Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i wyniki zakażenia SARS-CoV-2 i COVID-19 u biorców przeszczepów: badanie COVITRA (COVITRA)

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Częstość występowania i wyniki zakażenia SARS-CoV-2 u biorców przeszczepów narządów miąższowych i komórek krwiotwórczych: badanie COVITRA

Projekt ten dostarczy nowych danych z wykorzystaniem dużej kohorty ponad 3000 pacjentów po przeszczepach. Zostaną zidentyfikowane czynniki ryzyka i czynniki chroniące przed zakażeniem SARS-CoV-2 i ciężkością choroby COVID-19. Zostanie ujawniony odsetek pacjentów, u których po zakażeniu wykształcą się przeciwciała. W ten sposób obecność tych przeciwciał można ocenić jako test na uprzednią infekcję. Nasze badanie dodatkowo wykaże, jak długo te przeciwciała pozostają obecne i czy chronią przed nową infekcją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządu miąższowego lub układu krwiotwórczego w UZ Leuven i którzy wyrazili świadomą zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządu miąższowego lub komórek krwiotwórczych w UZ Leuven i którzy wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po przeszczepach
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządu miąższowego lub komórek krwiotwórczych w UZ Leuven
Test diagnostyczny: SARS-CoV-2 IgG
Zbieranie zmiennych klinicznych, ocena przeciwciał IgG dla SARS-CoV-2, pobieranie osocza do badań immunologicznych translacji
Pacjenci po przeszczepie z przebytym zakażeniem SARS-CoV-2
Pacjenci po przeszczepie z przebytym zakażeniem SARS-CoV-2 będą obserwowani przez rok (w 3, 6 i 12 miesiącu po pierwszej wizycie w ramach badania) w celu oceny trwałości dodatniego wyniku IgG
Test diagnostyczny: SARS-CoV-2 IgG
Zbieranie zmiennych klinicznych, ocena przeciwciał IgG dla SARS-CoV-2, pobieranie osocza do badań immunologicznych translacji
Pacjenci po przeszczepie bez przebytej infekcji SARS-CoV-2
100 pacjentów po przeszczepie bez przebytej infekcji SARS-CoV-2 będzie obserwowanych przez rok (w 3, 6 i 12 miesiącu po pierwszej wizycie w ramach badania) w celu oceny trwałości pozytywnego wyniku IgG oraz jako kontrola dla pacjentów po przeszczepie z SARS-CoV w przeszłości -2 infekcja
Test diagnostyczny: SARS-CoV-2 IgG
Zbieranie zmiennych klinicznych, ocena przeciwciał IgG dla SARS-CoV-2, pobieranie osocza do badań immunologicznych translacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: włączenie w ciągu 4 miesięcy
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zakażenia SARS-CoV-2
włączenie w ciągu 4 miesięcy
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka dla COVID-19
Ramy czasowe: włączenie w ciągu 4 miesięcy
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka dla COVID-19
włączenie w ciągu 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość dodatniego wyniku IgG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Trwałość dodatniego wyniku/odporności IgG
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s64036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na SARS-CoV-2 IgG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj