Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hallucinációk jelenléte Parkinson-kórban

2020. október 1. frissítette: Olaf Blanke

A diszfunkcionális agyi hálózatok feltárása a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik jelenléti hallucinációban szenvednek

Vizsgálat arra vonatkozóan, hogy a robot által közvetített szenzomotoros stimuláció hogyan idézi elő és váltja ki a jelenléti hallucinációkat Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) elsősorban olyan motoros tünetekkel ismert és jellemzi, mint a tremor, a merevség és a bradykinesia. Ugyanakkor jelentős számú nem motoros tünet is kíséri ennek a betegségnek a kibontakozását. Valójában a betegek körülbelül 60%-a tapasztal hallucinációkat. A Parkinson-kórban a leggyakoribb és az egyik legkorábbi hallucináció a jelenléti hallucináció (PH), vagyis az a furcsa érzés, amikor valakit a háta mögött észlelünk, amikor valójában senki sincs ott. Jelen tanulmányban a kutatók célja a PD tüneti PH hátterében álló viselkedési és idegi mechanizmusok vizsgálata. Ennek érdekében a kutatók ismételten és ellenőrzött módon kívánják előidézni a PH-t az MRI-szkennerben, egy széles körben ellenőrzött paradigmával, amely ezt az érzést robotikusan közvetített szenzomotoros stimulációval hozza létre. Ez a beállítás valóban kiváltja a tünetekkel járó PH előfordulását ezeknél a betegeknél. A PH indukálásának lehetősége, miközben a páciens MRI-n van, lehetővé teszi a kutatók számára, hogy online vizsgálják a hozzá kapcsolódó agyi hálózatokat.

A PH-indukció során bekövetkezett finom agyi kapcsolódási változások elemzésével a kutatók szándékuk szerint pontosan meghatározni a hallucináció kialakulásának hátterében álló pontos mechanizmust ezeknél a betegeknél, hasonlóan az egészséges egyének PH-indukciójával kapcsolatos korábbi munkákhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Inselspital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul Krack
      • Geneva, Svájc, 1202
        • Aktív, nem toborzó
        • Campus Biotech
      • Geneva, Svájc, 1205
        • Toborzás
        • HUG
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pierre Burkhard
      • Sion, Svájc, 1951
        • Toborzás
        • Hôpital du Valais
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph-André Ghika

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórral diagnosztizálták
  • Képes megérteni az utasításokat és tájékozott beleegyezést adni.
  • A kísérleti helyszín anyanyelve (vagy a kísérleti helyszín nyelvének elsajátítása 6 éves kor előtt).
  • Montreal kognitív értékelés (Nasreddine és Patel, 2016) ≥ 22 pontszámmal.
  • Képes kezelni a roboteszközt.

Kizárási kritériumok:

  • A Parkinson-kórtól eltérő neurológiai társbetegségek (pl. Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, sclerosis multiplex, stroke, traumás agysérülés, epilepszia, krónikus migrén stb.)
  • A kábítószerrel való visszaélés és/vagy függőség (pl. alkohol, drogok) anamnézisében vagy jelenlegi állapotában.
  • Pszichiátriai betegségekben szenved vagy diagnosztizáltak a DSM-V kritériumai szerint (pl. skizofrénia, bipoláris zavarok, autizmus, személyiségzavarok, fóbia stb.).
  • Családi anamnézisben (1. és 2. fokú) pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia vagy bipoláris zavarok).
  • Súlyos szomatikus betegségek (pl. rák).
  • Súlyos remegés vagy testi fogyatékosság, amely megakadályozza a roboteszköz optimális használatát.
  • Farmakológiai vizsgálatban való részvétel.
  • Helyi vagy általános érzéstelenítés a kísérlet előtt 30 nappal
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására (törvényes gyámság)
  • Az MRI szkennernek köszönhető: 160 kg-ot meghaladó testsúly, beültetett fémeszközök, idegen fémtárgyak, instabil angina, szív- és érrendszeri betegségek, fémes tetoválások, külső fémtárgyak, klausztrofóbia, terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A PH indukciója által kiváltott agyi változások Parkinson-kórban
Klinikai és neuropszichológiai kiértékelések + Szenzomotoros feladat PH-indukcióhoz
Egyéb: A PH-indukció által kiváltott agyi változások Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiknek hallucinációja van
A Parkinson-kórban szenvedő betegek két külön kísérleti ülésen esnek át, két külön napon. Az 1. napon egy sor validált és laboratóriumra szabott klinikai értékelést hajtanak végre, félig strukturált interjúkkal együtt. Ezeket a teszteket arra tervezték, hogy felmérjék a mozgászavar mértékét, a pozitív tünetek túlsúlyát és a hallucináció jelenlétét, a lehetséges kognitív károsodást, többek között az alvásértékelés, a magány, az apátia és a depresszió szempontjából. A 2. napon a páciensek elvégzik a leírt robotmanipulációs feladatot az MRI-n.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fMRI félkövér jelválasz robotos manipuláció során
Időkeret: Körülbelül 45 perc az egyes résztvevők kísérleti munkamenete során az 1. karban
A BOLD-aktivitás változásainak elemzése az aszinkron állapot alatt a szinkron állapothoz képest
Körülbelül 45 perc az egyes résztvevők kísérleti munkamenete során az 1. karban
Érzékenység az indukciós testi illúziókra, mint a jelenlét hallucinációja, a passzivitás élményei, az ügynökség elvesztése és a kontrollkérdések laboratóriumra szabott kérdőíveken keresztül (7 pontos Likert-skála)
Időkeret: Körülbelül 5 perc az egyes résztvevők kísérleti munkamenetének végén az 1. karban
Megjegyzendő, hogy az egyes betegek jelenléti hallucináció kiváltására, passzivitásérzésekre, ágensvesztésre és kontrollkérdésekre való érzékenységének felmérésére a betegek két manipulációt hajtanak végre a bevezetőben leírt robotrendszerrel, mind a szinkron, mind a aszinkron feltételek
Körülbelül 5 perc az egyes résztvevők kísérleti munkamenetének végén az 1. karban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Olaf Blanke

Együttműködők

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PD_PH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel