Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prohlídka virtuální reality (VR) ke snížení předoperační úzkosti před anestezií (VR OP- tour)

11. března 2021 aktualizováno: RWTH Aachen University

Prohlídka virtuální reality (VR) ke snížení předoperační úzkosti před anestezií v operačním prostředí: Randomizovaná klinická studie

Úzkost a obavy jsou u pacientů před operací běžné. Tato úzkost může vést k dalšímu nepohodlí, zvýšenému pocitu bolesti a zvýšeným symptomům stresu. Virtuální expozice se osvědčila v expoziční terapii pro léčbu nejužších pacientů. Pacienti nejsou konfrontováni se skutečnými podněty nebo situacemi, které větve spouštějí, ale s jejich virtuálními reprezentacemi. Virtuální realita (VR) umožňuje vytvářet scénáře, které by ve skutečnosti nebyly možné z důvodu organizačních, časových nebo finančních nákladů. Účinnost vystavení virtuálním stimulům je dobře zdokumentována, zejména v případě obav souvisejících s objektem nebo situací. v kontextu konkrétních fobií. Je tedy zřejmé, že expozice virtuálním stimulům by mohla být vhodná i pro minimalizaci obav spojených s operací. Popsaný výzkumný projekt je navržen tak, aby zkoumal vliv expozice virtuálním stimulům na perioperační úzkost. Za tímto účelem byla vytvořena virtuální prohlídka operačního prostředí, která pacientům umožňuje detailně prozkoumat okolí pomocí VR brýlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost a obavy jsou u pacientů před operací běžné. Tato úzkost může vést k dalšímu nepohodlí, zvýšenému pocitu bolesti a zvýšeným symptomům stresu. Virtuální expozice se osvědčila v expoziční terapii pro léčbu nejužších pacientů. Pacienti nejsou konfrontováni se skutečnými podněty nebo situacemi, které větve spouštějí, ale s jejich virtuálními reprezentacemi. Virtuální realita (VR) umožňuje vytvářet scénáře, které by ve skutečnosti nebyly možné z důvodu organizačních, časových nebo finančních nákladů. Účinnost vystavení virtuálním stimulům je dobře zdokumentována, zejména v případě obav souvisejících s objektem nebo situací. v kontextu konkrétních fobií. Je tedy zřejmé, že expozice virtuálním stimulům by mohla být vhodná i pro minimalizaci obav spojených s operací. Popsaný výzkumný projekt je navržen tak, aby zkoumal vliv expozice virtuálním stimulům na perioperační úzkost. Za tímto účelem byla vytvořena virtuální prohlídka operačního prostředí, která pacientům umožňuje detailně prozkoumat okolí pomocí VR brýlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Aachen, NRW, Německo, 52074
        • RWTH Aachen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstupující anestezii bez následujících vylučovacích kritérií

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • operace rakoviny
  • těhotenství
  • pooperační nastavení JIP
  • neurochirurgie
  • Operace hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardizovaný briefing o anestezii
standardizované anesteziologické informační sezení, sestávající z podrobného vysvětlení anesteziologického postupu anesteziologem K vysvětlení postupu a formy anestezie slouží specifický informační list. To odpovídá aktuálnímu postupu před operací.
Experimentální: Prohlídka virtuální reality (VR).
standardizované anesteziologické informační sezení, sestávající z podrobného vysvětlení anesteziologického postupu anesteziologem K vysvětlení postupu a formy anestezie slouží specifický informační list. Následně je pacientům ukázána virtuální prohlídka operace pomocí VR brýlí. Patří sem cesta přes kliniku na operační sál: Příjem -> lůžková příprava na operaci -> podání premedikace -> cesta na operační sál -> příprava OP (držení) -> bezpečná operace
Jiný: prohlídka virtuální reality
Cestou přes nemocnici na operační sál budou pacienti naváděni prostřednictvím VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav STOA T1
Časové okno: před anestezií
Questinaire STOA Stav T1 před anestezií
před anestezií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav STOA T2
Časové okno: do 48 hodin po anestezii
Dotazník STOA Stav T2 po anestezii
do 48 hodin po anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (Jiný identifikátor: RWTH Aachen)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prohlídka virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit