Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality (VR) Tour för att minska preoperativ ångest före anestesi (VR OP- tour)

11 mars 2021 uppdaterad av: RWTH Aachen University

Virtual Reality (VR) Tour för att minska preoperativ ångest före anestesi i en operationsmiljö: en randomiserad klinisk prövning

Ångest och oro är vanligt bland patienter före operation. Denna ångest kan leda till ytterligare obehag, ökad smärtkänsla och ökade stresssymtom. Virtuell exponering har visat sig vara framgångsrik i exponeringsterapi för behandling av de smalaste patienterna. Patienterna konfronteras inte med de verkliga stimuli eller situationer som utlöser grenarna, utan med virtuella representationer av dem. Virtuell verklighet (VR) gör det möjligt att skapa scenarier som inte skulle vara möjliga i verkligheten på grund av de organisatoriska, tidsmässiga eller ekonomiska utgifterna. Effektiviteten av virtuell stimulansexponering är väl dokumenterad, särskilt i fallet med objekt- eller situationsrelaterade rädslor. i samband med specifika fobier. Det är därför uppenbart att virtuell stimulusexponering också skulle kunna vara lämplig för att minimera operationsrelaterade rädslor. Det forskningsprojekt som beskrivs är utformat för att undersöka effekten av virtuell stimulusexponering på perioperativ ångest. För detta ändamål har en virtuell rundtur i operationsmiljön skapats, som gör det möjligt för patienter att utforska omgivningen i detalj med hjälp av VR-glasögon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångest och oro är vanligt bland patienter före operation. Denna ångest kan leda till ytterligare obehag, ökad smärtkänsla och ökade stresssymtom. Virtuell exponering har visat sig vara framgångsrik i exponeringsterapi för behandling av de smalaste patienterna. Patienterna konfronteras inte med de verkliga stimuli eller situationer som utlöser grenarna, utan med virtuella representationer av dem. Virtuell verklighet (VR) gör det möjligt att skapa scenarier som inte skulle vara möjliga i verkligheten på grund av de organisatoriska, tidsmässiga eller ekonomiska utgifterna. Effektiviteten av virtuell stimulansexponering är väl dokumenterad, särskilt i fallet med objekt- eller situationsrelaterade rädslor. i samband med specifika fobier. Det är därför uppenbart att virtuell stimulusexponering också skulle kunna vara lämplig för att minimera operationsrelaterade rädslor. Det forskningsprojekt som beskrivs är utformat för att undersöka effekten av virtuell stimulusexponering på perioperativ ångest. För detta ändamål har en virtuell rundtur i operationsmiljön skapats, som gör det möjligt för patienter att utforska omgivningen i detalj med hjälp av VR-glasögon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • RWTH Aachen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår anestesi utan följande uteslutningskriterier

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • cancerkirurgi
  • graviditet
  • postoperativ inställning ICU
  • neurokirurgi
  • Thorax operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardiserad anestesibriefing
standardiserade anestesiinformationssessioner, bestående av en detaljerad beskrivning av anestesiproceduren av narkosläkaren. Ett specifikt informationsblad används för att förklara ingreppet och formen för anestesin. Detta motsvarar den nuvarande proceduren före en operation.
Experimentell: Virtual reality (VR)-turné
standardiserade anestesiinformationssessioner, bestående av en detaljerad beskrivning av anestesiproceduren av narkosläkaren. Ett specifikt informationsblad används för att förklara ingreppet och anestesiformen. Därefter visas patienterna en virtuell rundtur i operationen med hjälp av VR-glasögon. Detta inkluderar vägen genom kliniken till operationssalen: Intagning -> sluten förberedelse för operationen -> administrering av premedicinering -> vägen till operationssalen -> OP-förberedelse (hållning) -> säker operation
Patienterna kommer att guidas via VR på väg genom sjukhuset till operationssalen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STOA-tillstånd T1
Tidsram: före anestesi
Questinaire STOA Status T1 före anestesi
före anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STOA-tillstånd T2
Tidsram: inom 48 timmar efter anestesi
Frågeformulär STOA Status T2 efter anestesi
inom 48 timmar efter anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK037/20
  • CTC-A 20-026 (Annan identifierare: RWTH Aachen)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera