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가상현실(VR) 투어로 마취 전 수술 전 불안 감소 (VR OP- tour)

2021년 3월 11일 업데이트: RWTH Aachen University

수술 환경에서 마취 전 수술 전 불안을 줄이기 위한 가상 현실(VR) 투어: 무작위 임상 시험

불안과 불안은 수술 전 환자들 사이에서 일반적입니다. 이러한 불안은 추가적인 불편함, 통증 감각 증가 및 스트레스 증상 증가로 이어질 수 있습니다. 가상 노출은 가장 좁은 환자의 치료를 위한 노출 요법에서 성공적인 것으로 입증되었습니다. 환자는 가지를 촉발하는 실제 자극이나 상황에 직면하는 것이 아니라 그것들의 가상 표현에 직면합니다. 가상 현실(VR)을 사용하면 관련 조직, 시간 또는 재정적 지출로 인해 현실에서는 불가능할 시나리오를 만들 수 있습니다. 가상 자극 노출의 효과는 특히 개체 또는 상황 관련 두려움의 경우 잘 문서화되어 있습니다. 특정 공포증의 맥락에서. 따라서 가상 자극 노출이 수술 관련 두려움을 최소화하는 데 적합할 수도 있다는 것은 명백합니다. 설명된 연구 프로젝트는 수술 전후 불안에 대한 가상 자극 노출의 효과를 조사하도록 설계되었습니다. 이를 위해 환자가 VR 안경을 통해 주변을 자세히 탐색할 수 있는 작동 설정의 가상 투어가 생성되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

불안과 불안은 수술 전 환자들 사이에서 일반적입니다. 이러한 불안은 추가적인 불편함, 통증 감각 증가 및 스트레스 증상 증가로 이어질 수 있습니다. 가상 노출은 가장 좁은 환자의 치료를 위한 노출 요법에서 성공적인 것으로 입증되었습니다. 환자는 가지를 촉발하는 실제 자극이나 상황에 직면하는 것이 아니라 그것들의 가상 표현에 직면합니다. 가상 현실(VR)을 사용하면 관련 조직, 시간 또는 재정적 지출로 인해 현실에서는 불가능할 시나리오를 만들 수 있습니다. 가상 자극 노출의 효과는 특히 개체 또는 상황 관련 두려움의 경우 잘 문서화되어 있습니다. 특정 공포증의 맥락에서. 따라서 가상 자극 노출이 수술 관련 두려움을 최소화하는 데 적합할 수도 있다는 것은 명백합니다. 설명된 연구 프로젝트는 수술 전후 불안에 대한 가상 자극 노출의 효과를 조사하도록 설계되었습니다. 이를 위해 환자가 VR 안경을 통해 주변을 자세히 탐색할 수 있는 작동 설정의 가상 투어가 생성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Aachen, NRW, 독일, 52074
        • RWTH Aachen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 제외 기준 없이 마취를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 암 수술
  • 임신
  • 수술 후 설정 ICU
  • 신경외과
  • 흉부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준화된 마취 브리핑
마취 전문의의 마취 절차에 대한 자세한 설명으로 구성된 표준화된 마취 정보 세션 특정 정보 시트는 마취의 절차와 형태를 설명하는 데 사용됩니다. 이는 작업 전 현재 절차에 해당합니다.
실험적: 가상 현실(VR) 투어
마취 전문의의 마취 절차에 대한 자세한 설명으로 구성된 표준화 된 마취 정보 세션 특정 정보 시트를 사용하여 마취 절차 및 형태를 설명합니다. 이후 환자는 VR 안경을 사용하여 수술의 가상 투어를 보여줍니다. 여기에는 클리닉을 통해 수술실로 가는 경로가 포함됩니다. 입원 -> 수술을 위한 입원 환자 준비 -> 전약 투여 -> 수술실로 가는 길 -> OP 준비(보유) -> 안전한 수술
환자는 병원을 통해 수술실로 이동하는 동안 VR을 통해 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STOA 스테이트 T1
기간: 마취 전
마취 전 설문지 STOA 상태 T1
마취 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STOA 스테이트 T2
기간: 마취 후 48시간 이내
마취 후 설문지 STOA 상태 T2
마취 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (기타 식별자: RWTH Aachen)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 현실 투어에 대한 임상 시험

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