Virtuális valóság (VR) túra az érzéstelenítés előtti műtét előtti szorongás csökkentésére (VR OP- tour)
2021. március 11. frissítette: RWTH Aachen University
Virtuális valóság (VR) túra az érzéstelenítés előtti preoperatív szorongás csökkentésére működési körülmények között: Randomizált klinikai vizsgálat
A műtét előtti betegeknél gyakori a szorongás és a félelem.
Ez a szorongás további kényelmetlenséghez, fokozott fájdalomérzethez és fokozott stressztünetekhez vezethet.
A virtuális expozíció sikeresnek bizonyult az expozíciós terápiában a legszűkebb betegek kezelésében.
A betegek nem az ágakat kiváltó valós ingerekkel vagy helyzetekkel szembesülnek, hanem ezek virtuális ábrázolásával.
A virtuális valóság (VR) lehetővé teszi olyan forgatókönyvek létrehozását, amelyek a szervezési, időbeli vagy pénzügyi ráfordítások miatt a valóságban nem lennének lehetségesek. A virtuális ingerexpozíció hatékonysága jól dokumentált, különösen tárgyi vagy helyzeti félelmek esetén. konkrét fóbiákkal összefüggésben.
Nyilvánvaló tehát, hogy a virtuális ingerexpozíció alkalmas lehet a műtéttel kapcsolatos félelmek minimalizálására is. A leírt kutatási projekt célja a virtuális ingerexpozíció perioperatív szorongásra gyakorolt hatásának vizsgálata.
Ebből a célból egy virtuális körutat hoztunk létre a műtéti környezetben, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy VR szemüveg segítségével részletesen felfedezzék a környéket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtti betegeknél gyakori a szorongás és a félelem.
Ez a szorongás további kényelmetlenséghez, fokozott fájdalomérzethez és fokozott stressztünetekhez vezethet.
A virtuális expozíció sikeresnek bizonyult az expozíciós terápiában a legszűkebb betegek kezelésében.
A betegek nem az ágakat kiváltó valós ingerekkel vagy helyzetekkel szembesülnek, hanem ezek virtuális ábrázolásával.
A virtuális valóság (VR) lehetővé teszi olyan forgatókönyvek létrehozását, amelyek a szervezési, időbeli vagy pénzügyi ráfordítások miatt a valóságban nem lennének lehetségesek. A virtuális ingerexpozíció hatékonysága jól dokumentált, különösen tárgyi vagy helyzeti félelmek esetén. konkrét fóbiákkal összefüggésben.
Nyilvánvaló tehát, hogy a virtuális ingerexpozíció alkalmas lehet a műtéttel kapcsolatos félelmek minimalizálására is. A leírt kutatási projekt célja a virtuális ingerexpozíció perioperatív szorongásra gyakorolt hatásának vizsgálata.
Ebből a célból egy virtuális körutat hoztunk létre a műtéti környezetben, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy VR szemüveg segítségével részletesen felfedezzék a környéket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Németország, 52074
- RWTH Aachen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki érzéstelenítésen esik át a következő kizárási kritériumok nélkül
Kizárási kritériumok:
- < 18 év
- rák műtét
- terhesség
- posztoperatív beállítás ICU
- idegsebészet
- Mellkas műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos anesztézia eligazítás
szabványos anesztézia információs ülések, amelyek az altatási eljárás részletes ismertetéséből állnak.
Ez a művelet előtti aktuális eljárásnak felel meg.
|
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság (VR) túra
standardizált anesztézia információs ülések, amelyek az aneszteziológus részletes magyarázatát tartalmazzák az érzéstelenítési eljárásról. Az eljárást és az érzéstelenítés formáját egy speciális tájékoztató ismerteti. Ezt követően a betegek virtuális körutat mutatnak be a műtétről VR szemüveg segítségével.
Ez magában foglalja a rendelőn keresztül a műtőbe vezető utat: Felvétel -> fekvőbeteg műtéti előkészítés -> premedikáció beadása -> műtőbe vezető út -> OP előkészítés (tartás) -> biztonságos műtét
|
A betegeket VR-en keresztül vezetik a kórházon keresztül a műtőbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STOA állapot T1
Időkeret: érzéstelenítés előtt
|
Kérdőív STOA Állapot T1 érzéstelenítés előtt
|
érzéstelenítés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STOA állapot T2
Időkeret: érzéstelenítés után 48 órán belül
|
Kérdőív STOA Állapot T2 érzéstelenítés után
|
érzéstelenítés után 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK037/20
- CTC-A 20-026 (Egyéb azonosító: RWTH Aachen)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .