Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och resultat av SARS-CoV-2-infektion och covid-19 hos transplantationsmottagare: COVITRA-studien (COVITRA)

8 oktober 2020 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prevalens och resultat av SARS-CoV-2-infektion hos mottagare av fasta organ och hematopoetiska celltransplantationer: COVITRA-studien

Detta projekt kommer att tillhandahålla nya data med hjälp av en stor kohort av mer än 3000 transplanterade patienter. Risk- och skyddsfaktorer för SARS-CoV-2-infektion och COVID-19-sjukdomens svårighetsgrad kommer att identifieras. Andelen patienter som utvecklar antikroppar efter infektion kommer att avslöjas. På detta sätt kan förekomsten av dessa antikroppar utvärderas som ett test för tidigare infektion. Vår studie kommer dessutom att visa hur länge dessa antikroppar förblir närvarande och om de är skyddande mot en ny infektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som genomgått solida organ- eller hematopoetisk transplantation vid UZ Leuven och som ger informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgick transplantation av solida organ eller hematopoetiska celler vid UZ Leuven och som ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transplanterade patienter
Alla patienter som genomgick transplantation av solida organ eller hematopoetiska celler vid UZ Leuven
Diagnostiskt test: SARS-CoV-2 IgG
Insamling av kliniska variabler, bedömning av IgG-antikroppar för SARS-CoV-2, plasmainsamling för translationella immunologiska studier
Transplanterade patienter med tidigare SARS-CoV-2-infektion
Transplanterade patienter med tidigare SARS-CoV-2-infektion kommer att följas i ett år (vid 3, 6 och 12 månad efter det första studiebesöket) för att bedöma hållbarheten av IgG-positivitet
Diagnostiskt test: SARS-CoV-2 IgG
Insamling av kliniska variabler, bedömning av IgG-antikroppar för SARS-CoV-2, plasmainsamling för translationella immunologiska studier
Transplanterade patienter utan tidigare SARS-CoV-2-infektion
100 transplanterade patienter utan tidigare SARS-CoV-2-infektion kommer att följas under ett år (i månad 3, 6 och 12 efter det första studiebesöket) för att bedöma hållbarheten av IgG-positivitet och som kontroll för de transplanterade patienterna med MED tidigare SARS-CoV -2 infektion
Diagnostiskt test: SARS-CoV-2 IgG
Insamling av kliniska variabler, bedömning av IgG-antikroppar för SARS-CoV-2, plasmainsamling för translationella immunologiska studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens och riskfaktorer för SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: inkludering under 4 månader
Prevalens och riskfaktorer för SARS-CoV-2-infektion
inkludering under 4 månader
Prevalens och riskfaktorer för covid-19
Tidsram: inkludering under 4 månader
Prevalens och riskfaktorer för covid-19
inkludering under 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hållbarhet av IgG-positivitet
Tidsram: 12 månader
Hållbarhet av IgG positivitet/immunitet
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Utredare

  • Huvudutredare: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • s64036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2 IgG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera