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Hallucination de présence dans la maladie de Parkinson

1 octobre 2020 mis à jour par: Olaf Blanke

Démêler les réseaux cérébraux dysfonctionnels chez les patients atteints de la maladie de Parkinson souffrant d'hallucinations de présence

Enquête sur la façon dont la stimulation sensorimotrice à médiation robotique induit et déclenche des hallucinations de présence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est principalement connue et caractérisée par des symptômes moteurs tels que tremblements, rigidité et bradykinésie. Cependant, un nombre important de symptômes non moteurs accompagnent également le déroulement de cette maladie. En fait, les hallucinations sont vécues par environ 60% des patients. La plus courante et l'une des premières hallucinations dans la maladie de Parkinson est l'hallucination de présence (PH), c'est-à-dire l'étrange sensation de percevoir quelqu'un derrière quand personne n'est réellement là. Dans la présente étude, les chercheurs visent à étudier les mécanismes comportementaux et neuronaux sous-jacents à l'HTP symptomatique dans la MP. Pour ce faire, les chercheurs ont l'intention d'induire le PH de manière répétée et contrôlée dans le scanner IRM, avec un paradigme largement vérifié qui donne lieu à cette sensation au moyen d'une stimulation sensorimotrice assistée par robot. Il a en effet été démontré que ce dispositif déclenche la survenue d'HTP symptomatique chez ces patients. La possibilité d'induire l'HTP pendant que le patient est dans l'IRM permettra aux chercheurs d'étudier en ligne les réseaux cérébraux qui y sont associés.

Avec une analyse des changements de connectivité cérébrale fine lors de l'induction du PH, les chercheurs ont l'intention d'identifier le mécanisme exact derrière l'apparition de cette hallucination chez ces patients, de la même manière que les travaux antérieurs sur l'induction du PH chez des individus en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • Inselspital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul Krack
      • Geneva, Suisse, 1202
        • Actif, ne recrute pas
        • Campus Biotech
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • HUG
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pierre Burkhard
      • Sion, Suisse, 1951
        • Recrutement
        • Hôpital du Valais
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph-André Ghika

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
  • Capable de comprendre les instructions et de fournir un consentement éclairé.
  • Langue maternelle du site expérimental (ou acquisition de la langue du site expérimental avant 6 ans).
  • Évaluation cognitive de Montréal (Nasreddine & Patel, 2016) avec un score ≥ 22.
  • Capable de manipuler le dispositif robotique.

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités neurologiques autres que la maladie de Parkinson (par ex. maladie d'Alzheimer, démence vasculaire, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, épilepsie, migraine chronique, etc.)
  • Antécédents ou état actuel de toxicomanie et/ou de dépendance (par exemple, alcool, drogues).
  • Souffrant ou ayant reçu un diagnostic de maladies psychiatriques selon les critères du DSM-V (par exemple, schizophrénie, troubles bipolaires, autisme, troubles de la personnalité, phobie, etc.).
  • Antécédents familiaux (1er et 2e degré) de troubles psychiatriques (par exemple, schizophrénie ou troubles bipolaires).
  • Maladies somatiques graves (par exemple, cancer).
  • Tremblements graves ou handicap physique empêchant l'utilisation optimale du dispositif robotique.
  • Participation à une étude pharmacologique.
  • Anesthésie locale ou générale 30 jours avant l'expérience
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé (tutelle légale)
  • Sont dus à l'IRM : un poids corporel supérieur à 160 kg, des dispositifs métalliques implantés, des objets métalliques étrangers, une angine instable, des maladies cardio-vasculaires, des tatouages ​​avec des composants métalliques, des objets métalliques externes, la claustrophobie, la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Changements cérébraux déclenchés par l'induction du PH dans la maladie de Parkinson
Évaluations cliniques et neuropsychologiques + Tâche sensorimotrice pour l'induction de l'HTP
Autre: Changements cérébraux déclenchés par l'induction de l'HTP chez les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant des hallucinations de présence
Les patients parkinsoniens subiront deux sessions expérimentales distinctes, menées en deux jours distincts. Au jour 1, ils effectueront une série d'évaluations cliniques validées et adaptées au laboratoire, ainsi que des entretiens semi-structurés. Ces tests sont conçus pour évaluer, l'étendue du trouble du mouvement, la prédominance des symptômes positifs et la présence d'hallucinations, les troubles cognitifs potentiels, entre autres mesures pertinentes, pour l'évaluation du sommeil, la solitude, l'apathie et la dépression. Au jour 2, les patients effectueront la tâche de manipulation robotique décrite dans l'IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de signal en gras IRMf pendant la manipulation robotique
Délai: Environ 45 minutes pendant la session expérimentale de chaque participant dans le bras 1
Analyse des changements d'activité BOLD pendant la condition asynchrone par rapport à la condition synchrone
Environ 45 minutes pendant la session expérimentale de chaque participant dans le bras 1
Sensibilité aux illusions corporelles d'induction de l'hallucination de présence, des expériences de passivité, de la perte d'agence et des questions de contrôle, grâce à des questionnaires adaptés au laboratoire (échelle de Likert en 7 points)
Délai: Environ 5 minutes à la fin de la session expérimentale de chaque participant dans le bras 1
Notez que pour l'évaluation de la sensibilité de chaque patient à l'induction de l'hallucination de présence, des sensations de passivité, de la perte d'agence et des questions de contrôle, les patients effectueront deux manipulations avec le système robotique décrit dans l'introduction, à la fois en synchrone et en conditions asynchrones
Environ 5 minutes à la fin de la session expérimentale de chaque participant dans le bras 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Olaf Blanke

Collaborateurs

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PD_PH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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