Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og utfall av SARS-CoV-2-infeksjon og COVID-19 hos transplantasjonsmottakere: COVITRA-studien (COVITRA)

8. oktober 2020 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prevalens og utfall av SARS-CoV-2-infeksjon hos mottakere av faste organer og hematopoetiske celler: COVITRA-studien

Dette prosjektet vil gi nye data ved hjelp av en stor kohort på mer enn 3000 transplanterte pasienter. Risiko og beskyttelsesfaktorer for SARS-CoV-2-infeksjon og alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen vil bli identifisert. Andelen pasienter som utvikler antistoffer etter infeksjon vil bli avslørt. På denne måten kan tilstedeværelsen av disse antistoffene evalueres som en test for tidligere infeksjon. Vår studie vil i tillegg vise hvor lenge disse antistoffene forblir tilstede og om de er beskyttende mot en ny infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som gjennomgikk solid organ- eller hematopoietisk transplantasjon ved UZ Leuven og som gir informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgikk solid organ- eller hematopoietisk celletransplantasjon ved UZ Leuven og som gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transplanterte pasienter
Alle pasienter som gjennomgikk solid organ- eller hematopoietisk celletransplantasjon ved UZ Leuven
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 IgG
Innsamling av kliniske variabler, vurdering av IgG-antistoffer for SARS-CoV-2, plasmainnsamling for translasjonsimmunologistudier
Transplanterte pasienter med tidligere SARS-CoV-2-infeksjon
Transplanterte pasienter med tidligere SARS-CoV-2-infeksjon vil bli fulgt i ett år (ved måned 3, 6 og 12 etter det første studiebesøket) for å vurdere holdbarheten til IgG-positivitet
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 IgG
Innsamling av kliniske variabler, vurdering av IgG-antistoffer for SARS-CoV-2, plasmainnsamling for translasjonsimmunologistudier
Transplanterte pasienter uten tidligere SARS-CoV-2-infeksjon
100 transplanterte pasienter uten tidligere SARS-CoV-2-infeksjon vil bli fulgt i ett år (ved måned 3, 6 og 12 etter det første studiebesøket) for å vurdere holdbarheten av IgG-positivitet og som kontroll for de transplanterte pasientene med MED tidligere SARS-CoV -2 infeksjon
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 IgG
Innsamling av kliniske variabler, vurdering av IgG-antistoffer for SARS-CoV-2, plasmainnsamling for translasjonsimmunologistudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens og risikofaktorer for SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: inkludering i 4 måneder
Prevalens og risikofaktorer for SARS-CoV-2-infeksjon
inkludering i 4 måneder
Prevalens og risikofaktorer for COVID-19
Tidsramme: inkludering i 4 måneder
Prevalens og risikofaktorer for COVID-19
inkludering i 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdbarhet av IgG-positivitet
Tidsramme: 12 måneder
Holdbarhet av IgG positivitet/immunitet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s64036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på SARS-CoV-2 IgG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere