Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycieczka w wirtualnej rzeczywistości (VR) w celu zmniejszenia lęku przed operacją przed znieczuleniem (VR OP- tour)

11 marca 2021 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Wycieczka w wirtualnej rzeczywistości (VR) w celu zmniejszenia lęku przed operacją przed znieczuleniem w warunkach operacyjnych: randomizowane badanie kliniczne

Lęk i obawa są powszechne wśród pacjentów przed operacją. Ten niepokój może prowadzić do dodatkowego dyskomfortu, zwiększonego odczuwania bólu i nasilenia objawów stresu. Wirtualna ekspozycja okazała się skuteczna w terapii ekspozycyjnej w leczeniu najwęższych pacjentów. Pacjenci nie są konfrontowani z prawdziwymi bodźcami lub sytuacjami, które wyzwalają gałęzie, ale z ich wirtualnymi reprezentacjami. Rzeczywistość wirtualna (VR) umożliwia tworzenie scenariuszy, które w rzeczywistości nie byłyby możliwe ze względu na nakłady organizacyjne, czasowe lub finansowe. Skuteczność wirtualnej ekspozycji na bodźce jest dobrze udokumentowana, zwłaszcza w przypadku lęków związanych z przedmiotami lub sytuacjami w kontekście fobii specyficznych. Jest zatem oczywiste, że wirtualna ekspozycja na bodziec może być również odpowiednia do minimalizowania lęków związanych z operacją. Opisany projekt badawczy ma na celu zbadanie wpływu wirtualnej ekspozycji na bodziec na lęk okołooperacyjny. W tym celu stworzono wirtualny spacer po sali operacyjnej, który umożliwia pacjentom szczegółowe poznanie otoczenia za pomocą okularów VR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk i obawa są powszechne wśród pacjentów przed operacją. Ten niepokój może prowadzić do dodatkowego dyskomfortu, zwiększonego odczuwania bólu i nasilenia objawów stresu. Wirtualna ekspozycja okazała się skuteczna w terapii ekspozycyjnej w leczeniu najwęższych pacjentów. Pacjenci nie są konfrontowani z prawdziwymi bodźcami lub sytuacjami, które wyzwalają gałęzie, ale z ich wirtualnymi reprezentacjami. Rzeczywistość wirtualna (VR) umożliwia tworzenie scenariuszy, które w rzeczywistości nie byłyby możliwe ze względu na nakłady organizacyjne, czasowe lub finansowe. Skuteczność wirtualnej ekspozycji na bodźce jest dobrze udokumentowana, zwłaszcza w przypadku lęków związanych z przedmiotami lub sytuacjami w kontekście fobii specyficznych. Jest zatem oczywiste, że wirtualna ekspozycja na bodziec może być również odpowiednia do minimalizowania lęków związanych z operacją. Opisany projekt badawczy ma na celu zbadanie wpływu wirtualnej ekspozycji na bodziec na lęk okołooperacyjny. W tym celu stworzono wirtualny spacer po sali operacyjnej, który umożliwia pacjentom szczegółowe poznanie otoczenia za pomocą okularów VR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • RWTH Aachen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów poddawanych znieczuleniu bez następujących kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • operacja raka
  • ciąża
  • ustawienie pooperacyjne OIOM
  • Neurochirurgia
  • Operacja klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa odprawa anestezjologiczna
standaryzowane sesje informacyjne anestezjologiczne, polegające na szczegółowym wyjaśnieniu procedury znieczulenia przez anestezjologa. Specjalna karta informacyjna służy wyjaśnieniu procedury i formy znieczulenia. Odpowiada to obecnej procedurze przed operacją.
Eksperymentalny: Wycieczka w wirtualnej rzeczywistości (VR).
wystandaryzowane sesje informacyjne anestezjologiczne, polegające na szczegółowym wyjaśnieniu przez anestezjologa procedury znieczulenia. W celu wyjaśnienia procedury i formy znieczulenia stosuje się specjalną kartę informacyjną. Następnie pacjentowi pokazywany jest wirtualny spacer po zabiegu za pomocą okularów VR. Obejmuje to drogę przez klinikę do bloku operacyjnego: Przyjęcie -> szpitalne przygotowanie do operacji -> podanie premedykacji -> droga na blok operacyjny -> przygotowanie OP (trzymanie) -> bezpieczny zabieg
Inny: wycieczka w wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci będą prowadzeni przez VR w drodze przez szpital na salę operacyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan STOA T1
Ramy czasowe: przed znieczuleniem
Kwestionariusz STOA Stan T1 przed znieczuleniem
przed znieczuleniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan STOA T2
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po znieczuleniu
Kwestionariusz STOA Stan T2 po znieczuleniu
w ciągu 48 godzin po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (Inny identyfikator: RWTH Aachen)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wycieczka w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj