Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a výsledek infekce SARS-CoV-2 a COVID-19 u příjemců transplantací: Studie COVITRA (COVITRA)

2. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prevalence a výsledek infekce SARS-CoV-2 u příjemců transplantací pevných orgánů a hematopoetických buněk: Studie COVITRA

Tento projekt poskytne nová data s využitím velké kohorty více než 3000 transplantovaných pacientů. Budou identifikovány rizikové a ochranné faktory pro infekci SARS-CoV-2 a závažnost onemocnění COVID-19. Odhalí se podíl pacientů, u kterých se vytvoří protilátky po infekci. Tímto způsobem lze přítomnost těchto protilátek vyhodnotit jako test na předchozí infekci. Naše studie navíc prokáže, jak dlouho tyto protilátky zůstávají přítomné a zda jsou protektivní proti nové infekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti, kteří podstoupili transplantaci solidních orgánů nebo krvetvorby na UZ Leuven a kteří dají informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kteří podstoupili transplantaci solidních orgánů nebo krvetvorných buněk na UZ Leuven a kteří dají informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transplantovaní pacienti
Všichni pacienti, kteří podstoupili transplantaci solidních orgánů nebo krvetvorných buněk na UZ Leuven
Diagnostický test: SARS-CoV-2 IgG
Sběr klinických proměnných, stanovení IgG protilátek na SARS-CoV-2, odběr plazmy pro translační imunologické studie
Transplantovaní pacienti s prodělanou infekcí SARS-CoV-2
Transplantovaní pacienti s prodělanou infekcí SARS-CoV-2 budou sledováni po dobu jednoho roku (ve 3., 6. a 12. měsíci po úvodní návštěvě studie), aby se posoudila trvanlivost IgG pozitivity
Diagnostický test: SARS-CoV-2 IgG
Sběr klinických proměnných, stanovení IgG protilátek na SARS-CoV-2, odběr plazmy pro translační imunologické studie
Transplantovaní pacienti bez předchozí infekce SARS-CoV-2
100 transplantovaných pacientů bez prodělané infekce SARS-CoV-2 bude sledováno po dobu jednoho roku (v měsíci 3, 6 a 12 po úvodní studijní návštěvě), aby se vyhodnotila trvanlivost IgG pozitivity a jako kontrola pro transplantované pacienty s SARS-CoV v minulosti. -2 infekce
Diagnostický test: SARS-CoV-2 IgG
Sběr klinických proměnných, stanovení IgG protilátek na SARS-CoV-2, odběr plazmy pro translační imunologické studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a rizikové faktory infekce SARS-CoV-2
Časové okno: zařazení po dobu 4 měsíců
Prevalence a rizikové faktory infekce SARS-CoV-2
zařazení po dobu 4 měsíců
Prevalence a rizikové faktory pro COVID-19
Časové okno: zařazení po dobu 4 měsíců
Prevalence a rizikové faktory pro COVID-19
zařazení po dobu 4 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvanlivost IgG pozitivity
Časové okno: 12 měsíců
Trvanlivost IgG pozitivity/imunity
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s64036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na SARS-CoV-2 IgG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit