Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality (VR)-tur for at reducere præoperativ angst før anæstesi (VR OP- tour)

11. marts 2021 opdateret af: RWTH Aachen University

Virtual Reality (VR)-tur for at reducere præoperativ angst før anæstesi i en operationsindstilling: et randomiseret klinisk forsøg

Angst og ængstelse er almindelig blandt patienter før operationen. Denne angst kan føre til yderligere ubehag, øget smertefornemmelse og øgede stresssymptomer. Virtuel eksponering har vist sig at være vellykket i eksponeringsterapi til behandling af de smalleste patienter. Patienterne bliver ikke konfronteret med de virkelige stimuli eller situationer, der udløser grenene, men med virtuelle repræsentationer af dem. Virtuel virkelighed (VR) gør det muligt at skabe scenarier, der ikke ville være mulige i virkeligheden på grund af de involverede organisatoriske, tidsmæssige eller økonomiske udgifter. Effektiviteten af ​​eksponering for virtuel stimulus er veldokumenteret, især i tilfælde af objekt- eller situationsrelateret frygt i forbindelse med specifikke fobier. Det er derfor indlysende, at virtuel stimuluseksponering også kunne være velegnet til at minimere operationsassocieret frygt. Det beskrevne forskningsprojekt er designet til at undersøge effekten af ​​virtuel stimuluseksponering på perioperativ angst. Til dette formål er der lavet en virtuel rundvisning i operationsmiljøet, som gør det muligt for patienterne at udforske omgivelserne i detaljer ved hjælp af VR-briller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst og ængstelse er almindelig blandt patienter før operationen. Denne angst kan føre til yderligere ubehag, øget smertefornemmelse og øgede stresssymptomer. Virtuel eksponering har vist sig at være vellykket i eksponeringsterapi til behandling af de smalleste patienter. Patienterne bliver ikke konfronteret med de virkelige stimuli eller situationer, der udløser grenene, men med virtuelle repræsentationer af dem. Virtuel virkelighed (VR) gør det muligt at skabe scenarier, der ikke ville være mulige i virkeligheden på grund af de involverede organisatoriske, tidsmæssige eller økonomiske udgifter. Effektiviteten af ​​eksponering for virtuel stimulus er veldokumenteret, især i tilfælde af objekt- eller situationsrelateret frygt i forbindelse med specifikke fobier. Det er derfor indlysende, at virtuel stimuluseksponering også kunne være velegnet til at minimere operationsassocieret frygt. Det beskrevne forskningsprojekt er designet til at undersøge effekten af ​​virtuel stimuluseksponering på perioperativ angst. Til dette formål er der lavet en virtuel rundvisning i operationsmiljøet, som gør det muligt for patienterne at udforske omgivelserne i detaljer ved hjælp af VR-briller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • RWTH Aachen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår anæstesi uden følgende eksklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • kræftkirurgi
  • graviditet
  • ICU efter operation
  • neurokirurgi
  • Thorax operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardiseret anæstesi briefing
standardiserede anæstesiinformationssessioner, bestående af en detaljeret forklaring af anæstesiproceduren af ​​anæstesilægen. Der bruges et specifikt informationsark til at forklare proceduren og anæstesiens form. Dette svarer til den nuværende procedure før en operation.
Eksperimentel: Virtual reality (VR) tur
standardiserede anæstesiinformationssessioner, bestående af en udførlig forklaring af anæstesiindgrebet af anæstesilægen Der bruges et specifikt informationsark til at forklare proceduren og bedøvelsesformen. Efterfølgende får patienterne vist en virtuel rundvisning i operationen ved hjælp af VR-briller. Dette omfatter vejen gennem klinikken til operationsstuen: Indlæggelse -> indlæggelsesforberedelse til operationen -> indgivelse af præmedicin -> vej til operationsstuen -> OP-forberedelse (ophold) -> sikker operation
Andet: virtual reality-tur
Patienterne vil via VR blive guidet på vej gennem hospitalet til operationsstuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STOA-tilstand T1
Tidsramme: før anæstesi
Questinaire STOA Tilstand T1 før anæstesi
før anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STOA-tilstand T2
Tidsramme: inden for 48 timer efter anæstesi
Spørgeskema STOA Tilstand T2 efter anæstesi
inden for 48 timer efter anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (Anden identifikator: RWTH Aachen)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality-tur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner