- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04579354
Virtual Reality (VR) Tour för att minska preoperativ ångest före anestesi (VR OP- tour)
11 mars 2021 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Virtual Reality (VR) Tour för att minska preoperativ ångest före anestesi i en operationsmiljö: en randomiserad klinisk prövning
Ångest och oro är vanligt bland patienter före operation.
Denna ångest kan leda till ytterligare obehag, ökad smärtkänsla och ökade stresssymtom.
Virtuell exponering har visat sig vara framgångsrik i exponeringsterapi för behandling av de smalaste patienterna.
Patienterna konfronteras inte med de verkliga stimuli eller situationer som utlöser grenarna, utan med virtuella representationer av dem.
Virtuell verklighet (VR) gör det möjligt att skapa scenarier som inte skulle vara möjliga i verkligheten på grund av de organisatoriska, tidsmässiga eller ekonomiska utgifterna. Effektiviteten av virtuell stimulansexponering är väl dokumenterad, särskilt i fallet med objekt- eller situationsrelaterade rädslor. i samband med specifika fobier.
Det är därför uppenbart att virtuell stimulusexponering också skulle kunna vara lämplig för att minimera operationsrelaterade rädslor. Det forskningsprojekt som beskrivs är utformat för att undersöka effekten av virtuell stimulusexponering på perioperativ ångest.
För detta ändamål har en virtuell rundtur i operationsmiljön skapats, som gör det möjligt för patienter att utforska omgivningen i detalj med hjälp av VR-glasögon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest och oro är vanligt bland patienter före operation.
Denna ångest kan leda till ytterligare obehag, ökad smärtkänsla och ökade stresssymtom.
Virtuell exponering har visat sig vara framgångsrik i exponeringsterapi för behandling av de smalaste patienterna.
Patienterna konfronteras inte med de verkliga stimuli eller situationer som utlöser grenarna, utan med virtuella representationer av dem.
Virtuell verklighet (VR) gör det möjligt att skapa scenarier som inte skulle vara möjliga i verkligheten på grund av de organisatoriska, tidsmässiga eller ekonomiska utgifterna. Effektiviteten av virtuell stimulansexponering är väl dokumenterad, särskilt i fallet med objekt- eller situationsrelaterade rädslor. i samband med specifika fobier.
Det är därför uppenbart att virtuell stimulusexponering också skulle kunna vara lämplig för att minimera operationsrelaterade rädslor. Det forskningsprojekt som beskrivs är utformat för att undersöka effekten av virtuell stimulusexponering på perioperativ ångest.
För detta ändamål har en virtuell rundtur i operationsmiljön skapats, som gör det möjligt för patienter att utforska omgivningen i detalj med hjälp av VR-glasögon.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som genomgår anestesi utan följande uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- cancerkirurgi
- graviditet
- postoperativ inställning ICU
- neurokirurgi
- Thorax operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardiserad anestesibriefing
standardiserade anestesiinformationssessioner, bestående av en detaljerad beskrivning av anestesiproceduren av narkosläkaren. Ett specifikt informationsblad används för att förklara ingreppet och formen för anestesin.
Detta motsvarar den nuvarande proceduren före en operation.
|
|
|
Experimentell: Virtual reality (VR)-turné
standardiserade anestesiinformationssessioner, bestående av en detaljerad beskrivning av anestesiproceduren av narkosläkaren. Ett specifikt informationsblad används för att förklara ingreppet och anestesiformen. Därefter visas patienterna en virtuell rundtur i operationen med hjälp av VR-glasögon.
Detta inkluderar vägen genom kliniken till operationssalen: Intagning -> sluten förberedelse för operationen -> administrering av premedicinering -> vägen till operationssalen -> OP-förberedelse (hållning) -> säker operation
|
Patienterna kommer att guidas via VR på väg genom sjukhuset till operationssalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STOA-tillstånd T1
Tidsram: före anestesi
|
Questinaire STOA Status T1 före anestesi
|
före anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STOA-tillstånd T2
Tidsram: inom 48 timmar efter anestesi
|
Frågeformulär STOA Status T2 efter anestesi
|
inom 48 timmar efter anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK037/20
- CTC-A 20-026 (Annan identifierare: RWTH Aachen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .