Recorrido de realidad virtual (VR) para reducir la ansiedad preoperatoria antes de la anestesia (VR OP- tour)
11 de marzo de 2021 actualizado por: RWTH Aachen University
Recorrido de realidad virtual (VR) para reducir la ansiedad preoperatoria antes de la anestesia en un entorno quirúrgico: un ensayo clínico aleatorizado
La ansiedad y la aprensión son comunes entre los pacientes antes de la cirugía.
Esta ansiedad puede conducir a una incomodidad adicional, una mayor sensación de dolor y un aumento de los síntomas de estrés.
La exposición virtual ha demostrado tener éxito en la terapia de exposición para el tratamiento de los pacientes más estrechos.
Los pacientes no se enfrentan a los estímulos o situaciones reales que desencadenan las ramas, sino a representaciones virtuales de las mismas.
La realidad virtual (VR) hace posible crear escenarios que no serían posibles en la realidad debido a los gastos de organización, tiempo o financieros involucrados. La efectividad de la exposición al estímulo virtual está bien documentada, especialmente en el caso de miedos relacionados con objetos o situaciones. en el contexto de las fobias específicas.
Por lo tanto, es obvio que la exposición a estímulos virtuales también podría ser adecuada para minimizar los temores asociados a la operación. El proyecto de investigación descrito está diseñado para investigar el efecto de la exposición a estímulos virtuales sobre la ansiedad perioperatoria.
Para ello se ha creado un recorrido virtual por el quirófano, que permite a los pacientes explorar en detalle el entorno a través de unas gafas VR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad y la aprensión son comunes entre los pacientes antes de la cirugía.
Esta ansiedad puede conducir a una incomodidad adicional, una mayor sensación de dolor y un aumento de los síntomas de estrés.
La exposición virtual ha demostrado tener éxito en la terapia de exposición para el tratamiento de los pacientes más estrechos.
Los pacientes no se enfrentan a los estímulos o situaciones reales que desencadenan las ramas, sino a representaciones virtuales de las mismas.
La realidad virtual (VR) hace posible crear escenarios que no serían posibles en la realidad debido a los gastos de organización, tiempo o financieros involucrados. La efectividad de la exposición al estímulo virtual está bien documentada, especialmente en el caso de miedos relacionados con objetos o situaciones. en el contexto de las fobias específicas.
Por lo tanto, es obvio que la exposición a estímulos virtuales también podría ser adecuada para minimizar los temores asociados a la operación. El proyecto de investigación descrito está diseñado para investigar el efecto de la exposición a estímulos virtuales sobre la ansiedad perioperatoria.
Para ello se ha creado un recorrido virtual por el quirófano, que permite a los pacientes explorar en detalle el entorno a través de unas gafas VR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemania, 52074
- RWTH Aachen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todo paciente sometido a anestesia sin los siguientes criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- cirugía de cáncer
- el embarazo
- UCI de entorno postoperatorio
- neurocirugía
- Cirugía de tórax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Briefing estandarizado de anestesia
Sesiones informativas anestésicas estandarizadas, consistentes en una explicación detallada del procedimiento anestésico por parte del anestesista. Se utiliza una ficha informativa específica para explicar el procedimiento y la forma de anestesia.
Esto corresponde al procedimiento actual antes de una operación.
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Experimental: Recorrido de realidad virtual (VR)
Sesiones informativas anestésicas estandarizadas, consistentes en una explicación detallada del procedimiento anestésico por parte del anestesista. Se utiliza una ficha informativa específica para explicar el procedimiento y la forma de anestesia. Posteriormente, se muestra a los pacientes un recorrido virtual de la operación mediante gafas VR.
Esto incluye el camino a través de la clínica al quirófano: Admisión -> preparación del paciente hospitalizado para la operación -> administración de premedicación -> camino al quirófano -> preparación OP (espera) -> cirugía segura
|
Los pacientes serán guiados a través de VR en su camino a través del hospital hacia el quirófano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado STOA T1
Periodo de tiempo: antes de la anestesia
|
Questinaire STOA State T1 antes de la anestesia
|
antes de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado STOA T2
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la anestesia
|
Cuestionario STOA Estado T2 tras anestesia
|
dentro de las 48 horas posteriores a la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK037/20
- CTC-A 20-026 (Otro identificador: RWTH Aachen)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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