Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og resultat af SARS-CoV-2-infektion og COVID-19 hos transplantationsmodtagere: COVITRA-undersøgelsen (COVITRA)

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prævalens og udfald af SARS-CoV-2-infektion hos faste organer og hæmatopoietiske celletransplantationsmodtagere: COVITRA-undersøgelsen

Dette projekt vil levere nye data ved hjælp af en stor kohorte på mere end 3000 transplanterede patienter. Risiko- og beskyttelsesfaktorer for SARS-CoV-2-infektion og COVID-19-sygdommens sværhedsgrad vil blive identificeret. Andelen af ​​patienter, der udvikler antistoffer efter infektion, vil blive afsløret. På denne måde kan tilstedeværelsen af ​​disse antistoffer evalueres som en test for tidligere infektion. Vores undersøgelse vil desuden vise, hvor længe disse antistoffer forbliver til stede, og om de er beskyttende mod en ny infektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der har gennemgået solid organ- eller hæmatopoietisk transplantation på UZ Leuven, og som giver informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der har gennemgået solid organ- eller hæmatopoietisk celletransplantation på UZ Leuven, og som giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transplanterede patienter
Alle patienter, der gennemgik solid organ- eller hæmatopoietisk celletransplantation ved UZ Leuven
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 IgG
Indsamling af kliniske variabler, vurdering af IgG-antistoffer for SARS-CoV-2, plasmaindsamling til translationelle immunologiske undersøgelser
Transplanterede patienter med tidligere SARS-CoV-2-infektion
Transplanterede patienter med tidligere SARS-CoV-2-infektion vil blive fulgt i et år (ved måned 3, 6 og 12 efter det indledende studiebesøg) for at vurdere holdbarheden af ​​IgG-positivitet
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 IgG
Indsamling af kliniske variabler, vurdering af IgG-antistoffer for SARS-CoV-2, plasmaindsamling til translationelle immunologiske undersøgelser
Transplanterede patienter uden tidligere SARS-CoV-2-infektion
100 transplanterede patienter uden tidligere SARS-CoV-2-infektion vil blive fulgt i et år (ved 3., 6. og 12. måned efter det indledende studiebesøg) for at vurdere holdbarheden af ​​IgG-positivitet og som kontrol for de transplanterede patienter med MED tidligere SARS-CoV -2 infektion
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 IgG
Indsamling af kliniske variabler, vurdering af IgG-antistoffer for SARS-CoV-2, plasmaindsamling til translationelle immunologiske undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens og risikofaktorer for SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: inklusion i 4 måneder
Prævalens og risikofaktorer for SARS-CoV-2-infektion
inklusion i 4 måneder
Prævalens og risikofaktorer for COVID-19
Tidsramme: inklusion i 4 måneder
Prævalens og risikofaktorer for COVID-19
inklusion i 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdbarhed af IgG-positivitet
Tidsramme: 12 måneder
Holdbarhed af IgG positivitet/immunitet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s64036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 IgG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner