiornato da: RWTH Aachen University

Tour in realtà virtuale (VR) per ridurre l'ansia preoperatoria prima dell'anestesia in un contesto operativo: uno studio clinico randomizzato

L'ansia e l'apprensione sono comuni tra i pazienti prima dell'intervento chirurgico. Questa ansia può portare a ulteriore disagio, aumento della sensazione di dolore e aumento dei sintomi di stress. L'esposizione virtuale ha dimostrato di avere successo nella terapia dell'esposizione per il trattamento dei pazienti più stretti. I pazienti non si confrontano con gli stimoli o le situazioni reali che attivano i rami, ma con rappresentazioni virtuali di essi. La realtà virtuale (VR) consente di creare scenari che non sarebbero possibili nella realtà a causa delle spese organizzative, di tempo o finanziarie coinvolte. L'efficacia dell'esposizione allo stimolo virtuale è ben documentata, soprattutto nel caso di paure legate a oggetti o situazioni nel contesto di fobie specifiche. È quindi ovvio che l'esposizione allo stimolo virtuale potrebbe anche essere adatta per minimizzare le paure associate all'operazione. Il progetto di ricerca descritto è progettato per indagare l'effetto dell'esposizione allo stimolo virtuale sull'ansia perioperatoria. A tale scopo è stato creato un tour virtuale dell'ambiente operatorio, che consente ai pazienti di esplorare l'ambiente circostante in dettaglio per mezzo di occhiali VR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia e l'apprensione sono comuni tra i pazienti prima dell'intervento chirurgico. Questa ansia può portare a ulteriore disagio, aumento della sensazione di dolore e aumento dei sintomi di stress. L'esposizione virtuale ha dimostrato di avere successo nella terapia dell'esposizione per il trattamento dei pazienti più stretti. I pazienti non si confrontano con gli stimoli o le situazioni reali che attivano i rami, ma con rappresentazioni virtuali di essi. La realtà virtuale (VR) consente di creare scenari che non sarebbero possibili nella realtà a causa delle spese organizzative, di tempo o finanziarie coinvolte. L'efficacia dell'esposizione allo stimolo virtuale è ben documentata, soprattutto nel caso di paure legate a oggetti o situazioni nel contesto di fobie specifiche. È quindi ovvio che l'esposizione allo stimolo virtuale potrebbe anche essere adatta per minimizzare le paure associate all'operazione. Il progetto di ricerca descritto è progettato per indagare l'effetto dell'esposizione allo stimolo virtuale sull'ansia perioperatoria. A tale scopo è stato creato un tour virtuale dell'ambiente operatorio, che consente ai pazienti di esplorare l'ambiente circostante in dettaglio per mezzo di occhiali VR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • RWTH Aachen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti ad anestesia senza i seguenti criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • chirurgia del cancro
  • gravidanza
  • ambiente postoperatorio in terapia intensiva
  • neurochirurgia
  • Chirurgia del torace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Briefing standardizzato sull'anestesia
sessioni informative anestesiologiche standardizzate, consistenti in una spiegazione dettagliata della procedura di anestesia da parte dell'anestesista Per spiegare la procedura e la forma dell'anestesia viene utilizzato un foglio informativo specifico. Ciò corrisponde alla procedura corrente prima di un'operazione.
Sperimentale: Tour in realtà virtuale (VR).
sessioni informative standardizzate sull'anestesia, consistenti in una spiegazione dettagliata della procedura di anestesia da parte dell'anestesista. Viene utilizzato un foglio informativo specifico per spiegare la procedura e la forma dell'anestesia. Successivamente, ai pazienti viene mostrato un tour virtuale dell'operazione utilizzando gli occhiali VR. Ciò include il percorso dalla clinica alla sala operatoria: ricovero -> preparazione ospedaliera per l'operazione -> somministrazione di premedicazione -> percorso per la sala operatoria -> preparazione OP (tenuta) -> chirurgia sicura
Altro: tour di realtà virtuale
I pazienti saranno guidati tramite VR nel loro percorso attraverso l'ospedale fino alla sala operatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STOA Stato T1
Lasso di tempo: prima dell'anestesia
Questionario STOA Stato T1 prima dell'anestesia
prima dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STOA Stato T2
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'anestesia
Questionario STOA Stato T2 dopo anestesia
entro 48 ore dall'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (Altro identificatore: RWTH Aachen)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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