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이식 수혜자의 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 유병률 및 결과: COVITRA 연구 (COVITRA)

2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

고형 장기 및 조혈 세포 이식 수혜자의 SARS-CoV-2 감염 유병률 및 결과: COVITRA 연구

이 프로젝트는 3000명 이상의 이식 환자로 구성된 대규모 코호트를 사용하여 새로운 데이터를 제공할 것입니다. SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 질병 중증도에 대한 위험 및 보호 요인이 확인됩니다. 감염 후 항체가 생기는 환자의 비율이 밝혀질 것이다. 이러한 방식으로 이러한 항체의 존재는 이전 감염에 대한 테스트로 평가될 수 있습니다. 우리의 연구는 또한 이러한 항체가 얼마나 오랫동안 존재하고 새로운 감염에 대해 보호하는지 여부를 보여줄 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UZ Leuven에서 고형 장기 이식 또는 조혈 이식을 받았고 정보에 입각한 동의를 한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • UZ Leuven에서 고형 장기 또는 조혈 세포 이식을 받았고 정보에 입각한 동의를 한 모든 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이식 환자
UZ 루벤에서 고형장기이식 또는 조혈모세포이식을 받은 모든 환자
진단 검사: SARS-CoV-2 IgG
임상 변수 수집, SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체 평가, 중개 면역학 연구를 위한 혈장 수집
과거 SARS-CoV-2 감염이 있었던 이식 환자
과거 SARS-CoV-2 감염이 있는 이식 환자는 IgG 양성의 지속성을 평가하기 위해 1년 동안(최초 연구 방문 후 3, 6, 12개월) 추적됩니다.
진단 검사: SARS-CoV-2 IgG
임상 변수 수집, SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체 평가, 중개 면역학 연구를 위한 혈장 수집
과거 SARS-CoV-2 감염이 없는 이식 환자
과거 SARS-CoV-2 감염이 없는 이식 환자 100명을 1년 동안(최초 연구 방문 후 3, 6, 12개월) 추적 관찰하여 IgG 양성의 지속성을 평가하고 과거 SARS-CoV가 있는 이식 환자에 대한 대조군으로 사용합니다. -2 감염
진단 검사: SARS-CoV-2 IgG
임상 변수 수집, SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체 평가, 중개 면역학 연구를 위한 혈장 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염의 유병률 및 위험 요인
기간: 4개월 동안 포함
SARS-CoV-2 감염의 유병률 및 위험 요인
4개월 동안 포함
COVID-19의 유병률 및 위험 요인
기간: 4개월 동안 포함
COVID-19의 유병률 및 위험 요인
4개월 동안 포함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IgG 양성의 내구성
기간: 12 개월
IgG 양성/면역의 지속성
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

협력자

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

수사관

  • 수석 연구원: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • s64036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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