移植レシピエントにおけるSARS-CoV-2感染とCOVID-19の有病率と結果：COVITRA研究 (COVITRA)
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
固形臓器および造血細胞移植レシピエントにおけるSARS-CoV-2感染の有病率と転帰：COVITRA研究
このプロジェクトは、3000 人を超える移植患者の大規模コホートを使用して、新しいデータを提供します。
SARS-CoV-2 感染および COVID-19 疾患の重症度のリスクおよび保護要因が特定されます。
感染後に抗体を発症する患者の割合が明らかになります。
このようにして、これらの抗体の存在は、以前の感染の検査として評価することができます。
私たちの研究はさらに、これらの抗体がどれくらいの期間存在し続けるか、そしてそれらが新しい感染に対して保護されているかどうかを示します.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jef Verbeek, MD, PhD
- 電話番号：+ 32 16 34 42 25
- メール：jef.verbeek@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natalie Van den Ende
- 電話番号：+32 16 340749
- メール：natalie.vandenende@uzleuven.be
研究場所
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Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Jef Verbeek, MD
- 電話番号：+32 16 345845
- メール：jef.verbeek@uzleuven.be
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コンタクト：
- Natalie Vandenende
- 電話番号：+32 16 34 07 49
- メール：natalie.vandenende@uzleuven.be
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主任研究者：
- Jef Verbeek, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UZ Leuvenで固形臓器または造血器移植を受け、インフォームドコンセントを与えたすべての患者
説明
包含基準:
- UZ Leuvenで固形臓器または造血細胞移植を受け、インフォームドコンセントを与えたすべての患者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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移植患者
UZ Leuvenで固形臓器または造血細胞移植を受けたすべての患者
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臨床変数の収集、SARS-CoV-2 の IgG 抗体の評価、トランスレーショナル免疫学研究のための血漿収集
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過去にSARS-CoV-2に感染した移植患者
過去にSARS-CoV-2に感染した移植患者は、IgG陽性の持続性を評価するために、1年間（最初の研究訪問後3、6、および12か月で）追跡されます
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臨床変数の収集、SARS-CoV-2 の IgG 抗体の評価、トランスレーショナル免疫学研究のための血漿収集
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過去にSARS-CoV-2に感染していない移植患者
過去に SARS-CoV-2 に感染していない 100 人の移植患者を 1 年間 (最初の研究来院後 3、6、および 12 か月) 追跡し、IgG 陽性の持続性を評価し、過去に SARS-CoV に感染した移植患者の対照として使用します。 -2 感染
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臨床変数の収集、SARS-CoV-2 の IgG 抗体の評価、トランスレーショナル免疫学研究のための血漿収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2感染の有病率と危険因子
時間枠：4ヶ月間の包含
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SARS-CoV-2感染の有病率と危険因子
|
4ヶ月間の包含
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COVID-19 の有病率と危険因子
時間枠：4ヶ月間の包含
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COVID-19 の有病率と危険因子
|
4ヶ月間の包含
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IgG陽性の持続性
時間枠：12ヶ月
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IgG陽性・免疫の持続性
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jef Verbeek, MD, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- s64036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。