Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanwezigheid Hallucinatie bij de ziekte van Parkinson

1 oktober 2020 bijgewerkt door: Olaf Blanke

Disfunctionele hersennetwerken ontrafelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson die lijden aan aanwezigheidshallucinatie

Onderzoek naar hoe door robots gemedieerde sensomotorische stimulatie aanwezigheidshallucinaties induceert en triggert bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is vooral bekend en wordt gekenmerkt door motorische symptomen zoals tremor, rigiditeit en bradykinesie. Een aanzienlijk aantal niet-motorische symptomen vergezellen echter ook het ontvouwen van deze ziekte. In feite worden hallucinaties ervaren door ongeveer 60% van de patiënten. De meest voorkomende en een van de vroegste hallucinaties bij de ziekte van Parkinson is de aanwezigheidshallucinatie (PH), d.w.z. het vreemde gevoel iemand achter je te zien terwijl er eigenlijk niemand is. In de huidige studie streven de onderzoekers naar het onderzoeken van de gedrags- en neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan symptomatische PH bij PD. Om dit te doen, willen de onderzoekers de PH op een herhaalde en gecontroleerde manier induceren in de MRI-scanner, met een uitgebreid geverifieerd paradigma dat deze sensatie veroorzaakt door middel van robotgestuurde sensomotorische stimulatie. Het is in feite aangetoond dat deze opstelling het optreden van symptomatische PH bij deze patiënten veroorzaakt. De mogelijkheid om PH te induceren terwijl de patiënt in de MRI zit, stelt de onderzoekers in staat om online de hersennetwerken te onderzoeken die ermee verbonden zijn.

Met analyse van de fijne hersenconnectiviteitsveranderingen tijdens PH-inductie, zijn de onderzoekers van plan het exacte mechanisme achter het optreden van deze hallucinatie bij deze patiënten te lokaliseren, op een vergelijkbare manier als eerder werk met de PH-inductie bij gezonde individuen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • Inselspital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Krack
      • Geneva, Zwitserland, 1202
        • Actief, niet wervend
        • Campus Biotech
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • HUG
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Burkhard
      • Sion, Zwitserland, 1951
        • Werving
        • Hopital du Valais
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph-André Ghika

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
  • In staat om instructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
  • Moedertaal van de proefplaats (of verwerving van de taal van de proefplaats vóór 6 jaar).
  • Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) met score ≥ 22.
  • In staat om het robotapparaat te manipuleren.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische comorbiditeiten dan de ziekte van Parkinson (bijv. ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, multiple sclerose, beroerte, traumatisch hersenletsel, epilepsie, chronische migraine, enz.)
  • Geschiedenis of huidige toestand van middelenmisbruik en/of afhankelijkheid (bijv. alcohol, drugs).
  • Lijdend aan of gediagnosticeerd met psychiatrische ziekten volgens DSM-V-criteria (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornissen, autisme, persoonlijkheidsstoornissen, fobieën enz.).
  • Familiegeschiedenis (1e en 2e graad) van psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie of bipolaire stoornissen).
  • Ernstige somatische aandoeningen (bijvoorbeeld kanker).
  • Ernstige bevingen of lichamelijke handicaps die een optimaal gebruik van het robotapparaat verhinderen.
  • Deelnemen aan een farmacologisch onderzoek.
  • Lokale of algehele anesthesie 30 dagen voorafgaand aan het experiment
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (wettelijke voogdij)
  • Het volgende wordt veroorzaakt door de MRI-scanner: lichaamsgewicht van meer dan 160 kg, geïmplanteerde metalen apparaten, vreemde metalen voorwerpen, instabiele angina pectoris, hart- en vaatziekten, tatoeages met metalen onderdelen, uitwendige metalen voorwerpen, claustrofobie, zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenveranderingen veroorzaakt door PH-inductie bij de ziekte van Parkinson
Klinische en neuropsychologische evaluaties + Sensorimotorische taak voor PH-inductie
Ander: Hersenveranderingen veroorzaakt door PH-inductie bij patiënten met de ziekte van Parkinson met aanwezigheidshallucinaties
Patiënten met de ziekte van Parkinson ondergaan twee afzonderlijke experimentele sessies, uitgevoerd in twee afzonderlijke dagen. Op dag 1 zullen ze een reeks gevalideerde en op het laboratorium afgestemde klinische evaluaties voltooien, samen met semi-gestructureerde interviews. Deze tests zijn ontworpen om de omvang van de bewegingsstoornis, de overheersing van positieve symptomen en aanwezigheidshallucinatie, potentiële cognitieve stoornissen, naast andere relevante maatregelen, voor slaapbeoordeling, eenzaamheid, apathie en depressie te beoordelen. Op dag 2 voeren patiënten de beschreven robotmanipulatietaak uit in de MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI gedurfde signaalrespons tijdens robotmanipulatie
Tijdsspanne: Ongeveer 45 minuten tijdens de experimentele sessie van elke deelnemer in arm 1
Analyse van veranderingen van BOLD-activiteit tijdens de asynchrone toestand in vergelijking met de synchrone toestand
Ongeveer 45 minuten tijdens de experimentele sessie van elke deelnemer in arm 1
Gevoeligheid voor de inductie van lichamelijke illusies van aanwezigheid Hallucinatie, passiviteitservaringen, verlies van keuzevrijheid en controlevragen, door middel van op het laboratorium afgestemde vragenlijsten (7-punts Likert-schaal)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten aan het einde van de experimentele sessie van elke deelnemer in arm 1
Merk op dat voor de beoordeling van de gevoeligheid van elke patiënt voor de inductie van de aanwezigheidshallucinatie, passiviteitssensaties, verlies van keuzevrijheid en controlevragen, de patiënten twee manipulaties zullen uitvoeren met het robotsysteem beschreven in de inleiding, zowel in de synchrone als in de inleiding. asynchrone omstandigheden
Ongeveer 5 minuten aan het einde van de experimentele sessie van elke deelnemer in arm 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olaf Blanke

Medewerkers

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD_PH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychose van de ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren