Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 fertőzés és a COVID-19 prevalenciája és kimenetele a transzplantált betegeknél: A COVITRA-tanulmány (COVITRA)

2020. október 8. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A SARS-CoV-2 fertőzés prevalenciája és kimenetele szilárd szervi és hematopoietikus sejttranszplantált betegeknél: A COVITRA-tanulmány

Ez a projekt több mint 3000 transzplantált betegből álló nagy csoport felhasználásával fog új adatokat szolgáltatni. A SARS-CoV-2 fertőzés kockázati és védőfaktorai és a COVID-19 betegség súlyossága azonosításra kerül. Kiderül azon betegek aránya, akiknél a fertőzés után antitestek képződnek. Ily módon ezen antitestek jelenléte a korábbi fertőzés tesztjeként értékelhető. Vizsgálatunk emellett azt is bemutatja, hogy mennyi ideig maradnak jelen ezek az antitestek, és hogy védelmet nyújtanak-e egy új fertőzéssel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan beteg, aki szilárd szerv- vagy hematopoietikus transzplantáción esett át az UZ Leuvenben, és aki beleegyezését adja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki szilárd szerv- vagy hematopoietikus sejt transzplantáción esett át az UZ Leuvenben, és aki beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Átültetett betegek
Minden olyan beteg, aki szilárd szerv- vagy hematopoetikus sejt transzplantáción esett át az UZ Leuvenben
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 IgG
Klinikai változók gyűjtése, a SARS-CoV-2 elleni IgG antitestek felmérése, plazmagyűjtés transzlációs immunológiai vizsgálatokhoz
Átültetett betegek, akik korábban SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedtek
A korábban SARS-CoV-2 fertőzésben átültetett betegeket egy évig követik (a kezdeti vizsgálati látogatást követő 3., 6. és 12. hónapban), hogy értékeljék az IgG-pozitivitás tartósságát.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 IgG
Klinikai változók gyűjtése, a SARS-CoV-2 elleni IgG antitestek felmérése, plazmagyűjtés transzlációs immunológiai vizsgálatokhoz
Átültetett betegek, akiknél korábban nem volt SARS-CoV-2 fertőzés
100 átültetett beteget, akiknél nem volt korábban SARS-CoV-2 fertőzés, egy évig (a kezdeti vizsgálati látogatást követő 3., 6. és 12. hónapban) követnek nyomon, hogy értékeljék az IgG-pozitivitás tartósságát, és kontrollként kezeljék a SARS-CoV-fertőzésben szenvedő átültetett betegeket. -2 fertőzés
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 IgG
Klinikai változók gyűjtése, a SARS-CoV-2 elleni IgG antitestek felmérése, plazmagyűjtés transzlációs immunológiai vizsgálatokhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 fertőzés prevalenciája és kockázati tényezői
Időkeret: felvétele 4 hónap alatt
A SARS-CoV-2 fertőzés prevalenciája és kockázati tényezői
felvétele 4 hónap alatt
A COVID-19 prevalenciája és kockázati tényezői
Időkeret: felvétele 4 hónap alatt
A COVID-19 prevalenciája és kockázati tényezői
felvétele 4 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IgG-pozitivitás tartóssága
Időkeret: 12 hónap
Az IgG pozitivitás/immunitás tartóssága
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s64036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 IgG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel