Virtual Reality (VR) Tour om preoperatieve angst vóór anesthesie te verminderen (VR OP- tour)
11 maart 2021 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Virtual Reality (VR) Tour om preoperatieve angst vóór anesthesie in een operatieomgeving te verminderen: een gerandomiseerde klinische studie
Angst en ongerustheid komen vaak voor bij patiënten voorafgaand aan de operatie.
Deze angst kan leiden tot extra ongemak, meer pijnsensatie en meer stresssymptomen.
Virtuele exposure is succesvol gebleken in exposure-therapie voor de behandeling van de smalste patiënten.
Patiënten worden niet geconfronteerd met de echte prikkels of situaties die de vertakkingen triggeren, maar met virtuele representaties daarvan.
Virtual reality (VR) maakt het mogelijk om scenario's te creëren die in werkelijkheid niet mogelijk zouden zijn vanwege de organisatorische, tijds- of financiële uitgaven. De effectiviteit van blootstelling aan virtuele prikkels is goed gedocumenteerd, vooral in het geval van object- of situatiegerelateerde angsten in de context van specifieke fobieën.
Het ligt daarom voor de hand dat blootstelling aan virtuele prikkels ook geschikt zou kunnen zijn om operatiegerelateerde angsten te minimaliseren. Het beschreven onderzoeksproject is bedoeld om het effect van blootstelling aan virtuele prikkels op perioperatieve angst te onderzoeken.
Hiervoor is een virtuele rondleiding door de operatieomgeving gemaakt, waarmee patiënten door middel van een VR-bril de omgeving tot in detail kunnen verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst en ongerustheid komen vaak voor bij patiënten voorafgaand aan de operatie.
Deze angst kan leiden tot extra ongemak, meer pijnsensatie en meer stresssymptomen.
Virtuele exposure is succesvol gebleken in exposure-therapie voor de behandeling van de smalste patiënten.
Patiënten worden niet geconfronteerd met de echte prikkels of situaties die de vertakkingen triggeren, maar met virtuele representaties daarvan.
Virtual reality (VR) maakt het mogelijk om scenario's te creëren die in werkelijkheid niet mogelijk zouden zijn vanwege de organisatorische, tijds- of financiële uitgaven. De effectiviteit van blootstelling aan virtuele prikkels is goed gedocumenteerd, vooral in het geval van object- of situatiegerelateerde angsten in de context van specifieke fobieën.
Het ligt daarom voor de hand dat blootstelling aan virtuele prikkels ook geschikt zou kunnen zijn om operatiegerelateerde angsten te minimaliseren. Het beschreven onderzoeksproject is bedoeld om het effect van blootstelling aan virtuele prikkels op perioperatieve angst te onderzoeken.
Hiervoor is een virtuele rondleiding door de operatieomgeving gemaakt, waarmee patiënten door middel van een VR-bril de omgeving tot in detail kunnen verkennen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- RWTH Aachen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die anesthesie ondergaan zonder de volgende uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- kanker operatie
- zwangerschap
- postoperatieve instelling IC
- neurochirurgie
- Thorax operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gestandaardiseerde anesthesiebriefing
gestandaardiseerde voorlichtingsbijeenkomsten anesthesie, bestaande uit een uitgebreide uitleg van de anesthesie door de anesthesioloog. Er wordt een specifiek informatieblad gebruikt om de procedure en de vorm van anesthesie uit te leggen.
Dit komt overeen met de huidige procedure voor een operatie.
|
|
|
Experimenteel: Virtual reality (VR)-rondleiding
gestandaardiseerde voorlichtingsbijeenkomsten anesthesie, bestaande uit uitgebreide uitleg van de anesthesie door de anesthesioloog. Aan de hand van een specifiek informatieblad wordt de ingreep en de vorm van de anesthesie toegelicht. Vervolgens krijgen de patiënten met een VR-bril een virtuele rondleiding door de operatie.
Dit omvat de weg door de kliniek naar de operatiekamer: Opname -> intramurale voorbereiding op de operatie -> toedienen van premedicatie -> weg naar de operatiekamer -> OK-voorbereiding (hold) -> veilige operatie
|
Patiënten worden via VR begeleid op hun weg door het ziekenhuis naar de operatiekamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STOA-status T1
Tijdsspanne: vóór de anesthesie
|
Questinaire STOA Toestand T1 vóór anesthesie
|
vóór de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STOA-status T2
Tijdsspanne: binnen 48 uur na verdoving
|
Vragenlijst STOA Toestand T2 na anesthesie
|
binnen 48 uur na verdoving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK037/20
- CTC-A 20-026 (Andere identificatie: RWTH Aachen)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .