Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и исход инфекции SARS-CoV-2 и COVID-19 у реципиентов трансплантатов: исследование COVITRA (COVITRA)

8 октября 2020 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Распространенность и исход инфекции SARS-CoV-2 у реципиентов паренхиматозных органов и гемопоэтических клеток: исследование COVITRA

Этот проект предоставит новые данные, используя большую когорту из более чем 3000 пациентов, перенесших трансплантацию. Будут определены факторы риска и защиты от инфекции SARS-CoV-2 и тяжести заболевания COVID-19. Будет выявлена ​​доля пациентов, у которых вырабатываются антитела после заражения. Таким образом, наличие этих антител можно оценить как тест на предшествующую инфекцию. Наше исследование дополнительно продемонстрирует, как долго эти антитела остаются в организме и защищают ли они от новой инфекции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
        • Контакт:
          • Jef Verbeek, MD
          • Номер телефона: +32 16 345845
          • Электронная почта: jef.verbeek@uzleuven.be
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jef Verbeek, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, перенесшие трансплантацию паренхиматозных или гемопоэтических органов в UZ Leuven и давшие информированное согласие

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, перенесшие трансплантацию паренхиматозных органов или гемопоэтических клеток в UZ Leuven и давшие информированное согласие

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пересаженные пациенты
Все пациенты, перенесшие трансплантацию паренхиматозных органов или гемопоэтических клеток в UZ Leuven
Диагностический тест: SARS-CoV-2 IgG
Сбор клинических переменных, оценка антител IgG к SARS-CoV-2, сбор плазмы для трансляционных иммунологических исследований
Пересаженные пациенты с перенесенной инфекцией SARS-CoV-2
Пересаженные пациенты с перенесенной инфекцией SARS-CoV-2 будут наблюдаться в течение одного года (через 3, 6 и 12 месяцев после первоначального исследовательского визита) для оценки стойкости положительного результата IgG.
Диагностический тест: SARS-CoV-2 IgG
Сбор клинических переменных, оценка антител IgG к SARS-CoV-2, сбор плазмы для трансляционных иммунологических исследований
Пациенты после трансплантации без перенесенной инфекции SARS-CoV-2
100 пациентов после трансплантации без перенесенной инфекции SARS-CoV-2 будут наблюдаться в течение одного года (через 3, 6 и 12 месяцев после первоначального исследовательского визита) для оценки устойчивости положительного IgG и в качестве контроля для пациентов с трансплантацией с перенесенным SARS-CoV. -2 инфекции
Диагностический тест: SARS-CoV-2 IgG
Сбор клинических переменных, оценка антител IgG к SARS-CoV-2, сбор плазмы для трансляционных иммунологических исследований

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность и факторы риска инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: включение в течение 4 месяцев
Распространенность и факторы риска инфекции SARS-CoV-2
включение в течение 4 месяцев
Распространенность и факторы риска COVID-19
Временное ограничение: включение в течение 4 месяцев
Распространенность и факторы риска COVID-19
включение в течение 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долговечность IgG-позитивности
Временное ограничение: 12 месяцев
Долговечность IgG-позитивности/иммунитета
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Соавторы

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Следователи

  • Главный следователь: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s64036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования SARS-CoV-2 IgG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться