Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2-infektion ja COVID-19:n levinneisyys ja lopputulos siirtoelimen saajilla: COVITRA-tutkimus (COVITRA)

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

SARS-CoV-2-infektion esiintyvyys ja lopputulos kiinteiden elinten ja hematopoieettisten solujen siirron vastaanottajilla: COVITRA-tutkimus

Tämä projekti tuottaa uutta tietoa käyttämällä yli 3000 elinsiirtopotilaan suurta kohorttia. SARS-CoV-2-infektion ja COVID-19-taudin vakavuuden riski- ja suojatekijät tunnistetaan. Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy vasta-aineita infektion jälkeen, paljastetaan. Tällä tavalla näiden vasta-aineiden läsnäolo voidaan arvioida testinä aikaisemman infektion varalta. Tutkimuksemme osoittaa lisäksi, kuinka kauan nämä vasta-aineet pysyvät läsnä ja suojaavatko ne uudelta infektiolta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jef Verbeek, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joille on tehty kiinteä elin tai hematopoieettinen siirto UZ Leuvenissa ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille on tehty kiinteä elin tai hematopoieettinen solusiirto UZ Leuvenissa ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Siirretyt potilaat
Kaikki potilaat, joille tehtiin kiinteä elin tai hematopoieettinen solusiirto UZ Leuvenissa
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 IgG
Kliinisten muuttujien kokoelma, IgG-vasta-aineiden arviointi SARS-CoV-2:lle, plasmakeräys translaatioimmunologiatutkimuksia varten
Siirretyt potilaat, joilla on SARS-CoV-2-infektio
Siirrettyjä potilaita, joilla on SARS-CoV-2-infektio, seurataan vuoden ajan (kuukausina 3, 6 ja 12 ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen) IgG-positiivisuuden kestävyyden arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 IgG
Kliinisten muuttujien kokoelma, IgG-vasta-aineiden arviointi SARS-CoV-2:lle, plasmakeräys translaatioimmunologiatutkimuksia varten
Siirretyt potilaat, joilla ei ole aiempaa SARS-CoV-2-infektiota
100 elinsiirtopotilasta, joilla ei ole aiempaa SARS-CoV-2-infektiota, seurataan vuoden ajan (kuukausina 3, 6 ja 12 ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen) IgG-positiivisuuden kestävyyden arvioimiseksi ja kontrollina siirretyille potilaille, joilla on SARS-CoV. -2 infektio
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 IgG
Kliinisten muuttujien kokoelma, IgG-vasta-aineiden arviointi SARS-CoV-2:lle, plasmakeräys translaatioimmunologiatutkimuksia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-infektion esiintyvyys ja riskitekijät
Aikaikkuna: sisällyttäminen 4 kuukauden aikana
SARS-CoV-2-infektion esiintyvyys ja riskitekijät
sisällyttäminen 4 kuukauden aikana
COVID-19:n levinneisyys ja riskitekijät
Aikaikkuna: sisällyttäminen 4 kuukauden aikana
COVID-19:n levinneisyys ja riskitekijät
sisällyttäminen 4 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG-positiivisuuden kestävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IgG-positiivisuuden/immuniteetin kestävyys
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s64036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa