虚拟现实 (VR) 之旅可减少麻醉前的术前焦虑 (VR OP- tour)
2021年3月11日 更新者：RWTH Aachen University
虚拟现实 (VR) 游览减少手术环境中麻醉前的术前焦虑：一项随机临床试验
手术前患者普遍存在焦虑和忧虑。
这种焦虑会导致额外的不适、疼痛感增加和压力症状增加。
事实证明，虚拟曝光在治疗最狭窄患者的曝光疗法中是成功的。
患者面对的不是真正的刺激或触发分支的情况，而是他们的虚拟表现。
虚拟现实 (VR) 可以创建由于所涉及的组织、时间或财务支出而在现实中不可能实现的场景。虚拟刺激暴露的有效性已得到充分证明，尤其是在与物体或情况相关的恐惧的情况下在特定恐惧症的背景下。
因此，很明显，虚拟刺激暴露也适用于最大限度地减少与手术相关的恐惧。所描述的研究项目旨在调查虚拟刺激暴露对围手术期焦虑的影响。
为此，创建了手术环境的虚拟游览，使患者能够通过 VR 眼镜详细探索周围环境。
研究概览
详细说明
手术前患者普遍存在焦虑和忧虑。
这种焦虑会导致额外的不适、疼痛感增加和压力症状增加。
事实证明，虚拟曝光在治疗最狭窄患者的曝光疗法中是成功的。
患者面对的不是真正的刺激或触发分支的情况，而是他们的虚拟表现。
虚拟现实 (VR) 可以创建由于所涉及的组织、时间或财务支出而在现实中不可能实现的场景。虚拟刺激暴露的有效性已得到充分证明，尤其是在与物体或情况相关的恐惧的情况下在特定恐惧症的背景下。
因此，很明显，虚拟刺激暴露也适用于最大限度地减少与手术相关的恐惧。所描述的研究项目旨在调查虚拟刺激暴露对围手术期焦虑的影响。
为此，创建了手术环境的虚拟游览，使患者能够通过 VR 眼镜详细探索周围环境。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Aachen、NRW、德国、52074
- RWTH Aachen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受麻醉但不符合以下排除标准的患者
排除标准：
- < 18 岁
- 癌症手术
- 怀孕
- 术后设置ICU
- 神经外科
- 胸部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准化麻醉简报
标准化的麻醉信息会议，包括麻醉师对麻醉程序的详细解释 使用特定的信息表来解释程序和麻醉形式。
这对应于手术前的当前过程。
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|
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实验性的：虚拟现实 (VR) 之旅
标准化的麻醉信息会议，包括麻醉师对麻醉程序的详细解释 使用特定的信息表来解释程序和麻醉形式。随后，使用 VR 眼镜向患者展示手术的虚拟导览。
包括门诊到手术室的路径：入院->住院患者手术准备->术前给药->手术室->OP准备（等待）->安全手术
|
患者将在 VR 引导下穿过医院前往手术室
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
STOA 状态 T1
大体时间：麻醉前
|
麻醉前 Questinaire STOA 状态 T1
|
麻醉前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
STOA 状态 T2
大体时间：麻醉后48小时内
|
麻醉后 STOA 状态 T2 调查问卷
|
麻醉后48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月7日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.