SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 在移植受者中的患病率和结果：COVITRA 研究 (COVITRA)
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
SARS-CoV-2 感染在实体器官和造血细胞移植受者中的患病率和结果：COVITRA 研究
该项目将使用 3000 多名移植患者的大型队列来提供新数据。
将确定 SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 疾病严重程度的风险和保护因素。
将揭示感染后产生抗体的患者比例。
以这种方式，可以评估这些抗体的存在作为先前感染的测试。
我们的研究还将证明这些抗体会存在多长时间，以及它们是否可以防止新的感染。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jef Verbeek, MD, PhD
- 电话号码：+ 32 16 34 42 25
- 邮箱：jef.verbeek@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Natalie Van den Ende
- 电话号码：+32 16 340749
- 邮箱：natalie.vandenende@uzleuven.be
学习地点
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-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
-
接触：
- Jef Verbeek, MD
- 电话号码：+32 16 345845
- 邮箱：jef.verbeek@uzleuven.be
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接触：
- Natalie Vandenende
- 电话号码：+32 16 34 07 49
- 邮箱：natalie.vandenende@uzleuven.be
-
首席研究员：
- Jef Verbeek, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 UZ Leuven 接受过实体器官或造血移植并给予知情同意的患者
描述
纳入标准：
- 所有在 UZ Leuven 接受实体器官或造血细胞移植并给予知情同意的患者
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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移植患者
所有在 UZ Leuven 接受实体器官或造血细胞移植的患者
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收集临床变量、评估 SARS-CoV-2 的 IgG 抗体、收集用于转化免疫学研究的血浆
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曾感染过 SARS-CoV-2 的移植患者
过去感染过 SARS-CoV-2 的移植患者将被随访一年（初次研究访问后第 3、6 和 12 个月），以评估 IgG 阳性的持久性
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收集临床变量、评估 SARS-CoV-2 的 IgG 抗体、收集用于转化免疫学研究的血浆
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既往未感染 SARS-CoV-2 的移植患者
将对 100 名未感染 SARS-CoV-2 的移植患者进行为期一年的随访（在初次研究访问后的第 3、6 和 12 个月），以评估 IgG 阳性的持久性，并将其作为过去感染 SARS-CoV 的移植患者的对照-2感染
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收集临床变量、评估 SARS-CoV-2 的 IgG 抗体、收集用于转化免疫学研究的血浆
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 感染的患病率和危险因素
大体时间：4个月内纳入
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SARS-CoV-2 感染的患病率和危险因素
|
4个月内纳入
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COVID-19 的患病率和风险因素
大体时间：4个月内纳入
|
COVID-19 的患病率和风险因素
|
4个月内纳入
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IgG 阳性的持久性
大体时间：12个月
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IgG 阳性/免疫力的持久性
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jef Verbeek, MD, PhD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.