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パーキンソン病における存在幻覚

2020年10月1日 更新者：Olaf Blanke

幻覚に苦しむパーキンソン病患者の機能不全の脳ネットワークの解明

ロボットを介した感覚運動刺激が、パーキンソン病患者の存在幻覚をどのように誘発および誘発するかに関する調査

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は主に知られており、振戦、硬直、運動緩慢などの運動症状を特徴としています。 しかし、かなりの数の非運動症状もこの病気の発症に伴います。 実際、幻覚は患者の約60％が経験しています。 パーキンソン病で最も一般的で最も初期の幻覚の 1 つは、存在幻覚 (PH) です。つまり、実際には誰もいないのに後ろに誰かがいると感じるという奇妙な感覚です。 本研究では、研究者は PD の症候性 PH の根底にある行動および神経メカニズムを調査することを目指しています。 そうするために、研究者は MRI スキャナーで繰り返し制御された方法で PH を誘発することを意図しており、ロボットを介した感覚運動刺激によってこの感覚を生じさせる広く検証されたパラダイムを使用しています。 この設定は、実際に、これらの患者で症候性 PH の発生を引き起こすことが示されています。 患者が MRI に入っている間に PH を誘発できる可能性があるため、研究者はそれに関連する脳ネットワークをオンラインで調査できます。

研究者らは、PH誘導中の細かい脳の接続性の変化を分析することで、健康な個人のPH誘導に関する以前の研究と同様の方法で、これらの患者におけるこの幻覚の出現の背後にある正確なメカニズムを特定しようとしています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • 募集
        • Inselspital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paul Krack
      • Geneva、スイス、1202
        • 積極的、募集していない
        • Campus Biotech
      • Geneva、スイス、1205
        • 募集
        • HUG
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pierre Burkhard
      • Sion、スイス、1951
        • 募集
        • Hôpital du Valais
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph-André Ghika

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病と診断されました
  • -指示を理解し、インフォームドコンセントを提供できる。
  • 実験現場の母国語（または6歳までに実験現場の言語を習得）。
  • Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) スコア ≥ 22。
  • ロボット装置を操作できる。

除外基準:

  • パーキンソン病以外の神経学的併存疾患（例： アルツハイマー病、血管性認知症、多発性硬化症、脳卒中、外傷性脳損傷、てんかん、慢性片頭痛など）
  • 薬物乱用および/または依存の履歴または現在の状態 (例: アルコール、薬物)。
  • DSM-V 基準に従って精神疾患に苦しんでいる、または精神疾患と診断されている (例: 統合失調症、双極性障害、自閉症、人格障害、恐怖症など)。
  • 精神障害（例えば、統合失調症または双極性障害）の家族歴（1度および2度）。
  • 重度の身体疾患（がんなど）。
  • ロボット装置の最適な使用を妨げる重度の振戦または身体障害。
  • 薬理学的研究への参加。
  • 実験の30日前に局所または全身麻酔
  • インフォームドコンセントを提供できない（法定後見）
  • 以下は、MRIスキャナーによるものです：体重が160kgを超える、金属製デバイスの埋め込み、金属製の異物、不安定狭心症、心血管疾患、金属成分を含むタトゥー、外部の金属製物体、閉所恐怖症、妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パーキンソン病におけるPH誘導による脳の変化
臨床的および神経心理学的評価 + PH 誘導のための感覚運動課題
他の：パーキンソン病患者の存在幻覚におけるPH誘導によって引き起こされる脳の変化
パーキンソン病患者は、2 つの別々の日に実施される 2 つの異なる実験セッションを受けます。 1日目に、彼らは半構造化インタビューとともに、一連の検証済みでラボで調整された臨床評価を完了します。 これらのテストは、運動障害の程度、陽性症状の優位性と存在幻覚、潜在的な認知障害、その他の関連する測定値、睡眠評価、孤独感、無関心、うつ病を評価するように設計されています。 2 日目患者は、MRI で説明されているロボット操作タスクを実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロボット操作中のfMRI太字信号応答
時間枠：各参加者のアーム 1 での実験セッション中の約 45 分間
同期状態と比較した非同期状態中の BOLD アクティビティの変化の分析
各参加者のアーム 1 での実験セッション中の約 45 分間
ラボで調整されたアンケート（7ポイントのリッカートスケール）による、存在幻覚、受動性の経験、代理店の喪失、およびコントロールの質問の誘発身体的錯覚に対する感受性
時間枠：アーム 1 での各参加者の実験セッションの終了時に約 5 分間
存在幻覚、受動性感覚、代理店の喪失、および制御の質問の誘導に対する各患者の感度の評価のために、患者は、導入で説明されているロボットシステムを使用して2つの操作を同期および非同期条件
アーム 1 での各参加者の実験セッションの終了時に約 5 分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Olaf Blanke

協力者

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

捜査官

  • 主任研究者：Olaf Blanke、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (予想される)

2021年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月1日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PD_PH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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