Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omamy obecności w chorobie Parkinsona

1 października 2020 zaktualizowane przez: Olaf Blanke

Rozwikłanie dysfunkcyjnych sieci mózgowych u pacjentów z chorobą Parkinsona cierpiących na halucynacje obecności

Badanie, w jaki sposób stymulacja czuciowo-ruchowa za pośrednictwem robota wywołuje i wywołuje halucynacje obecności u pacjentów z chorobą Parkinsona

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest znana przede wszystkim i charakteryzuje się objawami motorycznymi, takimi jak drżenie, sztywność i spowolnienie ruchowe. Rozwojowi tej choroby towarzyszy jednak znaczna liczba objawów niemotorycznych. W rzeczywistości halucynacje występują u około 60% pacjentów. Najczęstszą i jedną z najwcześniejszych halucynacji w chorobie Parkinsona jest halucynacja obecności (PH), tj. dziwne uczucie dostrzegania kogoś z tyłu, kiedy tak naprawdę nikogo tam nie ma. W niniejszym badaniu naukowcy mają na celu zbadanie mechanizmów behawioralnych i neuronalnych leżących u podstaw objawowego PH w PD. W tym celu naukowcy zamierzają wywoływać PH w powtarzalny i kontrolowany sposób w skanerze MRI, z szeroko zweryfikowanym paradygmatem, który powoduje powstanie tego odczucia za pomocą robotycznej stymulacji czuciowo-ruchowej. W rzeczywistości wykazano, że ta konfiguracja powoduje występowanie objawowego PH u tych pacjentów. Możliwość indukowania PH, gdy pacjent znajduje się w badaniu MRI, pozwoli naukowcom na badanie online związanych z nim sieci mózgowych.

Analizując drobne zmiany połączeń mózgowych podczas indukcji PH, badacze zamierzają wskazać dokładny mechanizm stojący za pojawieniem się tych halucynacji u tych pacjentów, w podobny sposób jak we wcześniejszych pracach nad indukcją PH u zdrowych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Inselspital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Krack
      • Geneva, Szwajcaria, 1202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Campus Biotech
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • HUG
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre Burkhard
      • Sion, Szwajcaria, 1951
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital du Valais
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph-André Ghika

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana choroba Parkinsona
  • Potrafi zrozumieć instrukcje i wyrazić świadomą zgodę.
  • Rodzimy język ośrodka doświadczalnego (lub przyswojenie języka ośrodka doświadczalnego przed ukończeniem 6 lat).
  • Montrealska ocena funkcji poznawczych (Nasreddine i Patel, 2016) z wynikiem ≥ 22.
  • Potrafi manipulować robotem.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące choroby neurologiczne inne niż choroba Parkinsona (np. choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, padaczka, przewlekła migrena itp.)
  • Historia lub obecny stan nadużywania substancji i/lub uzależnienia (np. alkoholu, narkotyków).
  • Cierpiące lub zdiagnozowane choroby psychiczne zgodnie z kryteriami DSM-V (np. schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, autyzm, zaburzenia osobowości, fobie itp.).
  • Wywiad rodzinny (1. i 2. stopień) zaburzeń psychicznych (np. schizofrenii lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych).
  • Ciężkie choroby somatyczne (np. rak).
  • Silne drżenie lub niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca optymalne korzystanie z robota.
  • Uczestnictwo w badaniu farmakologicznym.
  • Znieczulenie miejscowe lub ogólne 30 dni przed eksperymentem
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody (opieka prawna)
  • Następujące przyczyny są spowodowane przez skaner MRI: masa ciała powyżej 160kg, wszczepione metalowe urządzenia, obce metalowe przedmioty, niestabilna dusznica bolesna, choroby sercowo-naczyniowe, tatuaże z elementami metalowymi, metalowe przedmioty zewnętrzne, klaustrofobia, ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiany w mózgu wywołane przez indukcję PH w chorobie Parkinsona
Ocena kliniczna i neuropsychologiczna + Zadanie sensomotoryczne dla indukcji PH
Inny: Zmiany w mózgu wywołane indukcją PH u pacjentów z chorobą Parkinsona z halucynacjami obecności
Pacjenci z chorobą Parkinsona zostaną poddani dwóm odrębnym sesjom eksperymentalnym, przeprowadzonym w ciągu dwóch oddzielnych dni. Pierwszego dnia przejdą serię zweryfikowanych i dostosowanych do warunków laboratoryjnych ocen klinicznych wraz z częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami. Testy te mają na celu ocenę, między innymi, stopnia zaburzenia ruchu, przewagi objawów pozytywnych i obecności halucynacji, potencjalnego upośledzenia funkcji poznawczych, oceny snu, samotności, apatii i depresji. W dniu 2 pacjenci wykonają opisane zadanie manipulacji robotem w MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odważna odpowiedź sygnału fMRI podczas manipulacji robotem
Ramy czasowe: Około 45 minut podczas sesji eksperymentalnej każdego uczestnika w grupie 1
Analiza zmian aktywności BOLD w stanie asynchronicznym w porównaniu do stanu synchronicznego
Około 45 minut podczas sesji eksperymentalnej każdego uczestnika w grupie 1
Wrażliwość na indukowane iluzje cielesne halucynacji Obecności, doświadczenia bierności, utraty sprawczości i pytania kontrolne, za pomocą kwestionariuszy dostosowanych do laboratorium (7-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: Około 5 minut na koniec sesji eksperymentalnej każdego uczestnika w grupie 1
Należy zauważyć, że w celu oceny wrażliwości każdego pacjenta na wywołanie halucynacji obecności, doznań bierności, utraty sprawczości i pytań kontrolnych, pacjenci wykonają dwie manipulacje opisanym we wstępie systemem robotycznym, zarówno w trybie synchronicznym, jak i warunki asynchroniczne
Około 5 minut na koniec sesji eksperymentalnej każdego uczestnika w grupie 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olaf Blanke

Współpracownicy

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

Śledczy

  • Główny śledczy: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD_PH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoza choroby Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj