Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en uitkomst van SARS-CoV-2-infectie en COVID-19 bij ontvangers van transplantaties: de COVITRA-studie (COVITRA)

8 oktober 2020 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prevalentie en uitkomst van SARS-CoV-2-infectie bij ontvangers van vaste organen en hematopoëtische celtransplantaties: de COVITRA-studie

Dit project zal nieuwe gegevens opleveren met behulp van een groot cohort van meer dan 3000 getransplanteerde patiënten. Risico- en beschermende factoren voor SARS-CoV-2-infectie en de ernst van de ziekte van COVID-19 zullen worden geïdentificeerd. Het percentage patiënten dat na infectie antilichamen ontwikkelt, zal worden onthuld. Op deze manier kan de aanwezigheid van deze antilichamen worden beoordeeld als een test voor een eerdere infectie. Onze studie zal bovendien aantonen hoe lang deze antilichamen aanwezig blijven en of ze beschermend zijn tegen een nieuwe infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die een solide-orgaan- of hematopoëtische transplantatie ondergingen in UZ Leuven en die geïnformeerde toestemming gaven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die in UZ Leuven een solide-orgaan- of hematopoëtische celtransplantatie ondergingen en die geïnformeerde toestemming gaven

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Getransplanteerde patiënten
Alle patiënten die een solide orgaan- of hematopoëtische celtransplantatie ondergingen in UZ Leuven
Diagnostische toets: SARS-CoV-2 IgG
Verzameling van klinische variabelen, beoordeling van IgG-antilichamen voor SARS-CoV-2, plasmaverzameling voor onderzoeken naar translationele immunologie
Getransplanteerde patiënten met een eerdere SARS-CoV-2-infectie
Getransplanteerde patiënten met een eerdere SARS-CoV-2-infectie zullen gedurende één jaar worden gevolgd (op maand 3, 6 en 12 na het eerste studiebezoek) om de duurzaamheid van IgG-positiviteit te beoordelen
Diagnostische toets: SARS-CoV-2 IgG
Verzameling van klinische variabelen, beoordeling van IgG-antilichamen voor SARS-CoV-2, plasmaverzameling voor onderzoeken naar translationele immunologie
Getransplanteerde patiënten zonder eerdere SARS-CoV-2-infectie
100 getransplanteerde patiënten zonder SARS-CoV-2-infectie in het verleden zullen gedurende één jaar worden gevolgd (op maand 3, 6 en 12 na het eerste onderzoeksbezoek) om de duurzaamheid van IgG-positiviteit te beoordelen en als controle voor de getransplanteerde patiënten met WITH in het verleden SARS-CoV -2 infectie
Diagnostische toets: SARS-CoV-2 IgG
Verzameling van klinische variabelen, beoordeling van IgG-antilichamen voor SARS-CoV-2, plasmaverzameling voor onderzoeken naar translationele immunologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie en risicofactoren voor SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: opname gedurende 4 maanden
Prevalentie en risicofactoren voor SARS-CoV-2-infectie
opname gedurende 4 maanden
Prevalentie en risicofactoren voor COVID-19
Tijdsspanne: opname gedurende 4 maanden
Prevalentie en risicofactoren voor COVID-19
opname gedurende 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duurzaamheid van IgG-positiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Duurzaamheid van IgG-positiviteit/immuniteit
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s64036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2 IgG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren