Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza ed esito dell'infezione da SARS-CoV-2 e COVID-19 nei destinatari del trapianto: lo studio COVITRA (COVITRA)

2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prevalenza ed esito dell'infezione da SARS-CoV-2 nei destinatari di trapianto di organi solidi e cellule emopoietiche: lo studio COVITRA

Questo progetto fornirà nuovi dati utilizzando un'ampia coorte di oltre 3000 pazienti trapiantati. Saranno identificati i fattori di rischio e protettivi per l'infezione da SARS-CoV-2 e la gravità della malattia da COVID-19. Verrà rivelata la percentuale di pazienti che sviluppano anticorpi dopo l'infezione. In questo modo la presenza di questi anticorpi può essere valutata come test per una precedente infezione. Il nostro studio dimostrerà inoltre per quanto tempo questi anticorpi rimangono presenti e se sono protettivi contro una nuova infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti sottoposti a trapianto di organo solido o emopoietico presso UZ Leuven e che danno il consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi o di cellule emopoietiche presso l'UZ Leuven e che danno il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trapiantati
Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi o di cellule emopoietiche presso l'UZ Leuven
Test diagnostico: SARS-CoV-2 IgG
Raccolta delle variabili cliniche, valutazione degli anticorpi IgG per SARS-CoV-2, raccolta del plasma per studi di immunologia traslazionale
Pazienti trapiantati con pregressa infezione da SARS-CoV-2
I pazienti trapiantati con pregressa infezione da SARS-CoV-2 saranno seguiti per un anno (al mese 3, 6 e 12 dopo la visita iniziale dello studio) per valutare la durata della positività IgG
Test diagnostico: SARS-CoV-2 IgG
Raccolta delle variabili cliniche, valutazione degli anticorpi IgG per SARS-CoV-2, raccolta del plasma per studi di immunologia traslazionale
Pazienti trapiantati senza pregressa infezione da SARS-CoV-2
100 pazienti trapiantati senza pregressa infezione da SARS-CoV-2 saranno seguiti per un anno (al mese 3, 6 e 12 dopo la visita iniziale dello studio) per valutare la durata della positività IgG e come controllo per i pazienti trapiantati con pregresso SARS-CoV -2 infezione
Test diagnostico: SARS-CoV-2 IgG
Raccolta delle variabili cliniche, valutazione degli anticorpi IgG per SARS-CoV-2, raccolta del plasma per studi di immunologia traslazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e fattori di rischio per l'infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: inclusione durante 4 mesi
Prevalenza e fattori di rischio per l'infezione da SARS-CoV-2
inclusione durante 4 mesi
Prevalenza e fattori di rischio per COVID-19
Lasso di tempo: inclusione durante 4 mesi
Prevalenza e fattori di rischio per COVID-19
inclusione durante 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della positività IgG
Lasso di tempo: 12 mesi
Durata della positività/immunità IgG
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

KU Leuven
Hasselt University
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Jef Verbeek, MD, PhD, UZ Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s64036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su SARS-CoV-2 IgG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi